Acid gadoteric
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ACIDUM GADOTERICUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Clariscan, Dotagraf, Dotarem, Cyclolux
V08CA02Diverse
Contrast media-rezonanta magnetica medii de contrast paramagnetice
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 0,5 mmoli/ml (flacoane) · Solutie injectabila 0,5 mmoli/ml in seringa preumpluta
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 0,5 mmoli/ml (flacoane). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Leziuni la nivelul creierului, coloanei vertebrale si tesuturilor inconjuratoare (adulti, varstnici, adolescenti si copii 0-18 ani)
- IRM la nivelul intregului corp (adulti, varstnici, adolescenti si copii 0-18 ani; neutilizat la copii sub 6 luni)
- Leziuni sau stenoze la nivelul arterelor non-coronariene - angiografie RM (numai la adulti)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa (acid gadoteric) sau la oricare dintre excipienti
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hipersensibilitate
- Cefalee
- Disgeuzie
- Ameteala
- Somnolenta
- Parestezie (inclusiv senzatie de arsura)
- Hipotensiune arteriala
- Hipertensiune arteriala
- Greata
- Durere abdominala
- Eruptii cutanate
- Senzatie de caldura
- Senzatie de rece
- Astenie
- Reactii la locul injectarii (durere, extravazare, disconfort, edem, inflamatie, senzatie de rece)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Anxietate
- Presincopa
- Edem palpebral
- Palpitatii
- Stranut
- Varsaturi
- Diaree
- Hipersecretie salivara
- Urticarie
- Prurit
- Hiperhidroza
- Durere in piept
- Frisoane
Foarte rar (<1/10000)
- Agitatie
- Coma
- Convulsii
- Sincopa
- Parosmie
- Tremor
- Reactii anafilactice
- Reactii anafilactoide
- Conjunctivita
- Hiperemie oculara
- Vedere incetosata
- Lacrimare sporita
- Stop cardiac
- Bradicardie
- Tahicardie
- Aritmie
- Vasodilatatie
- Paloare
- Stop respirator
- Edem pulmonar
- Bronhospasm
- Laringospasm
- Edem faringian
- Dispnee
- Congestie nazala
- Tuse
- Senzatie de uscaciune in gat
- Eritem
- Eczema
- Angioedem
- Crampe musculare
- Slabiciune musculara
- Dureri de spate
- Senzatie generala de rau
- Disconfort la nivelul toracelui
- Edem facial
- Pirexie
- Necroza la locul injectarii (in cazul extravazarii)
- Flebita superficiala
- Saturatie scazuta a oxigenului
Frecventa necunoscuta
- Fibroza sistemica nefrogena
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Beta-blocante: scaderea eficacitatii mecanismelor de compensare cardiovasculara a tensiunii arteriale; cresterea incidentei reactiilor de hipersensibilitate; posibila refractaritate la tratamentul standard cu medicamente beta-agoniste
- Substante vasoactive: scaderea eficacitatii mecanismelor de compensare cardiovasculara a tensiunii arteriale
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: scaderea eficacitatii mecanismelor de compensare cardiovasculara a tensiunii arteriale
- Antagonisti ai receptorilor angiotensinei: scaderea eficacitatii mecanismelor de compensare cardiovasculara a tensiunii arteriale
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- IRM cerebral si spinal: 0,1 mmoli/kg greutate corporala (0,2 ml/kg); doza suplimentara de 0,2 mmoli/kg (0,4 ml/kg) posibila la pacientii cu tumori cerebrale. IRM la nivelul intregului corp: 0,1 mmoli/kg (0,2 ml/kg). Angiografie RM: 0,1 mmoli/kg (0,2 ml/kg); in cazuri exceptionale o a doua injectie de 0,1 mmoli/kg sau doua doze de 0,05 mmoli/kg (0,1 ml/kg). Viteza de administrare: 3-5 ml/min (pana la 120 ml/min pentru angiografie).
- Copil
- IRM cerebral, spinal si la nivelul intregului corp (0-18 ani): doza recomandata si maxima este de 0,1 mmoli/kg greutate corporala; nu se utilizeaza mai mult de o doza per investigatie. La nou-nascuti (pana la 4 saptamani) si sugari (pana la 1 an): utilizare numai dupa evaluare atenta, doza maxima 0,1 mmoli/kg, interval minim 7 zile intre injectii, doza se administreaza manual. IRM la nivelul intregului corp nerecomandat la copii sub 6 luni. Angiografie: nerecomandat la copii si adolescenti sub 18 ani.
- Varstnic
- Nu se considera necesara ajustarea dozei. Se recomanda investigarea functiei renale la pacientii de 65 ani si peste.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala usoara pana la moderata (RFG ≥ 30 ml/min/1,73m2): doza standard pentru adulti. Insuficienta renala severa (RFG < 30 ml/min/1,73m2) si perioada perioperatorie transplant hepatic: utilizare numai dupa evaluare atenta risc/beneficiu, doza nu trebuie sa depaseasca 0,1 mmoli/kg, maxim o doza per investigatie, interval minim 7 zile intre injectii.
- Insuficienta hepatica
- Doza recomandata este similara cu cea pentru adulti. Se recomanda prudenta in perioada perioperatorie de transplant hepatic.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Clariscan nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care starea clinica a femeii necesita utilizarea acidului gadoteric. Datele privind utilizarea la femei gravide sunt limitate. Gadoliniul poate traversa placenta.
- Alaptare
- Substantele de contrast care contin gadolinium sunt excretate in laptele matern in cantitati foarte mici. La doze clinice, nu se anticipeaza efecte asupra sugarului. Continuarea sau intreruperea alaptarii timp de 24 de ore dupa administrare trebuie sa fie la latitudinea medicului si a mamei care alapteaza.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pacientii tratati in ambulatoriu trebuie sa aiba in vedere ca poate aparea greata atunci cand conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.