Acid gadoteric
RCP ANMDMRDCI oficial: ACIDUM GADOTERICUM
Cunoscut si ca: Clariscan, Dotagraf, Dotarem, Cyclolux
V08CA02Diverse
Contrast media-rezonanta magnetica medii de contrast paramagnetice
Forma: Injectabil · 2 prezentari
Indicatii terapeutice
- Leziuni la nivelul creierului, coloanei vertebrale și țesuturilor înconjurătoare (adulți, vârstnici, adolescenți și copii 0-18 ani)
- IRM la nivelul întregului corp (adulți, vârstnici, adolescenți și copii 0-18 ani; neutilizat la copii sub 6 luni)
- Leziuni sau stenoze la nivelul arterelor non-coronariene - angiografie RM (numai la adulți)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă (acid gadoteric) sau la oricare dintre excipienți
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hipersensibilitate
- Cefalee
- Disgeuzie
- Amețeală
- Somnolență
- Parestezie (inclusiv senzație de arsură)
- Hipotensiune arterială
- Hipertensiune arterială
- Greață
- Durere abdominală
- Erupții cutanate
- Senzație de căldură
- Senzație de rece
- Astenie
- Reacții la locul injectării (durere, extravazare, disconfort, edem, inflamație, senzație de rece)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Anxietate
- Presincopă
- Edem palpebral
- Palpitații
- Strănut
- Vărsături
- Diaree
- Hipersecreție salivară
- Urticarie
- Prurit
- Hiperhidroză
- Durere în piept
- Frisoane
Foarte rar (<1/10000)
- Agitație
- Comă
- Convulsii
- Sincopă
- Parosmie
- Tremor
- Reacții anafilactice
- Reacții anafilactoide
- Conjunctivită
- Hiperemie oculară
- Vedere încețoșată
- Lăcrimare sporită
- Stop cardiac
- Bradicardie
- Tahicardie
- Aritmie
- Vasodilatație
- Paloare
- Stop respirator
- Edem pulmonar
- Bronhospasm
- Laringospasm
- Edem faringian
- Dispnee
- Congestie nazală
- Tuse
- Senzație de uscăciune în gât
- Eritem
- Eczemă
- Angioedem
- Crampe musculare
- Slăbiciune musculară
- Dureri de spate
- Senzație generală de rău
- Disconfort la nivelul toracelui
- Edem facial
- Pirexie
- Necroză la locul injectării (în cazul extravazării)
- Flebită superficială
- Saturație scăzută a oxigenului
Frecventa necunoscuta
- Fibroză sistemică nefrogenă
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Beta-blocante: scăderea eficacității mecanismelor de compensare cardiovasculară a tensiunii arteriale; creșterea incidenței reacțiilor de hipersensibilitate; posibilă refractaritate la tratamentul standard cu medicamente beta-agoniste
- Substanțe vasoactive: scăderea eficacității mecanismelor de compensare cardiovasculară a tensiunii arteriale
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: scăderea eficacității mecanismelor de compensare cardiovasculară a tensiunii arteriale
- Antagoniști ai receptorilor angiotensinei: scăderea eficacității mecanismelor de compensare cardiovasculară a tensiunii arteriale
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- IRM cerebral și spinal: 0,1 mmoli/kg greutate corporală (0,2 ml/kg); doză suplimentară de 0,2 mmoli/kg (0,4 ml/kg) posibilă la pacienții cu tumori cerebrale. IRM la nivelul întregului corp: 0,1 mmoli/kg (0,2 ml/kg). Angiografie RM: 0,1 mmoli/kg (0,2 ml/kg); în cazuri excepționale o a doua injecție de 0,1 mmoli/kg sau două doze de 0,05 mmoli/kg (0,1 ml/kg). Viteza de administrare: 3-5 ml/min (până la 120 ml/min pentru angiografie).
- Copil
- IRM cerebral, spinal și la nivelul întregului corp (0-18 ani): doza recomandată și maximă este de 0,1 mmoli/kg greutate corporală; nu se utilizează mai mult de o doză per investigație. La nou-născuți (până la 4 săptămâni) și sugari (până la 1 an): utilizare numai după evaluare atentă, doză maximă 0,1 mmoli/kg, interval minim 7 zile între injecții, doza se administrează manual. IRM la nivelul întregului corp nerecomandat la copii sub 6 luni. Angiografie: nerecomandat la copii și adolescenți sub 18 ani.
- Varstnic
- Nu se consideră necesară ajustarea dozei. Se recomandă investigarea funcției renale la pacienții de 65 ani și peste.
- Insuficienta renala
- Insuficiență renală ușoară până la moderată (RFG ≥ 30 ml/min/1,73m2): doza standard pentru adulți. Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min/1,73m2) și perioadă perioperatorie transplant hepatic: utilizare numai după evaluare atentă risc/beneficiu, doza nu trebuie să depășească 0,1 mmoli/kg, maxim o doză per investigație, interval minim 7 zile între injecții.
- Insuficienta hepatica
- Doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. Se recomandă prudență în perioada perioperatorie de transplant hepatic.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Clariscan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii necesită utilizarea acidului gadoteric. Datele privind utilizarea la femei gravide sunt limitate. Gadoliniul poate traversa placenta.
- Alaptare
- Substanțele de contrast care conțin gadolinium sunt excretate în laptele matern în cantități foarte mici. La doze clinice, nu se anticipează efecte asupra sugarului. Continuarea sau întreruperea alăptării timp de 24 de ore după administrare trebuie să fie la latitudinea medicului și a mamei care alăptează.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții tratați în ambulatoriu trebuie să aibă în vedere că poate apărea greața atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.