Alprazolam

RCP ANMDMR

DCI oficial: ALPRAZOLAMUM

Cunoscut si ca: Frontin, Xanax

N05BA12Sistem nervos

Anxiolitice benzodiazepine si derivati

Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari

Indicatii terapeutice

  • tratamentul simptomatic al stărilor de anxietate moderat-severe
  • tratamentul stărilor de anxietate asociate cu depresie
  • profilaxia sau tratamentul tulburărilor de panică
  • profilaxia şi tratamentul în delirium tremens şi în sindromul de abstinenţă la alcoolici

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la alprazolam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipienţi
  • Insuficienţă respiratorie severă
  • Sindromul de apnee în timpul somnului
  • Insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie)
  • Miastenia gravis

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • sedare
  • somnolenţă

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • scăderea apetitului
  • stare confuzională
  • depresie
  • dezorientare
  • scăderea libidoului
  • ataxie
  • tulburări de echilibru
  • tulburări de coordonare
  • tulburări de memorie
  • dizartrie
  • tulburări de atenţie
  • hipersomnie
  • letargie
  • ameţeală
  • cefalee
  • vedere înceţoşată
  • constipaţie
  • gură uscată
  • greaţă
  • oboseală
  • iritabilitate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • hiperprolactinemie
  • anxietate
  • insomnie
  • nervozitate
  • hipomanie
  • manie
  • halucinaţii
  • furie
  • agresivitate
  • ostilitate
  • agitaţie
  • tulburări legate de libido
  • hiperreactivitate psihomotorie
  • amnezie
  • tremurături
  • distonie
  • hepatită
  • funcţie hepatică anormală
  • icter
  • dermatită
  • slăbiciune musculară
  • incontinenţă
  • retenţie urinară
  • disfuncţii sexuale
  • dereglări menstruale
  • modificări ale greutăţii
  • creşterea presiunii intraoculare

Frecventa necunoscuta

  • dezechilibru al sistemului nervos vegetativ
  • angioedem
  • edeme periferice

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • alcool etilic: accentuează efectul sedativ al alprazolamului
  • medicamente antipsihotice: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
  • hipnotice: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
  • anxiolitice/sedative: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
  • antidepresive: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
  • anticonvulsivante: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
  • anestezice: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
  • antihistaminice H1: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
  • ketoconazol: contraindicată administrarea concomitentă (inhibiţie CYP3A4, creşterea concentraţiei plasmatice a alprazolamului)
  • itraconazol: contraindicată administrarea concomitentă (inhibiţie CYP3A4, creşterea concentraţiei plasmatice a alprazolamului)
  • alte antimicotice de tip azolic: contraindicată administrarea concomitentă
  • nefazodonă: impune prudenţă şi eventual reducerea dozelor
  • fluvoxamină: impune prudenţă şi eventual reducerea dozelor
  • cimetidină: impune prudenţă şi eventual reducerea dozelor
  • fluoxetină: administrarea se va face cu prudenţă
  • propoxifen: administrarea se va face cu prudenţă
  • contraceptive orale: administrarea se va face cu prudenţă
  • sertralină: administrarea se va face cu prudenţă
  • diltiazem: administrarea se va face cu prudenţă
  • eritromicină: administrarea se va face cu prudenţă
  • troleandomicină: administrarea se va face cu prudenţă
  • ritonavir (doze mici): reducere semnificativă a clearance-ului alprazolamului, creşterea timpului de înjumătăţire plasmatică şi amplificarea efectelor clinice; după administrare îndelungată efectul de reducere a clearance-ului este contracareat de inducţia CYP3A; impune ajustarea dozei de alprazolam sau întreruperea administrării
  • warfarină: nu s-au observat efecte asupra timpului de protrombină şi asupra concentraţiei plasmatice
  • suc de grapefruit: poate determina creşterea concentraţiei serice de alprazolam

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Stări de anxietate: se începe cu 0,25-0,5 mg de 3 ori pe zi, doza poate fi crescută la intervale de 3-4 zile, fără a depăşi 4 mg/zi divizată în mai multe prize. Tulburări de panică: se începe cu 0,5 mg de 3 ori pe zi sau 0,5-1 mg seara la culcare; creşterile nu trebuie să depăşească 1 mg la 3-4 zile; pot fi necesare doze mai mari de 4 mg/zi. Doza iniţială recomandată general: 0,25 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului: maximum 8-12 săptămâni inclusiv perioada de scădere a dozei. Întreruperea tratamentului: treptat, cu reducerea progresivă, nu mai mult de 0,5 mg la fiecare 3 zile.
Copil
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului la copii sub 18 ani.
Varstnic
Se recomandă doze mai mici decât cele uzuale. Doza de început este de 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. La nevoie, doza poate fi crescută treptat, dacă nu apar reacţii adverse. Pacienţii vârstnici sunt mult mai sensibili la efectele benzodiazepinelor.
Insuficienta renala
Se recomandă doze mai mici decât cele uzuale. Doza de început este de 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. Insuficienţa renală nu impune ajustarea dozelor, însă există posibilitatea de acumulare a alprazolamului; această condiţie trebuie luată în considerare la stabilirea dozei minime eficace.
Insuficienta hepatica
Se recomandă doze mai mici decât cele uzuale. Doza de început este de 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazul insuficienţei hepatice sau afecţiunilor hepatice determinate de alcoolism s-a observat alterarea parametrilor farmacocinetici ai alprazolamului. Insuficienţa hepatică severă este contraindicaţie absolută.

Atentionari speciale

Sarcina
Benzodiazepinele traversează bariera feto-placentară. Studiile la animale au evidenţiat efecte teratogene. În studiile la om s-a menţionat un risc malformativ, neconfirmat prin studii epidemiologice. Dacă medicamentul este administrat în ultimul trimestru de sarcină sau în timpul naşterii, nou-născutul poate prezenta hipotermie, hipotonie şi deprimare respiratorie. După câteva zile sau săptămâni de la naştere poate apărea sindrom de abstinenţă la nou-născut. Se va evita prescrierea de doze mari în ultimul trimestru de sarcină. Prescrierea în primul trimestru se va face doar dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Alaptare
Deoarece există riscul efectelor sedative (letargie, hipotonie) la sugar, se recomandă evitarea alăptării în cursul tratamentului cu benzodiazepine.
Condus vehicule
Trebuie să se atragă atenţia conducătorilor de vehicule şi celor care folosesc utilaje asupra riscului de apariţie a reacţiilor la nivelul sistemului nervos central (somnolenţă şi ameţeli) în timpul tratamentului cu alprazolam.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_11798_23.05.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.