Acid ibandronic

• Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate la postmenopauză, cu risc crescut de fractură. A fost demonstrată reducerea riscului de fracturi; eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți listați la pct 6.1
• Hipocalcemie
• Anomalii ale esofagului care întârzie golirea esofagului, cum sunt stricturile sau acalazia
• Incapacitatea de a sta în șezut sau în ortostatism timp de cel puțin 60 minute

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alimente (produse cu calciu, lapte, cationi polivalenți - aluminiu, magneziu, fier): pot interfera cu absorbția acidului ibandronic; biodisponibilitatea este scăzută cu aproximativ 90% dacă acidul ibandronic este administrat cu un mic dejun standard
• Suplimente alimentare cu calciu, antiacide și medicamente orale cu cationi polivalenți (aluminiu, magneziu, fier): pot interfera cu absorbția acidului ibandronic; nu trebuie utilizate cu cel puțin 6 ore înainte și 1 oră după administrarea acidului ibandronic
• Acid acetilsalicilic și AINS: asociere cu risc de iritație gastro-intestinală, administrarea concomitentă trebuie efectuată cu precauție
• Ranitidină administrată intravenos: determină o creștere de aproximativ 20% a biodisponibilității acidului ibandronic; nu este necesară ajustarea dozei
• Antagoniști H2 sau alte substanțe care cresc pH-ul gastric: creșterea biodisponibilității acidului ibandronic; nu este necesară ajustarea dozei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat filmat de 150 mg, o dată pe lună, administrat dimineața în condiții de repaus alimentar (la cel puțin 6 ore de la ultima masă) și cu 1 oră înainte de primul consum de alimente sau băuturi (alta decât apa plată) sau înainte de utilizarea oricărui alt medicament sau supliment nutritiv oral. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu un pahar cu apă (180-240 ml) în timp ce pacienta stă așezată sau în ortostatism. Pacienta nu trebuie să stea în clinostatism timp de 1 oră după administrare.

Copil

Nu există indicație relevantă de utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani și nu a fost studiată utilizarea la acest grup de pacienți.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu vârsta peste 65 ani.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance creatinină ≥ 30 ml/min). Acidul ibandronic nu este recomandat la pacientele cu clearance al creatininei sub 30 ml/min, din cauza experienței clinice limitate.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei.

Sarcina

Acidul ibandronic este indicat pentru utilizare doar la femeile aflate în postmenopauză și nu trebuie utilizat de cele aflate în perioada fertilă. Nu există date adecvate privind utilizarea la gravide. Acidul ibandronic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă acidul ibandronic este excretat în laptele uman. Studiile la femelele de șobolan care alăptau au demonstrat prezența unor concentrații mici de acid ibandronic în lapte după administrarea intravenoasă. Acidul ibandronic nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Condus vehicule

Ținând cont de profilul farmacocinetic și farmacodinamic și de reacțiile adverse raportate, este de așteptat ca Acid ibandronic Stada să nu aibă nicio influență sau să aibă o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.