Acid zoledronic

• Prevenţia manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie la nivel osos sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienţi adulţi cu tumori maligne în stadiu avansat, cu implicare osoasă
• Tratamentul pacienţilor adulţi cu hipercalcemie indusă de tumori (HIT)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi bifosfonaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1
• Alăptare

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Aminoglicozide: efect aditiv cu scăderea calcemiei pentru perioade mai lungi decât cele necesare
• Calcitonină: efect aditiv cu scăderea calcemiei pentru perioade mai lungi decât cele necesare
• Diuretice de ansă: efect aditiv cu scăderea calcemiei pentru perioade mai lungi decât cele necesare
• Medicamente cu potenţial nefrotoxic: risc crescut de disfuncţie renală
• Talidomidă (la pacienţii cu mielom multiplu): risc crescut de disfuncţie renală
• Medicamente antiangiogene: creşterea incidenţei osteonecrozei de maxilar
• Medicamente cunoscute pentru potenţialul de inducere a hipocalcemiei: efect sinergic determinând hipocalcemie severă

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Prevenţia manifestărilor osoase: 4 mg acid zoledronic la interval de 3 până la 4 săptămâni, administrat în perfuzie intravenoasă de minimum 15 minute, împreună cu supliment oral zilnic de calciu 500 mg şi vitamina D 400 UI. Tratamentul HIT: doză unică de 4 mg acid zoledronic în perfuzie intravenoasă de minimum 15 minute.

Copil

Siguranţa şi eficacitatea acidului zoledronic la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 17 ani nu au fost stabilite. Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.

Varstnic

Doza recomandată este aceeaşi ca la adulţi: 4 mg acid zoledronic la interval de 3 până la 4 săptămâni pentru prevenţia manifestărilor osoase, respectiv doză unică de 4 mg pentru tratamentul HIT.

Insuficienta renala

HIT: nu este necesară ajustarea dozei dacă creatininemia <400 µmol/l sau <4,5 mg/dl; nu se recomandă la creatininemie >400 µmol/l sau >4,5 mg/dl decât după evaluarea riscurilor şi beneficiilor. Prevenţia manifestărilor osoase: nu se recomandă la Clcr <30 ml/min (insuficienţă renală severă). La Clcr 50-60 ml/min: 3,5 mg; la Clcr 40-49 ml/min: 3,3 mg; la Clcr 30-39 ml/min: 3,0 mg. Creatininemia trebuie măsurată înainte de fiecare doză; tratamentul se întrerupe dacă funcţia renală s-a deteriorat semnificativ.

Insuficienta hepatica

Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă datele clinice disponibile sunt limitate, pentru această grupă de pacienţi nu se pot face recomandări specifice.

Sarcina

Acid zoledronic Accord nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu există date adecvate privind utilizarea acidului zoledronic la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să evite apariţia unei sarcini.

Alaptare

Acid zoledronic Accord este contraindicat la femeile care alăptează. Nu se ştie dacă acidul zoledronic se excretă în laptele uman.

Condus vehicule

Reacţiile adverse, cum sunt ameţelile şi somnolenţa, pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; prin urmare, în cazul administrării de acid zoledronic trebuie luate măsuri de precauţie în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.