Alfacalcidol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ALFACALCIDOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Alpha, Medirazin, One-Alpha
A11CC03Tract digestiv si metabolism
Vitamina a si d (inclusiv combinatii)
Forma: Capsula · Capsula moale 0,5 micrograme
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula moale 0,5 micrograme. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Osteodistrofie renala
- Hiperparatiroidism (cu afectiuni ale oaselor)
- Hipoparatiroidism
- Rahitism pseudocarential (vitamino-D-dependent) si osteomalacie
- Rahitism hipofosfatemic vitamino-D-rezistent si osteomalacie
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Hipercalcemie
- Calcificare metastatica
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hipercalcemie
- Hiperfosfatemie
- Dureri abdominale si disconfort
- Eruptii cutanate (eritematoase, maculopapulare si pustuloase)
- Prurit
- Hipercalciurie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Stare confuzionala
- Durere de cap
- Diaree
- Varsaturi
- Constipatie
- Greata
- Mialgie
- Nefrolitiaza/Nefrocalcinoza
- Insuficienta renala (inclusiv insuficienta renala acuta)
- Oboseala/astenie/stare generala de rau
- Calcinoza
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Ameteli
Foarte rar (<1/10000)
- Calcificari ale corneei
- Calcificari ale vaselor de sange
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Glicozide digitalice: utilizarea concomitenta in prezenta hipercalcemiei creste potentialul de aritmii cardiace; se recomanda monitorizarea concentratiilor de calciu, digitalice si ECG
- Diuretice tiazidice: utilizarea concomitenta poate creste riscul de hipercalcemie; necesara monitorizarea calciului si ECG
- Preparate care contin calciu: utilizarea concomitenta poate creste riscul de hipercalcemie; necesara monitorizarea calciului si ECG
- Alte preparate care contin vitamina D: utilizarea concomitenta poate creste riscul de hipercalcemie
- Anticonvulsivante (barbiturice, fenitoina, carbamazepina, primidona): inducere enzimatica cu metabolism crescut al alfacalcidolului; pot fi necesare doze mai mari de alfacalcidol
- Antiacide care contin magneziu: absorbtia poate fi imbunatatita de alfacalcidol, crescand riscul de hipermagneziemie
- Preparate care contin aluminiu (hidroxid de aluminiu, sucralfat): alfacalcidolul poate creste concentratia serica de aluminiu; monitorizare pentru toxicitate asociata aluminiului
- Medicamente care cresc concentratia de fosfat: administrarea concomitenta poate duce la cresterea suplimentara a nivelului de fosfat; pacientii trebuie monitorizati
- Sechestranti ai acizilor biliari (colestiramina): pot afecta absorbtia intestinala a alfacalcidolului oral; alfacalcidolul trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau la 4-6 ore dupa sechestranti
- Danazol: poate creste efectele hipercalcemice ale alfacalcidolului; poate fi necesara ajustarea dozei de alfacalcidol
- Orlistat: poate reduce absorbtia alfacalcidolului, scazand concentratia serica si potential eficacitatea; poate fi necesara ajustarea dozei
- Corticoizi (prednison): pot afecta metabolismul vitaminei D si pot reduce concentratia vitaminei D
- Estrogeni: efectul alfacalcidolului este crescut prin administrarea simultana a hormonilor estrogeni in timpul perimenopauzei si postmenopauzei
- Ulei de parafina/ulei mineral (laxativ): alfacalcidolul poate fi dizolvat in ulei de parafina, reducand absorbtia intestinala; se recomanda alte tipuri de laxative sau doze gradate
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala: 1 mcg/zi. Doza poate fi crescuta cu cate 0,25-0,5 mcg in functie de raspunsul biochimic. Majoritatea pacientilor adulti raspund la doze cuprinse intre 1 si 3 mcg/zi. Doze de intretinere: 0,25-1 mcg/zi. In caz de hipercalcemie, se intrerupe tratamentul pana la normalizarea calciului plasmatic (aprox. 1 saptamana), apoi se reia la jumatate din doza anterioara.
- Copil
- Copii de la 6 ani si sub 20 kg greutate corporala: 0,05 mcg/kg/zi. Copii ≥20 kg: 1 mcg/zi. Alfacalcidol Gemax Pharma nu trebuie utilizat la copiii sub 6 ani din cauza formei farmaceutice nepotrivite.
- Varstnic
- Doza initiala: 0,5 mcg/zi.
- Insuficienta renala
- Nu exista date care sa sugereze recomandari diferite de dozare la pacientii cu insuficienta renala. Se recomanda determinarea frecventa a calciului plasmatic.
- Insuficienta hepatica
- Nu exista date care sa sugereze recomandari diferite de dozare la pacientii cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Alfacalcidol Gemax Pharma nu este recomandat in timpul sarcinii si la femeile cu potential fertil care nu utilizeaza masuri contraceptive. Supradoza de vitamina D trebuie evitata in sarcina deoarece hipercalcemia pe termen lung poate duce la retard fizic si mental, stenoza aortica supravalvulara si retinopatie a fatului.
- Alaptare
- Este probabil ca in laptele mamelor care alapteaza tratate cu alfacalcidol sa se gaseasca cantitati crescute de 1,25-dihidroxivitamina D, ceea ce poate influenta metabolismul calciului la sugar. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe tratamentul cu Alfacalcidol Gemax Pharma. Sugarii alaptati de mame care utilizeaza alfacalcidol trebuie monitorizati indeaproape pentru hipercalcemie.
- Condus vehicule
- Alfacalcidolul nu are nicio influenta sau are o influenta directa neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii care sufera de ameteli sau stari confuzionale cauzate de alfacalcidol nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.