Aflibercept

• La adulti: degenerescenta maculara legata de varsta forma neovasculara (umeda) - DMLV umeda
• La adulti: scaderea vederii cauzata de edemul macular secundar ocluziei venoase retiniene (de ram sau centrale)
• La adulti: scaderea vederii cauzata de edemul macular diabetic
• La adulti: scaderea vederii cauzata de neovascularizatia coroidiana miopica (NVC miopica)
• La nou-nascutii prematuri: retinopatia de prematuritate (ROP) - zona I (stadiul 1+, 2+, 3 sau 3+), zona II (stadiul 2+ sau 3+) sau ROP posterioara agresiva

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la aflibercept sau la oricare dintre excipienti
• Infectie oculara sau perioculara activa ori suspectata
• Inflamatie intraoculara severa activa

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nu s-au efectuat studii de interactiune cu alte medicamente
• Nu a fost studiata asocierea cu terapia fotodinamica cu verteporfina, deci profilul de siguranta al acestei combinatii nu este stabilit
• Nu exista date privind utilizarea concomitenta cu alte medicamente anti-VEGF (sistemice sau oculare)

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

2 mg aflibercept (echivalent a 0,05 mL), administrat prin injectie intravitreana numai de catre un medic cu experienta in injectii intravitreene. DMLV umeda: cate 1 injectie pe luna, 3 doze consecutive, apoi la interval de 2 luni; ulterior se poate individualiza prin regim de tip 'trateaza si prelungeste'. Edem macular diabetic: 1 injectie pe luna, 5 doze consecutive, apoi cate o injectie la 2 luni. Ocluzie venoasa retiniana: initial o injectie, apoi lunar (interval minim de o luna) pana la stabilizare. NVC miopica: o singura injectie de 2 mg, cu doze suplimentare daca boala persista (interval minim de o luna). Exista si forma de 8 mg (0,07 mL) pentru DMLV umeda si edem macular diabetic, cu regim propriu de intervale extinse.

Copil

Retinopatie de prematuritate (ROP): o singura injectie intravitreana de 0,4 mg (0,01 mL) per ochi; se pot administra maxim 2 injectii per ochi in primele 6 luni de la inceperea tratamentului, cu interval de cel putin 4 saptamani intre doze in acelasi ochi. Pentru celelalte indicatii, siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti sub 18 ani nu au fost stabilite si nu exista utilizare relevanta.

Varstnic

Nu sunt necesare consideratii speciale. Experienta este limitata la pacientii cu edem macular diabetic peste 75 de ani.

Insuficienta renala

Nu a fost studiat specific; datele disponibile nu sugereaza necesitatea ajustarii dozei.

Insuficienta hepatica

Nu a fost studiat specific; datele disponibile nu sugereaza necesitatea ajustarii dozei.

Sarcina

Nu exista date privind utilizarea la femeile gravide; studiile la animale au aratat toxicitate embrio-fetala. Desi expunerea sistemica dupa administrarea in ochi este foarte mica, nu se utilizeaza in timpul sarcinii decat daca beneficiul potential depaseste riscul pentru fat. Femeile la varsta fertila trebuie sa foloseasca o metoda contraceptiva eficace in timpul tratamentului si cel putin 3 luni dupa ultima injectie.

Alaptare

Aflibercept poate trece in laptele matern in cantitati mici. Ca masura de precautie, alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului.

Condus vehicule

Influenta minora. Dupa injectie sau dupa examinarea ochiului pot aparea tulburari temporare de vedere. Nu conduceti si nu folositi utilaje pana cand vederea nu revine suficient.