Alprostadil
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ALPROSTADILUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Neupedix, Vitaros, Pridax, Prostin, Vasaprostan
C01EA01Sistem cardiovascular
Alte medicamente pentru afectiuni cardiace prostaglandine
Forma: Injectabil · Concentrat pentru solutie perfuzabila 500 µg/ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Concentrat pentru solutie perfuzabila 500 µg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Mentinerea permeabilitatii canalului arterial la nou-nascutii cu boli cardiace congenitale cianogene, la care acest obiectiv este vital
- Malformatii asociate cu o circulatie sanguina pulmonara redusa: atrezia pulmonara, stenoza pulmonara, atrezia tricuspidiana, tetralogia Fallot
- Malformatii asociate cu o circulatie sanguina sistemica redusa: coarctatia de aorta, intreruperea crosei aortice prin stenoza valvulara sau atrezia cordului drept
- Transpozitie de vase mari, cu sau fara alte defecte asociate
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Sindrom de detresa respiratorie
- Hipotensiune severa
- Canal arterial Botallo persistent
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Febra, hipertermie
- Tahicardie, bradicardie, hipotensiune arteriala, stop cardiac
- Inrosiri bruste ale fetei
- Apnee (dependenta de doza)
- Diaree, hiperplazie de mucoasa gastrica in antru, inclusiv inchiderea pilorului in terapia pe termen lung
- Hiperostoza, tulburari de mineralizare (tratament indelungat)
- Febra (tulburari generale)
- Sepsis
- Crestere a fosfatazei alcaline in cazul tratamentului pe termen lung
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Coagulare intravasculara diseminata
- Convulsii cerebrale, spasme musculare, cefalee
- Stare de soc, insuficienta cardiaca congestiva, bloc atrioventricular grad II, tahicardie supraventriculara, fibrilatie ventriculara, edem cardiac, dureri toracice, palpitatii, ameteli
- Hipotensiune arteriala (vasculare)
- Edem pulmonar acut, bradipnee, tahipnee, wheezing, dificultati respiratorii, inclusiv depresie respiratorie
- Reflux, peritonita, enterocolita necrotica
- Crestere a valorilor bilirubinei si transaminazelor
- Roseata, edem
- Dureri articulare
- Insuficienta renala, anurie, hematurie
- Infectii, hipotermie, urticarie, tahifilaxie, transpiratie, durere, edem la nivelul locului de administrare, inrosire a venei perfuzate, flebita, dureri vasculare, inflamare a vaselor sanguine
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Anemie, hiperanemie, trombocitopenie, hemoragii, crestere a proteinei C reactive
- Hipercapnie, hiperpotasemie sau hipopotasemie, hipocalcemie, hipoglicemie, hiperglicemie cetoacidozica (in caz de administrare la nou-nascut cu mama diabetica)
- Hiperextensie a gatului, hiperexcitabilitate nervoasa, letargie, ameteli, parestezii
- Afectare a canalului arterial, a arterei pulmonare sau a aortei (slabirea si umflarea, ruperea si/sau largirea peretilor arteriali) in cazul tratamentului de lunga durata
- Tromboza la nivelul cateterului si sangerare locala
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Modificari ale numarului de leucocite, crestere a numarului de trombocite
- Confuzie
- Reactii alergice (de exemplu dermatita, prurit, rash cutanat, hipersudoratie, febra)
Frecventa necunoscuta
- Reactie anafilactica
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alfa-simpatomimetice (metaraminol, epinefrina, fenilefrina): pot scadea efectul vasodilatator al alprostadilului
- Antihipertensive: efectul antihipertensiv poate fi crescut sub tratament cu alprostadil
- Anticoagulante orale, heparina, inhibitori ai agregarii trombocitelor, trombolitice: riscul de hemoragii poate fi crescut datorita efectului antiplachetar al alprostadilului
- Vasodilatatoare: administrarea concomitenta poate creste efectul vasodilatator, necesitand atenta monitorizare cardiovasculara
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Copil
- Doza initiala: 0,05 µg alprostadil/kg/min. Daca tratamentul este eficient, doza se reduce pana la 0,01-0,025 µg alprostadil/kg/min. Redeschiderea canalului arterial se poate obtine cu o doza mai mare (>0,1 µg alprostadil/kg/min). Doza maxima: 0,4 µg alprostadil/kg/min. Durata: in general 2-3 zile pana la interventia chirurgicala; in cazuri exceptionale pana la 3 saptamani.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu este cazul. Alprostadil REMEDIA se administreaza numai la copii.
- Alaptare
- Nu este cazul. Alprostadil REMEDIA se administreaza numai la copii.
- Condus vehicule
- Nu este cazul.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.