Acid tioctic (alfa-lipoic)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Thiossen
A16AX01Tract digestiv si metabolism
Alte produse pentru tractul digestiv si metabolism diferite
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 600 mg/24 ml (25 mg/ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 600 mg/24 ml (25 mg/ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al polineuropatiei periferice diabetice senzitivomotorii
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la acidul tioctic sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hipertensiunea intracraniana (cefalee) si dispneea pot sa apara deseori dupa administrarea intravenoasa rapida, dar inceteaza in mod spontan
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Disgeuzie (gust metalic)
- Greata si varsaturi
Foarte rar (<1/10000)
- Trombopatie
- Hipoglicemie, ca rezultat al utilizarii imbunatatite a glucozei; pot aparea simptome asemanatoare hipoglicemiei (ameteli, transpiratii, cefalee si tulburari de vedere)
- Convulsii, cefalee, ameteli, hiperhidroza
- Diplopie sau tulburari de vedere
- Purpura
- Reactii la locul injectarii
Frecventa necunoscuta
- Sindrom insulinic autoimun
- Reactii alergice sistemice (inclusiv soc)
- Reactii cutanate alergice cu urticarie, prurit, eczema, eritem si eruptie cutanata tranzitorie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Cisplatina: efectul cisplatinei este posibil sa scada la pacientii tratati concomitent cu acid tioctic
- Insulina si antidiabetice orale: efectul de scadere a glicemiei poate fi potentat daca sunt utilizate concomitent cu acid tioctic; poate fi necesara micsorarea dozei pentru a evita hipoglicemia
- Alcool: consumul regulat de alcool reprezinta un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea si progresia simptomelor clinice de neuropatie si poate reduce eficacitatea tratamentului cu acid tioctic
- Solutii cu glucoza: incompatibilitate – acidul tioctic formeaza cu moleculele de carbohidrati combinatii complexe insolubile
- Solutia Ringer: incompatibilitate
- Solutii care reactioneaza cu gruparile -SH sau puntile disulfidice: incompatibilitate
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 24 ml (un flacon, 600 mg acid tioctic) solutie injectabila pe zi, administrata intravenos, timp de 2 pana la 4 saptamani (faza initiala). Administrare ca solutie nediluata prin injectie intravenoasa lenta cu durata de cel putin 12 minute, sau dupa diluare cu 100-250 ml solutie de clorura de sodiu 0,9%. Pentru tratamentul de intretinere, se administreaza oral acid tioctic in doze zilnice de 300-600 mg.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost inca stabilite. Acid tioctic Rompharm nu este recomandat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Acid tioctic Rompharm nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care starea clinica a gravidei necesita tratament cu acid tioctic. Studiile la animale nu au evidentiat efecte toxice daunatoare directe sau indirecte asupra functiei de reproducere.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca acidul tioctic este excretat in laptele matern. O decizie privind intreruperea sau continuarea alaptarii trebuie luata, tinand cont de beneficiile alaptarii si de riscul potential privind reactiile adverse la copil.
- Condus vehicule
- Pacientii trebuie avertizati ca foarte rar pot dezvolta hipoglicemie, cu simptome cum sunt ameteli, transpiratii, cefalee si tulburari de vedere.
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.