Adalimumab
RCP ANMDMRDCI oficial: ADALIMUMABUM
Cunoscut si ca: Humira, Amgevita, Imraldi, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma, Amsparity, Hukyndra
L04AB04Antineoplazice si imunomodulatoare
Imunosupresor, inhibitor al factorului de necroza tumorala alfa (tnf-alfa). adalimumabul este un anticorp monoclonal uman care se leaga de tnf, ii neutralizeaza activitatea si blocheaza interactiunea cu receptorii, reducand raspunsul inflamator.
Forma: Injectabil · 3 prezentari
Indicatii terapeutice
- Poliartrita reumatoida (forma activa moderata pana la severa la adulti, singur sau in asociere cu metotrexat)
- Artrita idiopatica juvenila (poliarticulara si artrita asociata cu entezita)
- Spondiloartrita axiala, inclusiv spondilita anchilozanta si forma fara dovezi radiografice
- Artrita psoriazica
- Psoriazis in placi cronic moderat pana la sever (adulti si copii)
- Hidradenita supurativa (adulti si adolescenti)
- Boala Crohn (adulti si copii)
- Colita ulcerativa (adulti si copii)
- Uveita neinfectioasa (adulti si copii)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Tuberculoza activa sau alte infectii severe precum sepsis (infectie generalizata a sangelui) si infectii oportuniste
- Insuficienta cardiaca moderata pana la severa (clasa NYHA III/IV)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Infectii ale cailor respiratorii (inferioare si superioare: pneumonie, sinuzita, faringita, nazofaringita)
- Scaderea globulelor albe (leucopenie, neutropenie, agranulocitoza), anemie
- Cresterea grasimilor din sange (lipide crescute)
- Durere de cap
- Durere abdominala, greata si varsaturi
- Cresterea enzimelor hepatice
- Eruptie cutanata (inclusiv cu descuamare)
- Durere musculo-scheletica
- Reactie la locul injectarii (inclusiv inrosire)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectii sistemice (sepsis, candidoza, gripa), infectii intestinale, ale pielii si tesuturilor moi
- Cancer de piele altul decat melanom, tumora benigna
- Cresterea numarului de globule albe (leucocitoza), scaderea trombocitelor (trombocitopenie)
- Hipersensibilitate, alergii
- Scaderea potasiului, cresterea acidului uric, cresterea glicemiei
- Modificari de dispozitie (depresie), anxietate, insomnie
- Furnicaturi (parestezii), migrena
- Tulburari de vedere, conjunctivita
- Ameteala (vertij)
- Bataile rapide ale inimii (tahicardie)
- Hipertensiune arteriala, inrosirea fetei, hematom
- Astm, dificultate de respiratie, tuse
- Sangerare digestiva, indigestie (dispepsie)
- Agravarea sau aparitia psoriazisului, urticarie, vanatai, dermatita
- Spasme musculare
- Afectarea functiei rinichilor, sange in urina (hematurie)
- Durere in piept, edeme, febra
- Tulburari de coagulare si sangerare, aparitia de autoanticorpi
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Infectii neurologice, infectii oportuniste, tuberculoza, infectii bacteriene si oculare
- Limfom, tumori de organ solid, melanom
- Purpura trombocitopenica idiopatica
- Sarcoidoza, vasculita (inflamatia vaselor de sange)
- Accident vascular cerebral, tremor, neuropatie
- Vedere dubla (diplopie)
- Surditate, tiuituri in urechi (tinitus)
- Infarct miocardic, tulburari de ritm cardiac, insuficienta cardiaca congestiva
- Anevrism de aorta, tromboflebita
- Embolie pulmonara, boala pulmonara interstitiala, pneumonita
- Pancreatita, dificultate la inghitire (disfagie)
- Colecistita, ficat gras (steatoza hepatica)
- Transpiratii nocturne
- Rabdomioliza (distrugerea muschilor), lupus eritematos sistemic
- Urinare frecventa noaptea (nicturie)
- Disfunctie erectila
- Inflamatie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Leucemie
- Scaderea tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie)
- Reactie alergica grava (anafilaxie)
- Scleroza multipla, boli demielinizante (nevrita optica, sindrom Guillain-Barre)
- Stop cardiac
- Fibroza pulmonara
- Perforatie intestinala
- Hepatita (inflamatia ficatului)
- Eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, angioedem
- Sindrom de tip lupus
Frecventa necunoscuta
- Limfom hepatosplenic cu celule T
- Carcinom cu celule Merkel, sarcom Kaposi
- Reactivarea hepatitei B, hepatita autoimuna
- Insuficienta hepatica
- Agravarea simptomelor de dermatomiozita
- Crestere in greutate
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Metotrexat: administrat impreuna cu adalimumab reduce formarea de anticorpi fata de medicament comparativ cu folosirea singura; nu necesita ajustarea dozei
- Anakinra: asocierea cu adalimumab nu este recomandata (risc crescut de infectii grave)
- Abatacept: asocierea cu adalimumab nu este recomandata (risc crescut de infectii grave)
- Alte medicamente biologice modificatoare ale bolii sau alti inhibitori de TNF: asocierea nu este recomandata din cauza riscului crescut de infectii
- Vaccinuri vii (de exemplu BCG): nu trebuie administrate concomitent; la sugarii expusi la adalimumab in uter nu se recomanda vaccinuri vii timp de 5 luni de la ultima injectie a mamei
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Depinde de indicatie. Reper pentru poliartrita reumatoida: 40 mg adalimumab, injectie subcutanata, o data la doua saptamani. Alte indicatii pot necesita doza de incarcare mai mare (de exemplu in boala Crohn, colita ulcerativa, psoriazis).
- Copil
- Doza este stabilita in functie de greutatea corporala (in general copiii de 10-30 kg primesc 20 mg, iar cei de peste 30 kg primesc 40 mg la doua saptamani pentru majoritatea afectiunilor). Se administreaza subcutanat.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei.
- Insuficienta renala
- Nu a fost studiat la aceasta categorie de pacienti; nu se pot face recomandari privind doza.
- Insuficienta hepatica
- Nu a fost studiat la aceasta categorie de pacienti; nu se pot face recomandari privind doza.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele din aproximativ 2100 de sarcini expuse la adalimumab nu au aratat o crestere a malformatiilor. Se foloseste in timpul sarcinii doar daca este clar necesar. Femeile de varsta fertila trebuie sa foloseasca o metoda contraceptiva eficienta si sa o continue cel putin cinci luni dupa ultimul tratament.
- Alaptare
- Poate fi folosit in timpul alaptarii; adalimumabul trece in laptele matern in concentratii foarte mici (0,1%-1% din concentratia serica a mamei).
- Condus vehicule
- Poate avea o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Dupa administrare pot aparea ameteli (vertij) si tulburari de vedere.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.