Acid tioctic (alfa-lipoicum)

• Tratamentul simptomatic al polineuropatiei periferice diabetice senzitivomotorii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la acidul tioctic sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Cisplatină: efectul cisplatinei este posibil să scadă la pacienţii trataţi concomitent cu acid tioctic
• Insulină și antidiabetice orale: efectul de scădere a glicemiei poate fi potenţat dacă sunt utilizate concomitent cu acid tioctic; poate fi necesară micşorarea dozei pentru a evita hipoglicemia
• Alcool: consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea și progresia simptomelor clinice de neuropatie și poate reduce eficacitatea tratamentului cu acid tioctic
• Soluții cu glucoză: incompatibilitate – acidul tioctic formează cu moleculele de carbohidraţi combinaţii complexe insolubile
• Soluția Ringer: incompatibilitate
• Soluții care reacționează cu grupările -SH sau punţile disulfidice: incompatibilitate

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

24 ml (un flacon, 600 mg acid tioctic) soluţie injectabilă pe zi, administrată intravenos, timp de 2 până la 4 săptămâni (faza iniţială). Administrare ca soluţie nediluată prin injecţie intravenoasă lentă cu durată de cel puţin 12 minute, sau după diluare cu 100-250 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9%. Pentru tratamentul de întreţinere, se administrează oral acid tioctic în doze zilnice de 300-600 mg.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Acid tioctic Rompharm nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Sarcina

Acid tioctic Rompharm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a gravidei necesită tratament cu acid tioctic. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.

Alaptare

Nu se cunoaşte dacă acidul tioctic este excretat în laptele matern. O decizie privind întreruperea sau continuarea alăptării trebuie luată, ţinând cont de beneficiile alăptării şi de riscul potenţial privind reacţiile adverse la copil.

Condus vehicule

Pacienții trebuie avertizați că foarte rar pot dezvolta hipoglicemie, cu simptome cum sunt amețeli, transpirații, cefalee și tulburări de vedere.