Ambroxol

RCP ANMDMR

DCI oficial: AMBROXOLUM

Cunoscut si ca: Mucosolvan, Bioflu

R02ADSistem respirator

Medicamente pentru zona oro-faringiana anestezice locale

Forma: Medicament · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Ameliorarea simptomelor ușoare până la moderate ale durerii în gât acute la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Disgeuzie (de exemplu, modificări ale gustului)
  • Scădere a sensibilității la nivelul gurii și gâtului (hipoestezie orală și faringiană)
  • Greață

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Diaree
  • Dureri la nivelul abdomenului superior
  • Dispepsie
  • Xerostomie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reacții de hipersensibilitate
  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Urticarie

Frecventa necunoscuta

  • Reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic
  • Angioedem
  • Prurit
  • Reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută)
  • Vărsături
  • Uscăciune la nivelul gâtului

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
1 pastilă la nevoie, până la 6 pastile pe zi; pastilele trebuie supte, nu mestecate sau înghițite; nu trebuie luat mai mult de 3 zile
Copil
Ambrogal nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani; adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 pastilă la nevoie, până la 6 pastile pe zi
Insuficienta renala
În caz de disfuncție renală, poate fi utilizat numai la recomandarea medicului; în cazul insuficienței renale severe poate avea loc acumularea metaboliților ambroxolului formați la nivel hepatic
Insuficienta hepatica
În caz de hepatopatie severă, poate fi utilizat numai la recomandarea medicului; eliminarea clorhidratului de ambroxol este scăzută, rezultând concentrații plasmatice de aproximativ 1,3 până la 2 ori mai mari; nu este necesară ajustarea dozei datorită intervalului mare de doze terapeutice

Atentionari speciale

Sarcina
Clorhidratul de ambroxol traversează bariera placentară. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare. Experiența clinică extinsă după 28 de săptămâni nu a evidențiat niciun efect dăunător asupra fătului. Utilizarea Ambrogal nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină.
Alaptare
Clorhidratul de ambroxol este excretat în laptele matern. Deși nu sunt de așteptat efecte nefavorabile asupra sugarului alăptat, nu se recomandă administrarea Ambrogal mamelor care alăptează.
Condus vehicule
Ambrogal nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15106_11.08.23.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.