Abrocitinib

• Tratamentul dermatitei atopice (eczema) moderate pana la severe la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste, care sunt candidati pentru tratament sistemic

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la abrocitinib sau la oricare dintre excipientii medicamentului
• Infectii sistemice grave active, inclusiv tuberculoza
• Insuficienta hepatica severa (Child-Pugh clasa C)
• Sarcina
• Alaptarea

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP2C19 asociati cu inhibitori moderati ai CYP2C9, sau inhibitori puternici ai CYP2C19 in monoterapie (de exemplu fluvoxamina, fluconazol, fluoxetina, ticlopidina): doza recomandata trebuie redusa la jumatate, la 100 mg sau 50 mg o data pe zi
• Inductori moderati sau puternici ai enzimelor CYP2C19/CYP2C9 (de exemplu rifampicina, apalutamida, efavirenz, enzalutamida, fenitoina): asocierea nu este recomandata deoarece pot reduce eficacitatea
• Medicamente care reduc aciditatea gastrica (antiacide, inhibitori de pompa de protoni, antagonisti ai receptorilor H2): se recomanda doza de 200 mg o data pe zi, deoarece pot reduce eficacitatea
• Dabigatran etexilat si alte substraturi ale glicoproteinei P (de exemplu digoxina): abrocitinib poate creste concentratiile acestora - prudenta
• Medicamente cu indice terapeutic ingust metabolizate de CYP2C19 (de exemplu S-mefenitoina si clopidogrel): prudenta; poate fi necesara ajustarea dozei pentru citalopram, clobazam, escitalopram si selumetinib
• Omeprazol: abrocitinib ii creste expunerea (inhibitor moderat al CYP2C19)
• Cafeina: abrocitinib ii creste usor expunerea (inhibitor slab al CYP1A2)
• Contraceptive orale (de exemplu etinilestradiol/levonorgestrel): fara efecte semnificative clinic
• Probenecid (inhibitor OAT3): creste expunerea la abrocitinib, dar fara relevanta clinica - nu necesita ajustare

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza initiala recomandata este de 100 mg sau 200 mg o data pe zi, in functie de caracteristicile pacientului. Doza de 100 mg o data pe zi este recomandata pentru pacientii cu risc crescut de tromboembolism venos, evenimente cardiovasculare majore si cancer; daca raspunsul nu este adecvat, doza poate fi crescuta la 200 mg o data pe zi. Se administreaza pe cale orala, o data pe zi, cu sau fara alimente. Se considera intreruperea tratamentului daca nu exista beneficiu dupa 24 de saptamani. Se recomanda cea mai mica doza eficace pentru intretinere.

Copil

Adolescenti 12-17 ani cu greutate intre 25 kg si sub 59 kg: doza initiala de 100 mg o data pe zi; daca raspunsul nu este adecvat, se poate creste la 200 mg o data pe zi. Adolescenti cu greutate de cel putin 59 kg: doza initiala de 100 mg sau 200 mg o data pe zi. Siguranta si eficacitatea la copiii sub 12 ani nu au fost stabilite - nu exista date.

Varstnic

Pentru pacientii cu varsta de 65 de ani si peste, doza recomandata este de 100 mg o data pe zi. La aceasta categorie, abrocitinib trebuie utilizat doar daca nu exista alternative de tratament adecvate.

Insuficienta renala

Insuficienta renala usoara (rata de filtrare glomerulara 60 pana sub 90 ml/min): nu este necesara ajustarea dozei. Insuficienta renala moderata (30 pana sub 60 ml/min): doza redusa la jumatate, la 100 mg sau 50 mg o data pe zi. Insuficienta renala severa (sub 30 ml/min): doza initiala de 50 mg o data pe zi, doza maxima zilnica 100 mg. Nu a fost studiat la pacientii cu boala renala in stadiu terminal aflati in dializa.

Insuficienta hepatica

Insuficienta hepatica usoara (Child-Pugh A) sau moderata (Child-Pugh B): nu este necesara ajustarea dozei. Insuficienta hepatica severa (Child-Pugh C): contraindicat.

Sarcina

Contraindicat in timpul sarcinii. Datele privind utilizarea la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au aratat toxicitate asupra reproducerii (letalitate embrio-fetala, variatii scheletice). Femeile de varsta fertila trebuie sa foloseasca metode contraceptive eficace pe durata tratamentului si timp de 1 luna dupa ultima doza.

Alaptare

Contraindicat in timpul alaptarii. Nu exista date privind prezenta abrocitinib in laptele uman. Abrocitinib a fost secretat in laptele sobolanilor, iar un risc pentru nou-nascuti/sugari nu poate fi exclus.

Condus vehicule

Cibinqo nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.