Alprostadil

RCP ANMDMR

DCI oficial: ALPROSTADILUM

Cunoscut si ca: Neupedix, Vitaros, Pridax, Prostin, Vasaprostan

C01EA01Sistem cardiovascular

Alte medicamente pentru afectiuni cardiace prostaglandine

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Menținerea permeabilității canalului arterial la nou-născuții cu boli cardiace congenitale cianogene, la care acest obiectiv este vital
  • Malformații asociate cu o circulație sanguină pulmonară redusă: atrezia pulmonară, stenoza pulmonară, atrezia tricuspidiană, tetralogia Fallot
  • Malformații asociate cu o circulație sanguină sistemică redusă: coarctația de aortă, întreruperea crosei aortice prin stenoză valvulară sau atrezia cordului drept
  • Transpoziție de vase mari, cu sau fără alte defecte asociate

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Sindrom de detresă respiratorie
  • Hipotensiune severă
  • Canal arterial Botallo persistent

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Febră, hipertermie
  • Tahicardie, bradicardie, hipotensiune arterială, stop cardiac
  • Înroșiri bruște ale feței
  • Apnee (dependentă de doză)
  • Diaree, hiperplazie de mucoasă gastrică în antru, inclusiv închiderea pilorului în terapia pe termen lung
  • Hiperostoză, tulburări de mineralizare (tratament îndelungat)
  • Febră (tulburări generale)
  • Sepsis
  • Creștere a fosfatazei alcaline în cazul tratamentului pe termen lung

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Coagulare intravasculară diseminată
  • Convulsii cerebrale, spasme musculare, cefalee
  • Stare de șoc, insuficiență cardiacă congestivă, bloc atrioventricular grad II, tahicardie supraventriculară, fibrilație ventriculară, edem cardiac, dureri toracice, palpitații, amețeli
  • Hipotensiune arterială (vasculare)
  • Edem pulmonar acut, bradipnee, tahipnee, wheezing, dificultăți respiratorii, inclusiv depresie respiratorie
  • Reflux, peritonită, enterocolită necrotică
  • Creștere a valorilor bilirubinei și transaminazelor
  • Roșeață, edem
  • Dureri articulare
  • Insuficiență renală, anurie, hematurie
  • Infecții, hipotermie, urticarie, tahifilaxie, transpirație, durere, edem la nivelul locului de administrare, înroșire a venei perfuzate, flebită, dureri vasculare, inflamare a vaselor sanguine

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Anemie, hiperanemie, trombocitopenie, hemoragii, creștere a proteinei C reactive
  • Hipercapnie, hiperpotasemie sau hipopotasemie, hipocalcemie, hipoglicemie, hiperglicemie cetoacidozică (în caz de administrare la nou-născut cu mamă diabetică)
  • Hiperextensie a gâtului, hiperexcitabilitate nervoasă, letargie, amețeli, parestezii
  • Afectare a canalului arterial, a arterei pulmonare sau a aortei (slăbirea și umflarea, ruperea și/sau lărgirea pereților arteriali) în cazul tratamentului de lungă durată
  • Tromboză la nivelul cateterului și sângerare locală

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Modificări ale numărului de leucocite, creștere a numărului de trombocite
  • Confuzie
  • Reacții alergice (de exemplu dermatită, prurit, rash cutanat, hipersudorație, febră)

Frecventa necunoscuta

  • Reacție anafilactică

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alfa-simpatomimetice (metaraminol, epinefrină, fenilefrină): pot scădea efectul vasodilatator al alprostadilului
  • Antihipertensive: efectul antihipertensiv poate fi crescut sub tratament cu alprostadil
  • Anticoagulante orale, heparină, inhibitori ai agregării trombocitelor, trombolitice: riscul de hemoragii poate fi crescut datorită efectului antiplachetar al alprostadilului
  • Vasodilatatoare: administrarea concomitentă poate crește efectul vasodilatator, necesitând atentă monitorizare cardiovasculară

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Copil
Doza inițială: 0,05 µg alprostadil/kg/min. Dacă tratamentul este eficient, doza se reduce până la 0,01-0,025 µg alprostadil/kg/min. Redeschiderea canalului arterial se poate obține cu o doză mai mare (>0,1 µg alprostadil/kg/min). Doza maximă: 0,4 µg alprostadil/kg/min. Durata: în general 2-3 zile până la intervenția chirurgicală; în cazuri excepționale până la 3 săptămâni.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu este cazul. Alprostadil REMEDIA se administrează numai la copii.
Alaptare
Nu este cazul. Alprostadil REMEDIA se administrează numai la copii.
Condus vehicule
Nu este cazul.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_9608_18.01.17.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.