Acid tranexamic

RCP ANMDMR

DCI oficial: ACIDUM TRANEXAMICUM

Cunoscut si ca: Acid, Medsamic, Acido, Nimra

B02AA02Sange si organe hematopoietice

Antifibrinolitice

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Prevenirea și tratamentul hemoragiilor determinate de fibrinoliză sistemică sau locală la adulți și copii cu vârsta peste un an
  • Hemoragie cauzată de fibrinoliză generală sau locală
  • Menoragie și metroragie
  • Hemoragie gastro-intestinală
  • Afecțiunile urinare asociate cu hemoragie, hemoragie consecutivă intervențiilor chirurgicale la nivelul prostatei sau procedurilor chirurgicale efectuate la nivelul tractului urinar
  • Chirurgie oto-rino-laringologică (adenoidectomie, tonsilectomie, extracții dentare)
  • Chirurgie ginecologică sau tulburări de cauză obstetricală
  • Chirurgie toracică și abdominală și alte intervenții chirurgicale majore, cum este chirurgia cardiovasculară
  • Abordarea terapeutică a hemoragiilor determinate de administrarea unui agent fibrinolitic

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Tromboză venoasă sau arterială acută
  • Fibrinoliză ca urmare a coagulopatiei de consum, cu excepția pacienților la care există predominant o activare a sistemului fibrinolitic, cu hemoragie acută și severă
  • Insuficiență renală severă (risc de acumulare)
  • Antecedente de convulsii
  • Injecții intratecale și intraventriculare, administrare intracerebrală (risc de edem cerebral și convulsii)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Diaree
  • Vărsături
  • Greață

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Dermatită alergică

Frecventa necunoscuta

  • Reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie
  • Convulsii, în special în cazul utilizării greșite
  • Tulburări vizuale, care includ afectarea vederii cromatice
  • Stare generală de rău cu hipotensiune arterială, asociată sau nu cu pierderea conștienței (în general, ca urmare a injectării intravenoase prea rapide, în mod excepțional după administrare orală)
  • Tromboză arterială sau venoasă, cu orice localizare

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente anticoagulante: tratamentul simultan trebuie efectuat sub supravegherea strictă a unui medic cu experiență în acest domeniu
  • Medicamente care acționează asupra hemostazei: trebuie administrate cu precauție la pacienții tratați cu acid tranexamic
  • Medicamente cu estrogen: risc teoretic de creștere a potențialului de formare a trombilor
  • Medicamente trombolitice: pot antagoniza acțiunea antifibrinolitică a acidului tranexamic
  • Contraceptive orale: risc crescut de tromboză, acid tranexamic trebuie administrat cu precauție

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Fibrinoliză localizată: 0,5 g până la 1 g administrat prin perfuzare intravenoasă lentă (maximum 10 ml/minut), de două până la trei ori pe zi. Fibrinoliză sistemică: 1 g administrat prin perfuzare intravenoasă lentă (maximum 10 ml/minut), la fiecare 6 până la 8 ore, echivalent cu 15 mg/kg masă corporală.
Copil
La copii și adolescenți cu vârsta peste un an, dozele sunt de aproximativ 20 mg/kg corp și zi. Datele privind eficacitatea, dozele și siguranța pentru aceste indicații sunt limitate.
Varstnic
Nu este necesară scăderea dozelor, cu excepția cazului în care există semne de insuficiență renală.
Insuficienta renala
Contraindicat în insuficiență renală severă. În insuficiență renală ușoară până la moderată: creatinină plasmatică 120-249 micromol/l (1,35-2,82 mg/10ml): 10 mg/kg la fiecare 12 ore; creatinină plasmatică 250-500 micromol/l (2,82-5,65 mg/10ml): 10 mg/kg la fiecare 24 ore.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Atentionari speciale

Sarcina
Datele clinice privind utilizarea la femeile gravide lipsesc sau sunt insuficiente. Nu este recomandată utilizarea pe parcursul primului trimestru de sarcină. Poate fi utilizat în al doilea și al treilea trimestru numai dacă beneficiul așteptat justifică riscul potențial. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Alaptare
Acidul tranexamic se excretă în laptele uman. Nu este recomandată alăptarea.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15372_28.03.24.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.