Acid alendronic
RCP ANMDMRDCI oficial: ACIDUM ALENDRONICUM
Cunoscut si ca: Fosamax, Adronik, Binosto, Tevanat
M05BA04Sistem musculo-scheletic
Medicamente ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare bifosfonati
Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul osteoporozei la femeile în post-menopauză. Acidul alendronic reduce riscul de fracturi vertebrale şi de şold.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Anomalii esofagiene şi alţi factori care întârzie golirea esofagului, cum sunt stricturile sau acalazia
- Incapacitate de a sta în şezut sau în ortostatism timp de cel puţin 30 minute
- Hipersensibilitate la acid alendronic sau la oricare dintre excipienţi
- Hipocalcemie
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Dureri abdominale
- Dispepsie
- Constipaţie
- Diaree
- Flatulenţă
- Ulcer esofagian
- Disfagie
- Distensie abdominală
- Regurgitaţie acidă
- Dureri musculo-scheletice (osoase, musculare sau articulare)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Greaţă
- Vărsături
- Gastrită
- Esofagită
- Eroziuni esofagiene
- Melenă
- Erupţie cutanată tranzitorie
- Prurit
- Eritem
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reacţii de hipersensibilitate, incluzând urticaria şi edemul angioneurotic
- Hipocalcemie simptomatică, adesea în asociere cu afecţiuni predispozante
- Uveită, sclerită, episclerită
- Stricturi esofagiene
- Ulceraţii oro-faringiene
- Tulburări ale tractului gastro-intestinal superior (perforaţii, ulcere, hemoragii)
- Erupţie cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate
- Osteonecroza de maxilar
- Dureri severe musculo-scheletice (osoase, musculare ori articulare)
- Simptome tranzitorii ca în faza de răspuns acut (mialgie, stare generală de rău şi rar, febră), tipic în asociere cu iniţierea tratamentului
Foarte rar (<1/10000)
- Cazuri izolate de reacţii cutanate severe, incluzând sindrom Stevens-Johnson şi necroză epidermică toxică
Frecventa necunoscuta
- Ameţeli
- Vertij
- Tumefiere articulară
- Astenie
- Edeme periferice
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Suplimente cu calciu: reduc absorbţia acidului alendronic dacă sunt utilizate concomitent - trebuie aşteptate cel puţin 30 minute după administrarea acidului alendronic
- Antiacide: reduc absorbţia acidului alendronic dacă sunt utilizate concomitent - trebuie aşteptate cel puţin 30 minute după administrarea acidului alendronic
- Alte medicamente cu administrare orală: pot influenţa absorbţia acidului alendronic - trebuie aşteptate cel puţin 30 minute după administrarea acidului alendronic
- Cafea sau suc de portocale: reduc biodisponibilitatea acidului alendronic cu aproximativ 60%
- Prednison oral (20 mg de trei ori pe zi, timp de cinci zile): nu determină o modificare semnificativă clinic a biodisponibilităţii orale a acidului alendronic (creştere medie între 20% şi 44%)
- Estrogeni (intravaginal, transdermic sau oral): nu au fost identificate reacţii adverse atribuibile utilizării concomitente cu acidul alendronic
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat de 70 mg, o dată pe săptămână, administrat cu cel puţin 30 de minute înainte de prima masă a zilei, numai cu apă simplă (cel puţin 200 ml), în poziţie verticală (şezut sau ortostatism). Pacientele nu vor sta în poziţie culcat cel puţin 30 de minute după administrare.
- Copil
- Acidul alendronic a fost studiat la un număr mic de pacienţi cu vârsta sub 18 ani cu osteogeneză imperfectă, dar rezultatele sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea la copii şi adolescenţi. Adronik 70 mg comprimate filmate nu a fost investigat în tratamentul osteoporozei induse de glucocorticoizi la această grupă de vârstă.
- Varstnic
- Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, deoarece în studiile clinice nu au fost observate diferenţe legate de vârstă în profilurile de eficacitate şi siguranţă.
- Insuficienta renala
- Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu RFG mai mare de 35 ml/min. Nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală cu RFG sub 35 ml/min, deoarece nu există experienţă în acest sens.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu există date adecvate privind utilizarea la gravide. Dată fiind indicaţia terapeutică, acidul alendronic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se ştie dacă acidul alendronic este excretat în lapte uman. Dată fiind indicaţia terapeutică, acidul alendronic nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
- Condus vehicule
- Acidul alendronic comprimate nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.