Acid gadoxetic

• Detectarea leziunilor hepatice focale și furnizarea de informații despre natura leziunilor în examinarea imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) T1-ponderată
• Utilizat numai atunci când informațiile cu rol diagnostic sunt esențiale și nu sunt disponibile prin IRM fără substanță de contrast și când este necesară imagistica cu fază întârziată

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai OATP: pot reduce efectul de contrast hepatic al Primovist prin reducerea transportului hepatic al gadoxetatului
• Eritromicină: administrarea concomitentă nu a influențat eficacitatea și farmacocinetica Primovist (studiu la subiecți sănătoși)
• Bilirubină plasmatică crescută: concentrațiile plasmatice crescute pot reduce efectul de contrast hepatic al Primovist
• Feritină plasmatică crescută: concentrațiile plasmatice crescute pot reduce efectul de contrast hepatic al Primovist
• Antiaritmice de clasa III (amiodaronă, sotalol): risc de prelungire a repolarizării cardiace
• Caloxetat trisodic (excipient): poate interfera cu metodele complexometrice de determinare a fierului plasmatic timp de până la 24 ore după examinare

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

0,1 ml soluție injectabilă Primovist/kg greutate corporală, administrat intravenos în bolus cu viteza de 2 ml/sec

Copil

Siguranța și eficacitatea la pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite. Nu există doză recomandată stabilită.

Varstnic

Nu este necesară nicio ajustare a dozei. Este necesară prudență și screeningul pentru disfuncție renală la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste.

Insuficienta renala

De evitat la pacienții cu RFG < 30 ml/min/1,73 m2 și la pacienții în perioada perioperatorie a unui transplant hepatic. Dacă utilizarea nu poate fi evitată, doza nu trebuie să depășească 0,025 mmol/kg greutate corporală, nu mai mult de o doză la o scanare, cu interval de cel puțin 7 zile între injecții.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozelor.

Sarcina

Primovist nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune utilizarea gadoxetat disodic. Gadoliniu poate traversa bariera placentară. Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere în cazul utilizării repetate de doze crescute.

Alaptare

Substanțele de contrast care conțin gadoliniu se excretă în laptele uman în cantități foarte reduse. La dozele clinice, nu se anticipează efecte asupra sugarului. Continuarea sau întreruperea alăptării pe o perioadă de 24 de ore după administrarea Primovist trebuie să se facă la decizia medicului și a mamei care alăptează.

Condus vehicule

Primovist nu are influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.