Abirateron

• Tratamentul neoplasmului de prostată metastazat, sensibil la terapie hormonală (mHSPC), cu risc crescut, diagnosticat recent la bărbații adulți, în asociere cu o terapie de deprivare androgenică (ADT), în asociere cu prednison sau prednisolon
• Tratamentul neoplasmului de prostată metastazat, rezistent la castrare (mCRPC), la bărbaţii adulţi asimptomatici sau uşor simptomatici, după eşecul terapiei de deprivare androgenică şi la care chimioterapia nu este încă indicată clinic, în asociere cu prednison sau prednisolon
• Tratamentul mCRPC la bărbaţii adulţi a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei scheme de tratament chimioterapic pe bază de docetaxel, în asociere cu prednison sau prednisolon

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
• Femei care sunt sau ar putea fi gravide
• Insuficienţă hepatică severă (clasificarea Child-Pugh clasa C)
• Administrare concomitentă cu Ra-223 (abirateronă în asociere cu prednison sau prednisolon)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Rifampicină (inductor puternic CYP3A4): scăderea ASC a abirateronei cu 55%; se recomandă evitarea inductorilor puternici ai CYP3A4 în timpul tratamentului
• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): niciun efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii abirateronei
• Dextrometorfan (substrat CYP2D6): ASC a dextrometorfanului a crescut de aproximativ 2,9 ori; se recomandă prudenţă la administrarea cu substraturi CYP2D6 cu indice terapeutic îngust
• Pioglitazonă (substrat CYP2C8): ASC a pioglitazonei a crescut cu 46%; se recomandă monitorizarea pentru semne de toxicitate
• Repaglinidă (substrat CYP2C8): risc de hipoglicemie la pacienţii cu diabet zaharat preexistent; se recomandă monitorizarea glicemiei
• Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa IA: chinidină, disopiramidă; clasa III: amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilid; metadonă, moxifloxacină, antipsihotice): risc de prelungire a intervalului QT; se recomandă prudenţă
• Spironolactonă: se leagă de receptorul androgenic şi poate creşte valorile PSA; nu este recomandată utilizarea împreună cu abirateronă
• Ra-223 (în asociere cu prednison/prednisolon): risc crescut de fracturi şi tendinţă de creştere a mortalităţii; contraindicată administrarea concomitentă
• Medicamente metabolizate de CYP2D6 (metoprolol, propranolol, desipramină, venlafaxină, haloperidol, risperidonă, propafenonă, flecainidă, codeină, oxicodonă, tramadol): expunere crescută; se recomandă prudenţă şi reducerea dozei pentru cele cu indice terapeutic îngust
• Substraturi OATP1B1: metaboliţii abirateronei (abirateronă sulfat şi N-oxidul abirateronei sulfat) pot inhiba transportorul OATP1B1, crescând concentraţia medicamentelor eliminate prin acest transportor

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

1000 mg (două comprimate de 500 mg) o dată pe zi, pe stomacul gol (la cel puțin două ore după masă, fără alimente timp de cel puțin o oră după administrare), în asociere cu prednison sau prednisolon (5 mg/zi pentru mHSPC; 10 mg/zi pentru mCRPC). În caz de hepatotoxicitate cu ALT/AST >5x LSVN: întrerupere și reluare la doză redusă de 500 mg/zi. Dacă hepatotoxicitate severă (ALT/AST >20x LSVN): întrerupere definitivă.

Copil

Utilizarea nu este relevantă la copii şi adolescenţi.

Varstnic

Nu este menționată o ajustare specifică a dozei pentru vârstnici în RCP.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă, deoarece nu există experienţă clinică la pacienţii cu neoplasm de prostată şi insuficienţă renală severă.

Insuficienta hepatica

Insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh clasa A): nu este necesară ajustarea dozei. Insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh clasa B): administrarea trebuie evaluată cu atenţie, beneficiile să depăşească posibilele riscuri; nu se pot face recomandări privind ajustarea dozei. Insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C): contraindicat.

Sarcina

Contraindicat la gravide sau femeile care pot fi gravide. Nu există date la om privind utilizarea abirateronei în timpul sarcinii. Studiile la animale au arătat toxicitate reproductivă.

Alaptare

Abirateronă Dr. Reddy's nu este destinată utilizării la femei.

Condus vehicule

Abirateronă Dr. Reddy's nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.