Acid risedronic
RCP ANMDMRDCI oficial: ACIDUM RISEDRONICUM
Cunoscut si ca: Actonel
M05BA07Sistem musculo-scheletic
Medicamente ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare bifosfonati
Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate în perioada de postmenopauză cu risc crescut de fracturi
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1
- Hipocalcemie
- Sarcină și alăptare
- Insuficiență renală severă (clearance-ul plasmatic al creatininei <30 ml/min)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Dureri abdominale inclusiv dureri la nivelul abdomenului superior și dureri la nivelul abdomenului inferior
- Constipație
- Dispepsie
- Greață
- Diaree
- Vărsături
- Durere musculo-scheletică
- Cefalee
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Simptome asemănătoare gripei
- Gastrită
- Gastrită cu Helicobacter
- Esofagită
- Disfagie
- Duodenită
- Ulcer esofagian
- Disconfort abdominal
- Distensie abdominală
- Esofagită erozivă
- Gastrită erozivă
- Hematochezie
- Hiperclorhidrie
- Eructație
- Flatulență
- Gastrită atrofică
- Boală de reflux gastroesofagian
- Gingivită
- Hemoroizi
- Hernie hiatală
- Melenă
- Sensibilitate abdominală
- Stomatită aftoasă
- Colită
- Xerostomie
- Incontinență fecală
- Hipertrofie a mucoasei gastrice
- Inflamație gastrointestinală
- Durere gastrointestinală
- Hipoestezie orală
- Tumefiere a buzelor
- Odinofagie
- Tumefiere a limbii
- Valori anormale ale testelor funcției hepatice
- Eritem
- Purpura Henoch-Schonlein
- Urticarie
- Dermatită alergică
- Prurit
- Eczemă
- Artralgie
- Dureri de spate
- Spasm muscular
- Mialgie
- Durere la nivelul extremităților
- Dureri osoase
- Oboseală musculară
- Slăbiciune musculară
- Dureri la nivelul gâtului
- Dureri de maxilar
- Nefrolitiază
- Chist ovarian
- Astenie
- Frisoane
- Oboseală
- Stări asemănătoare gripei
- Disconfort toracic
- Dureri toracice
- Edem facial
- Edem
- Edem periferic
- Durere
- Pirexie
- Amețeli
- Parestezie
- Hipoestezie
- Irită
- Hiperemie oculară
- Conjunctivită
- Vedere încețoșată
- Vertij
- Bufeu
- Hipotensiune
- Tuse
- Depresie
- Scăderea concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului
- Frecvență cardiacă neregulată
- Valori anormale ale testelor urinare
- Valori serice crescute ale transaminazelor
- Concentrație plasmatică crescută a fosfatazei alcaline
- Creștere a concentrației plasmatice a hormonului paratiroidian
- Sângerări oculte
- Scădere a numărului de trombocite
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Leucopenie
- Neutropenie
- Hipersensibilitate (tulburări ale sistemului imunitar)
- Hiperparatiroidism secundar
- Hipercalcemie
- Strictură esofagiană
- Glosită
- Fracturi femurale subtrohanterice atipice
- Fracturi de diafiză femurală atipice
Foarte rar (<1/10000)
- Osteonecroză a canalului auditiv extern
Frecventa necunoscuta
- Uveită
- Osteonecroză de maxilar
- Hipersensibilitate și reacții cutanate inclusiv angioedem și reacții buloase
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliză epidermică toxică
- Vasculită leucocitoclastică
- Alopecie
- Reacție anafilactică
- Tulburări hepatice grave
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente care conțin cationi polivalenți (calciu, magneziu, fier, aluminiu): interferează cu absorbția risedronatului, trebuie administrate într-o perioadă a zilei diferită
- Esomeprazol (inhibitor al pompei de protoni): crește biodisponibilitatea risedronatului; Cmax și AUC crescute cu 60%, respectiv 22%
- Tratament de substituție cu estrogen: poate fi administrat concomitent cu risedronat de sodiu dacă se consideră necesar
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat gastrorezistent Actonel 35 mg, administrat oral, o dată pe săptămână, dimineața, imediat după micul dejun, în aceeași zi a fiecărei săptămâni
- Copil
- Risedronatul de sodiu nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea
- Varstnic
- Nu este necesară ajustarea dozei
- Insuficienta renala
- La pacientele cu insuficiență renală de la ușoară la moderată nu este necesară ajustarea dozelor. La pacientele cu insuficiență renală severă (clearance-ul plasmatic al creatininei mai mic de 30 ml/min) administrarea este contraindicată
Atentionari speciale
- Sarcina
- Risedronatul de sodiu nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Nu există date adecvate cu privire la administrarea la gravide. Studiile efectuate la animale au arătat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Riscul potențial la om nu este cunoscut.
- Alaptare
- Risedronatul de sodiu nu trebuie administrat la femeile care alăptează. Studiile efectuate la animale arată că o cantitate mică de risedronat de sodiu se excretă în laptele uman.
- Condus vehicule
- Risedronat de sodiu nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.