Acid risedronic
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ACIDUM RISEDRONICUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Actonel
M05BA07Sistem musculo-scheletic
Medicamente ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare bifosfonati
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat gastrorezistent 35 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat gastrorezistent 35 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate in perioada de postmenopauza cu risc crescut de fracturi
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la punctul 6.1
- Hipocalcemie
- Sarcina si alaptare
- Insuficienta renala severa (clearance-ul plasmatic al creatininei <30 ml/min)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Dureri abdominale inclusiv dureri la nivelul abdomenului superior si dureri la nivelul abdomenului inferior
- Constipatie
- Dispepsie
- Greata
- Diaree
- Varsaturi
- Durere musculo-scheletica
- Cefalee
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Simptome asemanatoare gripei
- Gastrita
- Gastrita cu Helicobacter
- Esofagita
- Disfagie
- Duodenita
- Ulcer esofagian
- Disconfort abdominal
- Distensie abdominala
- Esofagita eroziva
- Gastrita eroziva
- Hematochezie
- Hiperclorhidrie
- Eructatie
- Flatulenta
- Gastrita atrofica
- Boala de reflux gastroesofagian
- Gingivita
- Hemoroizi
- Hernie hiatala
- Melena
- Sensibilitate abdominala
- Stomatita aftoasa
- Colita
- Xerostomie
- Incontinenta fecala
- Hipertrofie a mucoasei gastrice
- Inflamatie gastrointestinala
- Durere gastrointestinala
- Hipoestezie orala
- Tumefiere a buzelor
- Odinofagie
- Tumefiere a limbii
- Valori anormale ale testelor functiei hepatice
- Eritem
- Purpura Henoch-Schonlein
- Urticarie
- Dermatita alergica
- Prurit
- Eczema
- Artralgie
- Dureri de spate
- Spasm muscular
- Mialgie
- Durere la nivelul extremitatilor
- Dureri osoase
- Oboseala musculara
- Slabiciune musculara
- Dureri la nivelul gatului
- Dureri de maxilar
- Nefrolitiaza
- Chist ovarian
- Astenie
- Frisoane
- Oboseala
- Stari asemanatoare gripei
- Disconfort toracic
- Dureri toracice
- Edem facial
- Edem
- Edem periferic
- Durere
- Pirexie
- Ameteli
- Parestezie
- Hipoestezie
- Irita
- Hiperemie oculara
- Conjunctivita
- Vedere incetosata
- Vertij
- Bufeu
- Hipotensiune
- Tuse
- Depresie
- Scaderea concentratiilor plasmatice ale calciului si fosfatului
- Frecventa cardiaca neregulata
- Valori anormale ale testelor urinare
- Valori serice crescute ale transaminazelor
- Concentratie plasmatica crescuta a fosfatazei alcaline
- Crestere a concentratiei plasmatice a hormonului paratiroidian
- Sangerari oculte
- Scadere a numarului de trombocite
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Leucopenie
- Neutropenie
- Hipersensibilitate (tulburari ale sistemului imunitar)
- Hiperparatiroidism secundar
- Hipercalcemie
- Strictura esofagiana
- Glosita
- Fracturi femurale subtrohanterice atipice
- Fracturi de diafiza femurala atipice
Foarte rar (<1/10000)
- Osteonecroza a canalului auditiv extern
Frecventa necunoscuta
- Uveita
- Osteonecroza de maxilar
- Hipersensibilitate si reactii cutanate inclusiv angioedem si reactii buloase
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliza epidermica toxica
- Vasculita leucocitoclastica
- Alopecie
- Reactie anafilactica
- Tulburari hepatice grave
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente care contin cationi polivalenti (calciu, magneziu, fier, aluminiu): interfereaza cu absorbtia risedronatului, trebuie administrate intr-o perioada a zilei diferita
- Esomeprazol (inhibitor al pompei de protoni): creste biodisponibilitatea risedronatului; Cmax si AUC crescute cu 60%, respectiv 22%
- Tratament de substitutie cu estrogen: poate fi administrat concomitent cu risedronat de sodiu daca se considera necesar
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat gastrorezistent Actonel 35 mg, administrat oral, o data pe saptamana, dimineata, imediat dupa micul dejun, in aceeasi zi a fiecarei saptamani
- Copil
- Risedronatul de sodiu nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranta si eficacitatea
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei
- Insuficienta renala
- La pacientele cu insuficienta renala de la usoara la moderata nu este necesara ajustarea dozelor. La pacientele cu insuficienta renala severa (clearance-ul plasmatic al creatininei mai mic de 30 ml/min) administrarea este contraindicata
Atentionari speciale
- Sarcina
- Risedronatul de sodiu nu trebuie administrat in timpul sarcinii. Nu exista date adecvate cu privire la administrarea la gravide. Studiile efectuate la animale au aratat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Riscul potential la om nu este cunoscut.
- Alaptare
- Risedronatul de sodiu nu trebuie administrat la femeile care alapteaza. Studiile efectuate la animale arata ca o cantitate mica de risedronat de sodiu se excreta in laptele uman.
- Condus vehicule
- Risedronat de sodiu nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.