Acid tranexamic
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ACIDUM TRANEXAMICUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Medsamic, Acido, Nimra
B02AA02Sange si organe hematopoietice
Antifibrinolitice
Forma: Injectabil · Solutie perfuzabila 10 mg/ml (flacon 50 ml - 500 mg) · Solutie perfuzabila 10 mg/ml (flacon 100 ml - 1000 mg)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie perfuzabila 10 mg/ml (flacon 50 ml - 500 mg). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Prevenirea si tratamentul hemoragiilor determinate de fibrinoliza sistemica sau locala la adulti si copii cu varsta peste un an
- Hemoragie cauzata de fibrinoliza generala sau locala
- Menoragie si metroragie
- Hemoragie gastro-intestinala
- Afectiunile urinare asociate cu hemoragie, hemoragie consecutiva interventiilor chirurgicale la nivelul prostatei sau procedurilor chirurgicale efectuate la nivelul tractului urinar
- Chirurgie oto-rino-laringologica (adenoidectomie, tonsilectomie, extractii dentare)
- Chirurgie ginecologica sau tulburari de cauza obstetricala
- Chirurgie toracica si abdominala si alte interventii chirurgicale majore, cum este chirurgia cardiovasculara
- Abordarea terapeutica a hemoragiilor determinate de administrarea unui agent fibrinolitic
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Tromboza venoasa sau arteriala acuta
- Fibrinoliza ca urmare a coagulopatiei de consum, cu exceptia pacientilor la care exista predominant o activare a sistemului fibrinolitic, cu hemoragie acuta si severa
- Insuficienta renala severa (risc de acumulare)
- Antecedente de convulsii
- Injectii intratecale si intraventriculare, administrare intracerebrala (risc de edem cerebral si convulsii)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Diaree
- Varsaturi
- Greata
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Dermatita alergica
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie
- Convulsii, in special in cazul utilizarii gresite
- Tulburari vizuale, care includ afectarea vederii cromatice
- Stare generala de rau cu hipotensiune arteriala, asociata sau nu cu pierderea constientei (in general, ca urmare a injectarii intravenoase prea rapide, in mod exceptional dupa administrare orala)
- Tromboza arteriala sau venoasa, cu orice localizare
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente anticoagulante: tratamentul simultan trebuie efectuat sub supravegherea stricta a unui medic cu experienta in acest domeniu
- Medicamente care actioneaza asupra hemostazei: trebuie administrate cu precautie la pacientii tratati cu acid tranexamic
- Medicamente cu estrogen: risc teoretic de crestere a potentialului de formare a trombilor
- Medicamente trombolitice: pot antagoniza actiunea antifibrinolitica a acidului tranexamic
- Contraceptive orale: risc crescut de tromboza, acid tranexamic trebuie administrat cu precautie
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Fibrinoliza localizata: 0,5 g pana la 1 g administrat prin perfuzare intravenoasa lenta (maximum 10 ml/minut), de doua pana la trei ori pe zi. Fibrinoliza sistemica: 1 g administrat prin perfuzare intravenoasa lenta (maximum 10 ml/minut), la fiecare 6 pana la 8 ore, echivalent cu 15 mg/kg masa corporala.
- Copil
- La copii si adolescenti cu varsta peste un an, dozele sunt de aproximativ 20 mg/kg corp si zi. Datele privind eficacitatea, dozele si siguranta pentru aceste indicatii sunt limitate.
- Varstnic
- Nu este necesara scaderea dozelor, cu exceptia cazului in care exista semne de insuficienta renala.
- Insuficienta renala
- Contraindicat in insuficienta renala severa. In insuficienta renala usoara pana la moderata: creatinina plasmatica 120-249 micromol/l (1,35-2,82 mg/10ml): 10 mg/kg la fiecare 12 ore; creatinina plasmatica 250-500 micromol/l (2,82-5,65 mg/10ml): 10 mg/kg la fiecare 24 ore.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele clinice privind utilizarea la femeile gravide lipsesc sau sunt insuficiente. Nu este recomandata utilizarea pe parcursul primului trimestru de sarcina. Poate fi utilizat in al doilea si al treilea trimestru numai daca beneficiul asteptat justifica riscul potential. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze masuri contraceptive eficace in timpul tratamentului.
- Alaptare
- Acidul tranexamic se excreta in laptele uman. Nu este recomandata alaptarea.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.