Acid ibandronic
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ACIDUM IBANDRONICUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Iasibon, Osagrand, Ossica
M05BA06Sistem musculo-scheletic
Medicamente ce influenteaza in structura osoasa si mineralizarea bifosfonati
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 150 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 150 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate la postmenopauza, cu risc crescut de fractura. A fost demonstrata reducerea riscului de fracturi; eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilita.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti listati la pct 6.1
- Hipocalcemie
- Anomalii ale esofagului care intarzie golirea esofagului, cum sunt stricturile sau acalazia
- Incapacitatea de a sta in sezut sau in ortostatism timp de cel putin 60 minute
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Exacerbare a astmului bronsic
- Cefalee
- Esofagita
- Gastrita
- Boala de reflux gastro-esofagian
- Dispepsie
- Diaree
- Dureri abdominale
- Greata
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Artralgie
- Mialgie
- Durere musculo-scheletica
- Crampe musculare
- Rigiditate musculo-scheletica
- Boala asemanatoare gripei
- Dureri de spate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Reactie de hipersensibilitate
- Ameteli
- Esofagita incluzand ulceratii sau stricturi esofagiene si disfagie
- Varsaturi
- Flatulenta
- Angioedem
- Edem facial
- Urticarie
- Fracturi atipice subtrohanteriene si diafizale
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Inflamatie oculara
- Duodenita
- Osteonecroza de maxilar
- Osteonecroza de canal auditiv extern
- Fatigabilitate
Foarte rar (<1/10000)
- Reactie/soc anafilactic
- Sindrom Stevens-Johnson
- Eritem polimorf
- Dermatita buloasa
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alimente (produse cu calciu, lapte, cationi polivalenti - aluminiu, magneziu, fier): pot interfera cu absorbtia acidului ibandronic; biodisponibilitatea este scazuta cu aproximativ 90% daca acidul ibandronic este administrat cu un mic dejun standard
- Suplimente alimentare cu calciu, antiacide si medicamente orale cu cationi polivalenti (aluminiu, magneziu, fier): pot interfera cu absorbtia acidului ibandronic; nu trebuie utilizate cu cel putin 6 ore inainte si 1 ora dupa administrarea acidului ibandronic
- Acid acetilsalicilic si AINS: asociere cu risc de iritatie gastro-intestinala, administrarea concomitenta trebuie efectuata cu precautie
- Ranitidina administrata intravenos: determina o crestere de aproximativ 20% a biodisponibilitatii acidului ibandronic; nu este necesara ajustarea dozei
- Antagonisti H2 sau alte substante care cresc pH-ul gastric: cresterea biodisponibilitatii acidului ibandronic; nu este necesara ajustarea dozei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat filmat de 150 mg, o data pe luna, administrat dimineata in conditii de repaus alimentar (la cel putin 6 ore de la ultima masa) si cu 1 ora inainte de primul consum de alimente sau bauturi (alta decat apa plata) sau inainte de utilizarea oricarui alt medicament sau supliment nutritiv oral. Comprimatul trebuie inghitit intreg cu un pahar cu apa (180-240 ml) in timp ce pacienta sta asezata sau in ortostatism. Pacienta nu trebuie sa stea in clinostatism timp de 1 ora dupa administrare.
- Copil
- Nu exista indicatie relevanta de utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani si nu a fost studiata utilizarea la acest grup de pacienti.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientele cu varsta peste 65 ani.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientele cu insuficienta renala usoara sau moderata (clearance creatinina ≥ 30 ml/min). Acidul ibandronic nu este recomandat la pacientele cu clearance al creatininei sub 30 ml/min, din cauza experientei clinice limitate.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Acidul ibandronic este indicat pentru utilizare doar la femeile aflate in postmenopauza si nu trebuie utilizat de cele aflate in perioada fertila. Nu exista date adecvate privind utilizarea la gravide. Acidul ibandronic nu trebuie utilizat in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca acidul ibandronic este excretat in laptele uman. Studiile la femelele de sobolan care alaptau au demonstrat prezenta unor concentratii mici de acid ibandronic in lapte dupa administrarea intravenoasa. Acidul ibandronic nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Tinand cont de profilul farmacocinetic si farmacodinamic si de reactiile adverse raportate, este de asteptat ca Acid ibandronic Stada sa nu aiba nicio influenta sau sa aiba o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.