Acid alendronic
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ACIDUM ALENDRONICUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Fosamax, Adronik, Binosto, Tevanat
M05BA04Sistem musculo-scheletic
Medicamente ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare bifosfonati
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 70 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 70 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul osteoporozei la femeile in post-menopauza. Acidul alendronic reduce riscul de fracturi vertebrale si de sold.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Anomalii esofagiene si alti factori care intarzie golirea esofagului, cum sunt stricturile sau acalazia
- Incapacitate de a sta in sezut sau in ortostatism timp de cel putin 30 minute
- Hipersensibilitate la acid alendronic sau la oricare dintre excipienti
- Hipocalcemie
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Dureri abdominale
- Dispepsie
- Constipatie
- Diaree
- Flatulenta
- Ulcer esofagian
- Disfagie
- Distensie abdominala
- Regurgitatie acida
- Dureri musculo-scheletice (osoase, musculare sau articulare)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Greata
- Varsaturi
- Gastrita
- Esofagita
- Eroziuni esofagiene
- Melena
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Prurit
- Eritem
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii de hipersensibilitate, incluzand urticaria si edemul angioneurotic
- Hipocalcemie simptomatica, adesea in asociere cu afectiuni predispozante
- Uveita, sclerita, episclerita
- Stricturi esofagiene
- Ulceratii oro-faringiene
- Tulburari ale tractului gastro-intestinal superior (perforatii, ulcere, hemoragii)
- Eruptie cutanata tranzitorie cu fotosensibilitate
- Osteonecroza de maxilar
- Dureri severe musculo-scheletice (osoase, musculare ori articulare)
- Simptome tranzitorii ca in faza de raspuns acut (mialgie, stare generala de rau si rar, febra), tipic in asociere cu initierea tratamentului
Foarte rar (<1/10000)
- Cazuri izolate de reactii cutanate severe, incluzand sindrom Stevens-Johnson si necroza epidermica toxica
Frecventa necunoscuta
- Ameteli
- Vertij
- Tumefiere articulara
- Astenie
- Edeme periferice
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Suplimente cu calciu: reduc absorbtia acidului alendronic daca sunt utilizate concomitent - trebuie asteptate cel putin 30 minute dupa administrarea acidului alendronic
- Antiacide: reduc absorbtia acidului alendronic daca sunt utilizate concomitent - trebuie asteptate cel putin 30 minute dupa administrarea acidului alendronic
- Alte medicamente cu administrare orala: pot influenta absorbtia acidului alendronic - trebuie asteptate cel putin 30 minute dupa administrarea acidului alendronic
- Cafea sau suc de portocale: reduc biodisponibilitatea acidului alendronic cu aproximativ 60%
- Prednison oral (20 mg de trei ori pe zi, timp de cinci zile): nu determina o modificare semnificativa clinic a biodisponibilitatii orale a acidului alendronic (crestere medie intre 20% si 44%)
- Estrogeni (intravaginal, transdermic sau oral): nu au fost identificate reactii adverse atribuibile utilizarii concomitente cu acidul alendronic
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat de 70 mg, o data pe saptamana, administrat cu cel putin 30 de minute inainte de prima masa a zilei, numai cu apa simpla (cel putin 200 ml), in pozitie verticala (sezut sau ortostatism). Pacientele nu vor sta in pozitie culcat cel putin 30 de minute dupa administrare.
- Copil
- Acidul alendronic a fost studiat la un numar mic de pacienti cu varsta sub 18 ani cu osteogeneza imperfecta, dar rezultatele sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea la copii si adolescenti. Adronik 70 mg comprimate filmate nu a fost investigat in tratamentul osteoporozei induse de glucocorticoizi la aceasta grupa de varsta.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici, deoarece in studiile clinice nu au fost observate diferente legate de varsta in profilurile de eficacitate si siguranta.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozelor la pacientii cu RFG mai mare de 35 ml/min. Nu este recomandat la pacientii cu insuficienta renala cu RFG sub 35 ml/min, deoarece nu exista experienta in acest sens.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date adecvate privind utilizarea la gravide. Data fiind indicatia terapeutica, acidul alendronic nu trebuie utilizat in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se stie daca acidul alendronic este excretat in lapte uman. Data fiind indicatia terapeutica, acidul alendronic nu trebuie utilizat la femeile care alapteaza.
- Condus vehicule
- Acidul alendronic comprimate nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.