Acid alendronic

RCP ANMDMR

DCI oficial: ACIDUM ALENDRONICUM

Cunoscut si ca: Fosamax, Adronik, Binosto, Tevanat

M05BA04Sistem musculo-scheletic

Medicamente ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare bifosfonati

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul osteoporozei la femeile în post-menopauză. Acidul alendronic reduce riscul de fracturi vertebrale şi de şold.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Anomalii esofagiene şi alţi factori care întârzie golirea esofagului, cum sunt stricturile sau acalazia
  • Incapacitate de a sta în şezut sau în ortostatism timp de cel puţin 30 minute
  • Hipersensibilitate la acid alendronic sau la oricare dintre excipienţi
  • Hipocalcemie

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Dureri abdominale
  • Dispepsie
  • Constipaţie
  • Diaree
  • Flatulenţă
  • Ulcer esofagian
  • Disfagie
  • Distensie abdominală
  • Regurgitaţie acidă
  • Dureri musculo-scheletice (osoase, musculare sau articulare)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Greaţă
  • Vărsături
  • Gastrită
  • Esofagită
  • Eroziuni esofagiene
  • Melenă
  • Erupţie cutanată tranzitorie
  • Prurit
  • Eritem

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reacţii de hipersensibilitate, incluzând urticaria şi edemul angioneurotic
  • Hipocalcemie simptomatică, adesea în asociere cu afecţiuni predispozante
  • Uveită, sclerită, episclerită
  • Stricturi esofagiene
  • Ulceraţii oro-faringiene
  • Tulburări ale tractului gastro-intestinal superior (perforaţii, ulcere, hemoragii)
  • Erupţie cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate
  • Osteonecroza de maxilar
  • Dureri severe musculo-scheletice (osoase, musculare ori articulare)
  • Simptome tranzitorii ca în faza de răspuns acut (mialgie, stare generală de rău şi rar, febră), tipic în asociere cu iniţierea tratamentului

Foarte rar (<1/10000)

  • Cazuri izolate de reacţii cutanate severe, incluzând sindrom Stevens-Johnson şi necroză epidermică toxică

Frecventa necunoscuta

  • Ameţeli
  • Vertij
  • Tumefiere articulară
  • Astenie
  • Edeme periferice

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Suplimente cu calciu: reduc absorbţia acidului alendronic dacă sunt utilizate concomitent - trebuie aşteptate cel puţin 30 minute după administrarea acidului alendronic
  • Antiacide: reduc absorbţia acidului alendronic dacă sunt utilizate concomitent - trebuie aşteptate cel puţin 30 minute după administrarea acidului alendronic
  • Alte medicamente cu administrare orală: pot influenţa absorbţia acidului alendronic - trebuie aşteptate cel puţin 30 minute după administrarea acidului alendronic
  • Cafea sau suc de portocale: reduc biodisponibilitatea acidului alendronic cu aproximativ 60%
  • Prednison oral (20 mg de trei ori pe zi, timp de cinci zile): nu determină o modificare semnificativă clinic a biodisponibilităţii orale a acidului alendronic (creştere medie între 20% şi 44%)
  • Estrogeni (intravaginal, transdermic sau oral): nu au fost identificate reacţii adverse atribuibile utilizării concomitente cu acidul alendronic

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat de 70 mg, o dată pe săptămână, administrat cu cel puţin 30 de minute înainte de prima masă a zilei, numai cu apă simplă (cel puţin 200 ml), în poziţie verticală (şezut sau ortostatism). Pacientele nu vor sta în poziţie culcat cel puţin 30 de minute după administrare.
Copil
Acidul alendronic a fost studiat la un număr mic de pacienţi cu vârsta sub 18 ani cu osteogeneză imperfectă, dar rezultatele sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea la copii şi adolescenţi. Adronik 70 mg comprimate filmate nu a fost investigat în tratamentul osteoporozei induse de glucocorticoizi la această grupă de vârstă.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, deoarece în studiile clinice nu au fost observate diferenţe legate de vârstă în profilurile de eficacitate şi siguranţă.
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu RFG mai mare de 35 ml/min. Nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală cu RFG sub 35 ml/min, deoarece nu există experienţă în acest sens.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există date adecvate privind utilizarea la gravide. Dată fiind indicaţia terapeutică, acidul alendronic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alaptare
Nu se ştie dacă acidul alendronic este excretat în lapte uman. Dată fiind indicaţia terapeutică, acidul alendronic nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Condus vehicule
Acidul alendronic comprimate nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_1531_31.03.09.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.