Alfacalcidol

• Osteodistrofie renală
• Hiperparatiroidism (cu afecțiuni ale oaselor)
• Hipoparatiroidism
• Rahitism pseudocarențial (vitamino-D-dependent) și osteomalacie
• Rahitism hipofosfatemic vitamino-D-rezistent și osteomalacie

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Hipercalcemie
• Calcificare metastatică

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Glicozide digitalice: utilizarea concomitentă în prezența hipercalcemiei crește potențialul de aritmii cardiace; se recomandă monitorizarea concentrațiilor de calciu, digitalice și ECG
• Diuretice tiazidice: utilizarea concomitentă poate crește riscul de hipercalcemie; necesară monitorizarea calciului și ECG
• Preparate care conțin calciu: utilizarea concomitentă poate crește riscul de hipercalcemie; necesară monitorizarea calciului și ECG
• Alte preparate care conțin vitamina D: utilizarea concomitentă poate crește riscul de hipercalcemie
• Anticonvulsivante (barbiturice, fenitoină, carbamazepină, primidonă): inducere enzimatică cu metabolism crescut al alfacalcidolului; pot fi necesare doze mai mari de alfacalcidol
• Antiacide care conțin magneziu: absorbția poate fi îmbunătățită de alfacalcidol, crescând riscul de hipermagneziemie
• Preparate care conțin aluminiu (hidroxid de aluminiu, sucralfat): alfacalcidolul poate crește concentrația serică de aluminiu; monitorizare pentru toxicitate asociată aluminiului
• Medicamente care cresc concentrația de fosfat: administrarea concomitentă poate duce la creșterea suplimentară a nivelului de fosfat; pacienții trebuie monitorizați
• Sechestranți ai acizilor biliari (colestiramina): pot afecta absorbția intestinală a alfacalcidolului oral; alfacalcidolul trebuie administrat cu cel puțin 1 oră înainte sau la 4-6 ore după sechestranți
• Danazol: poate crește efectele hipercalcemice ale alfacalcidolului; poate fi necesară ajustarea dozei de alfacalcidol
• Orlistat: poate reduce absorbția alfacalcidolului, scăzând concentrația serică și potențial eficacitatea; poate fi necesară ajustarea dozei
• Corticoizi (prednison): pot afecta metabolismul vitaminei D și pot reduce concentrația vitaminei D
• Estrogeni: efectul alfacalcidolului este crescut prin administrarea simultană a hormonilor estrogeni în timpul perimenopauzei și postmenopauzei
• Ulei de parafină/ulei mineral (laxativ): alfacalcidolul poate fi dizolvat în ulei de parafină, reducând absorbția intestinală; se recomandă alte tipuri de laxative sau doze gradate

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială: 1 mcg/zi. Doza poate fi crescută cu câte 0,25-0,5 mcg în funcție de răspunsul biochimic. Majoritatea pacienților adulți răspund la doze cuprinse între 1 și 3 mcg/zi. Doze de întreținere: 0,25-1 mcg/zi. În caz de hipercalcemie, se întrerupe tratamentul până la normalizarea calciului plasmatic (aprox. 1 săptămână), apoi se reia la jumătate din doza anterioară.

Copil

Copii de la 6 ani și sub 20 kg greutate corporală: 0,05 mcg/kg/zi. Copii ≥20 kg: 1 mcg/zi. Alfacalcidol Gemax Pharma nu trebuie utilizat la copiii sub 6 ani din cauza formei farmaceutice nepotrivite.

Varstnic

Doza inițială: 0,5 mcg/zi.

Insuficienta renala

Nu există date care să sugereze recomandări diferite de dozare la pacienții cu insuficiență renală. Se recomandă determinarea frecventă a calciului plasmatic.

Insuficienta hepatica

Nu există date care să sugereze recomandări diferite de dozare la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Alfacalcidol Gemax Pharma nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive. Supradoza de vitamina D trebuie evitată în sarcină deoarece hipercalcemia pe termen lung poate duce la retard fizic și mental, stenoză aortică supravalvulară și retinopatie a fătului.

Alaptare

Este probabil ca în laptele mamelor care alăptează tratate cu alfacalcidol să se găsească cantități crescute de 1,25-dihidroxivitamina D, ceea ce poate influența metabolismul calciului la sugar. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Alfacalcidol Gemax Pharma. Sugarii alăptați de mame care utilizează alfacalcidol trebuie monitorizați îndeaproape pentru hipercalcemie.

Condus vehicule

Alfacalcidolul nu are nicio influență sau are o influență directă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții care suferă de amețeli sau stări confuzionale cauzate de alfacalcidol nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.