Acid omega-3-esteri etilici 90

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90

Denumiri comerciale (conform RCP)

Tevocor, Omacor

C10AX06Sistem cardiovascular

Hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante

Forma: Capsula · Capsule moi 1000 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsule moi 1000 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Hipertrigliceridemie endogena tip IV, in monoterapie, ca supliment nutritional atunci cand masurile dietetice singure sunt insuficiente
  • Hipertrigliceridemie endogena tip IIb/III in asociere cu statine, cand controlul valorilor trigliceridelor este insuficient

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa, soia sau la oricare dintre excipientii enumerati
  • Alergie la arahide sau soia

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Tulburari gastro-intestinale (inclusiv distensie abdominala, durere abdominala, constipatie, diaree, dispepsie, flatulenta, eructatii, boala de reflux gastro-esofagian, greata sau varsaturi)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hiperglicemie
  • Guta
  • Ameteli
  • Disgeuzie
  • Cefalee
  • Hipotensiune arteriala
  • Epistaxis
  • Hemoragie gastrointestinala
  • Iritatie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Hipersensibilitate
  • Tulburari hepatice (inclusiv transaminaze marite – ALAT, ASAT)
  • Urticarie

Frecventa necunoscuta

  • Prurit

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Anticoagulante orale (warfarina): Omacor produce cresterea moderata a timpului de sangerare; trebuie monitorizat timpul de protrombina la asocierea cu warfarina sau cand tratamentul cu Omacor este intrerupt; doza de anticoagulant poate necesita ajustare
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandata in tratamentul initial este de 2 capsule moi pe zi. Daca nu se obtine raspunsul adecvat, doza poate fi crescuta la 4 capsule moi pe zi. Capsulele pot fi administrate cu alimente, pentru a se evita tulburarile gastro-intestinale.
Copil
Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea la copii si adolescenti; nu se recomanda utilizarea la aceasta populatie.
Varstnic
Sunt disponibile date clinice limitate cu privire la utilizarea la pacienti cu varsta de peste 70 de ani.
Insuficienta renala
Sunt disponibile date limitate privind utilizarea la pacientii cu insuficienta renala.
Insuficienta hepatica
Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea la pacienti cu insuficienta hepatica; nu sunt date care sa indice un risc crescut, dar ALT si AST trebuie monitorizate la pacientii cu semne de leziuni hepatice.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu exista suficiente date clinice privind administrarea la gravide. Omacor nu este recomandat in timpul sarcinii, decat in caz de stricta necesitate.
Alaptare
Nu exista suficiente date privind excretia in lapte la animale si om. Omacor nu este recomandat in timpul alaptarii.
Condus vehicule
Nu au fost studiate efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este de asteptat ca Omacor sa nu influenteze sau sa aiba influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_9639_27.01.17.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.