Alprazolam
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie specialaDCI oficial: ALPRAZOLAMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Frontin, Xanax
N05BA12Sistem nervos
Anxiolitice benzodiazepine si derivati
Forma: Tableta / comprimat · comprimat 0,25 mg · comprimat 0,5 mg · comprimat 1 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru comprimat 0,25 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- tratamentul simptomatic al starilor de anxietate moderat-severe
- tratamentul starilor de anxietate asociate cu depresie
- profilaxia sau tratamentul tulburarilor de panica
- profilaxia si tratamentul in delirium tremens si in sindromul de abstinenta la alcoolici
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la alprazolam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipienti
- Insuficienta respiratorie severa
- Sindromul de apnee in timpul somnului
- Insuficienta hepatica severa (risc de encefalopatie)
- Miastenia gravis
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- sedare
- somnolenta
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- scaderea apetitului
- stare confuzionala
- depresie
- dezorientare
- scaderea libidoului
- ataxie
- tulburari de echilibru
- tulburari de coordonare
- tulburari de memorie
- dizartrie
- tulburari de atentie
- hipersomnie
- letargie
- ameteala
- cefalee
- vedere incetosata
- constipatie
- gura uscata
- greata
- oboseala
- iritabilitate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- hiperprolactinemie
- anxietate
- insomnie
- nervozitate
- hipomanie
- manie
- halucinatii
- furie
- agresivitate
- ostilitate
- agitatie
- tulburari legate de libido
- hiperreactivitate psihomotorie
- amnezie
- tremuraturi
- distonie
- hepatita
- functie hepatica anormala
- icter
- dermatita
- slabiciune musculara
- incontinenta
- retentie urinara
- disfunctii sexuale
- dereglari menstruale
- modificari ale greutatii
- cresterea presiunii intraoculare
Frecventa necunoscuta
- dezechilibru al sistemului nervos vegetativ
- angioedem
- edeme periferice
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- alcool etilic: accentueaza efectul sedativ al alprazolamului
- medicamente antipsihotice: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
- hipnotice: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
- anxiolitice/sedative: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
- antidepresive: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
- anticonvulsivante: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
- anestezice: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
- antihistaminice H1: efecte deprimante aditive la nivelul SNC
- ketoconazol: contraindicata administrarea concomitenta (inhibitie CYP3A4, cresterea concentratiei plasmatice a alprazolamului)
- itraconazol: contraindicata administrarea concomitenta (inhibitie CYP3A4, cresterea concentratiei plasmatice a alprazolamului)
- alte antimicotice de tip azolic: contraindicata administrarea concomitenta
- nefazodona: impune prudenta si eventual reducerea dozelor
- fluvoxamina: impune prudenta si eventual reducerea dozelor
- cimetidina: impune prudenta si eventual reducerea dozelor
- fluoxetina: administrarea se va face cu prudenta
- propoxifen: administrarea se va face cu prudenta
- contraceptive orale: administrarea se va face cu prudenta
- sertralina: administrarea se va face cu prudenta
- diltiazem: administrarea se va face cu prudenta
- eritromicina: administrarea se va face cu prudenta
- troleandomicina: administrarea se va face cu prudenta
- ritonavir (doze mici): reducere semnificativa a clearance-ului alprazolamului, cresterea timpului de injumatatire plasmatica si amplificarea efectelor clinice; dupa administrare indelungata efectul de reducere a clearance-ului este contracareat de inductia CYP3A; impune ajustarea dozei de alprazolam sau intreruperea administrarii
- warfarina: nu s-au observat efecte asupra timpului de protrombina si asupra concentratiei plasmatice
- suc de grapefruit: poate determina cresterea concentratiei serice de alprazolam
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Stari de anxietate: se incepe cu 0,25-0,5 mg de 3 ori pe zi, doza poate fi crescuta la intervale de 3-4 zile, fara a depasi 4 mg/zi divizata in mai multe prize. Tulburari de panica: se incepe cu 0,5 mg de 3 ori pe zi sau 0,5-1 mg seara la culcare; cresterile nu trebuie sa depaseasca 1 mg la 3-4 zile; pot fi necesare doze mai mari de 4 mg/zi. Doza initiala recomandata general: 0,25 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului: maximum 8-12 saptamani inclusiv perioada de scadere a dozei. Intreruperea tratamentului: treptat, cu reducerea progresiva, nu mai mult de 0,5 mg la fiecare 3 zile.
- Copil
- Nu a fost stabilita siguranta si eficacitatea administrarii medicamentului la copii sub 18 ani.
- Varstnic
- Se recomanda doze mai mici decat cele uzuale. Doza de inceput este de 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. La nevoie, doza poate fi crescuta treptat, daca nu apar reactii adverse. Pacientii varstnici sunt mult mai sensibili la efectele benzodiazepinelor.
- Insuficienta renala
- Se recomanda doze mai mici decat cele uzuale. Doza de inceput este de 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. Insuficienta renala nu impune ajustarea dozelor, insa exista posibilitatea de acumulare a alprazolamului; aceasta conditie trebuie luata in considerare la stabilirea dozei minime eficace.
- Insuficienta hepatica
- Se recomanda doze mai mici decat cele uzuale. Doza de inceput este de 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. In cazul insuficientei hepatice sau afectiunilor hepatice determinate de alcoolism s-a observat alterarea parametrilor farmacocinetici ai alprazolamului. Insuficienta hepatica severa este contraindicatie absoluta.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Benzodiazepinele traverseaza bariera feto-placentara. Studiile la animale au evidentiat efecte teratogene. In studiile la om s-a mentionat un risc malformativ, neconfirmat prin studii epidemiologice. Daca medicamentul este administrat in ultimul trimestru de sarcina sau in timpul nasterii, nou-nascutul poate prezenta hipotermie, hipotonie si deprimare respiratorie. Dupa cateva zile sau saptamani de la nastere poate aparea sindrom de abstinenta la nou-nascut. Se va evita prescrierea de doze mari in ultimul trimestru de sarcina. Prescrierea in primul trimestru se va face doar daca este absolut necesar, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
- Alaptare
- Deoarece exista riscul efectelor sedative (letargie, hipotonie) la sugar, se recomanda evitarea alaptarii in cursul tratamentului cu benzodiazepine.
- Condus vehicule
- Trebuie sa se atraga atentia conducatorilor de vehicule si celor care folosesc utilaje asupra riscului de aparitie a reactiilor la nivelul sistemului nervos central (somnolenta si ameteli) in timpul tratamentului cu alprazolam.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.