Abacavir + lamivudină

• Terapia antiretrovirală combinată pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) la adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 25 kg

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active (abacavir sau lamivudină) sau la oricare dintre excipienți
• Pacienți cunoscuți ca purtători ai alelei HLA-B*5701
• Pacienți cu alelă HLA-B*5701 negativă care au avut o suspiciune de reacție de hipersensibilitate la abacavir la un tratament anterior cu abacavir

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Didanozină/Abacavir: interacțiunea nu a fost studiată; nu este necesară ajustarea dozei
• Didanozină/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată; nu este necesară ajustarea dozei
• Zidovudină/Abacavir: interacțiunea nu a fost studiată
• Zidovudină/Lamivudină: ASC lamivudină și zidovudină fără modificări semnificative; nu este necesară ajustarea dozei
• Emtricitabină/Lamivudină: abacavir/lamivudină nu trebuie administrat concomitent cu analogi de citidină (emtricitabină)
• Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudină: ASC lamivudină crește cu 40%; ASC trimetoprim și sulfametoxazol fără modificare; monitorizare clinică necesară; doze crescute pentru PPC și toxoplasmoză trebuie evitate
• Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir: interacțiunea nu a fost studiată; nu este necesară ajustarea dozei de abacavir/lamivudină
• Rifampicină/Abacavir: posibilă ușoară scădere a concentrațiilor plasmatice de abacavir prin inducția UGT; date insuficiente pentru a recomanda ajustarea dozei
• Rifampicină/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată
• Fenobarbital/Abacavir: posibilă ușoară scădere a concentrațiilor plasmatice de abacavir prin inducția UGT; date insuficiente pentru a recomanda ajustarea dozei
• Fenobarbital/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată
• Fenitoină/Abacavir: posibilă ușoară scădere a concentrațiilor plasmatice de abacavir prin inducția UGT; date insuficiente pentru ajustarea dozei; monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenitoină recomandată
• Fenitoină/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată
• Ranitidină/Abacavir: interacțiunea nu a fost studiată; nu este necesară ajustarea dozei
• Ranitidină/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată; nu sunt anticipate interacțiuni semnificative clinic; nu este necesară ajustarea dozei
• Cimetidină/Abacavir: interacțiunea nu a fost studiată
• Cimetidină/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată; nu sunt anticipate interacțiuni semnificative clinic; nu este necesară ajustarea dozei
• Cladribină/Lamivudină: lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei in vitro, cu risc de pierdere a eficacității cladribinei; utilizarea concomitentă nu este recomandată
• Metadonă/Abacavir: ASC abacavir fără modificare, Cmax abacavir scade cu 35%, clearance oral metadonă crește cu 22%; nu este necesară ajustarea dozei de abacavir/lamivudină; ocazional poate fi necesară ajustarea dozei de metadonă
• Metadonă/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată
• Retinoizi (de exemplu isotretinoin)/Abacavir: interacțiunea nu a fost studiată; posibilă interacțiune prin calea comună de eliminare via alcool dehidrogenazei; date insuficiente pentru ajustarea dozei
• Retinoizi (de exemplu isotretinoin)/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată
• Etanol/Abacavir: ASC abacavir crește cu 41% prin inhibarea alcool dehidrogenazei; ASC etanol fără modificare; nu este necesară ajustarea dozei
• Etanol/Lamivudină: interacțiunea nu a fost studiată
• Sorbitol soluție/Lamivudină: ASC lamivudină scade cu 14-36%, Cmax scade cu 28-55% (dependent de doza de sorbitol); evitați administrarea pe termen lung concomitentă; monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale HIV-1 dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată
• Riociguat/Abacavir: abacavirul inhibă CYP1A1 in vitro; administrarea concomitentă a dus la creștere de aproximativ 3 ori a ASC riociguat; este posibil să fie necesară reducerea dozei de riociguat

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat (abacavir 600 mg / lamivudină 300 mg) o dată pe zi

Copil

Copii cu greutatea de cel puțin 25 kg: un comprimat o dată pe zi. Copii cu greutatea sub 25 kg: nu trebuie administrat (comprimat cu doză fixă ce nu poate fi scăzută). Siguranța și eficacitatea la copii cu greutatea sub 25 kg nu au fost stabilite.

Varstnic

Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârsta peste 65 ani. Se recomandă precauție din cauza modificărilor asociate vârstei, cum sunt scăderea funcției renale și modificări ale parametrilor hematologici.

Insuficienta renala

Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, însă expunerea la lamivudină este semnificativ mai crescută la pacienții cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min. Pacienții cu clearance al creatininei între 30 și 49 ml/min trebuie monitorizați pentru apariția evenimentelor adverse asociate lamivudinei; dacă apare neutropenie sau anemie, este indicată ajustarea dozei de lamivudină (ceea ce nu se poate realiza cu combinația în doză fixă).

Insuficienta hepatica

Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (scor Child-Pugh 5-6) este necesară monitorizare atentă, inclusiv monitorizarea concentrației plasmatice a abacavirului, dacă este posibil.

Sarcina

Nu sunt disponibile date privind utilizarea abacavir/lamivudină în sarcină; pe baza datelor disponibile pentru componentele individuale, riscul malformativ la om este improbabil. Studiile cu abacavir la animale au arătat efecte toxice asupra dezvoltării embrionului și fătului la șobolan dar nu și la iepure. Studiile cu lamivudină la animale au arătat creșterea numărului de decese embrionare precoce la iepure. La om s-a demonstrat transferul placentar al abacavirului și lamivudinei. Pot apărea cazuri de disfuncție mitocondrială la feți/nou-născuți expuși in utero. La pacientele cu infecție concomitentă cu VHB trebuie avută în vedere posibilitatea recurenței hepatitei la întreruperea tratamentului cu lamivudină.

Alaptare

Abacavirul și produși săi de metabolism sunt excretați în laptele femelelor de șobolan; abacavirul este de asemenea excretat în laptele matern. Concentrațiile serice de lamivudină la sugarii alăptați de mame tratate pentru infecția cu HIV sunt foarte mici (<4% din concentrația serică maternă). Nu sunt disponibile date privind siguranța administrării abacavirului și lamivudinei la copii cu vârsta mai mică de trei luni. Se recomandă ca femeile cu HIV să nu își alăpteze copiii pentru a evita transmiterea HIV.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Starea clinică a pacientului și profilul de siguranță pentru abacavir/lamivudină trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.