Amisulpridă

• Tratamentul tulburărilor schizofrenice acute și cronice cu forme productive de psihoză de tip schizofrenic, în special cu sindrom paranoid-halucinator (iluzii, halucinații, tulburări de gândire)
• Tratamentul tulburărilor schizofrenice acute și cronice cu forme neproductive de psihoză de tip schizofrenic (reducerea impulsului, aplatizarea afectivă, izolare emoțională)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Tumori dependente de prolactină (prolactinom al glandei hipofizare, neoplasm mamar)
• Feocromocitom
• Copii până la 14 ani, din lipsă de experiență
• Alăptarea
• Asociere cu medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson: levodopa sau agoniști dopaminergici (bromocriptină, ropinirol)
• Tratament concomitent cu antiaritmice Clasa Ia (chinidină, disopiramidă)
• Tratament concomitent cu antiaritmice Clasa III (amiodaronă, sotalol)
• Tratament concomitent cu bepridil, cisapridă, sultopridă, tioridazină, metadonă, eritromicină administrată intravenos, vincamină administrată intravenos, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, antifungice imidazolice

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antiaritmice Clasa Ia (chinidină, disopiramidă): contraindicată asocierea - risc de aritmii cardiace grave (torsada vârfurilor)
• Antiaritmice Clasa III (amiodaronă, sotalol): contraindicată asocierea - risc de aritmii cardiace grave (torsada vârfurilor)
• Bepridil, cisapridă, sultopridă, tioridazină, metadonă, eritromicină i.v., vincamină i.v., halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, antifungice imidazolice: contraindicată asocierea - risc de aritmii cardiace grave (torsada vârfurilor)
• Levodopa: contraindicată asocierea - antagonism reciproc al efectelor
• Agoniști dopaminergici (bromocriptină, ropinirol): amisulprida poate bloca efectul acestora - asociere contraindicată
• Alcool etilic: amisulprida potențează efectele centrale ale alcoolului - asociere nerecomandata
• Deprimante ale SNC (narcotice, analgezice, sedative, antihistaminice H1 sedative, barbiturice, benzodiazepine, anxiolitice, clonidină și derivați): potențare a efectului depresiv central - prudență
• Medicamente antihipertensive și alte medicamente cu efect hipotensiv: potențare a efectului hipotensiv - prudență
• Beta-blocante: induc bradicardie, risc de prelungire QT - prudență
• Blocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil): induc bradicardie, risc de prelungire QT - prudență
• Clonidina, guanfacina: induc bradicardie, risc de prelungire QT - prudență
• Glicozide digitalice: induc bradicardie, risc de prelungire QT - prudență
• Diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericină B i.v., glucocorticoizi, tetracosactide: induc dezechilibru electrolitic (hipokaliemie) - prudență
• Neuroleptice (pimozidă, haloperidol): risc de prelungire QT - prudență
• Antidepresive triciclice (imipramină): risc de prelungire QT - prudență
• Litiu: risc de prelungire QT - prudență
• Antihistaminice (astemizol, terfenadină): risc de prelungire QT - prudență
• Antimalarice (meflochina): risc de prelungire QT - prudență
• Clozapină: administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de amisulpridă - prudență

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Forme neproductive de psihoză sau simptome de inhibiție: 50-300 mg/zi. Forme productive de psihoză: 400-800 mg/zi; în cazuri individuale până la 1200 mg/zi (dozele mai mari de 1200 mg/zi nu trebuie utilizate). Pentru doze până la 400 mg/zi se poate administra o singură doză; peste 400 mg/zi doza se împarte în două prize. Doza de întreținere trebuie să fie doza minimă eficace.

Copil

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta de până la 14 ani. La adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani: date limitate, nu poate fi recomandată; dacă există indicație obligatorie, se utilizează doza pentru adulți.

Varstnic

Utilizare cu precauție din cauza riscului de hipotensiune arterială și sedare. Poate fi necesară reducerea dozei în caz de insuficiență renală.

Insuficienta renala

ClCr între 30-60 ml/min (0,5-1,0 ml/sec): doza redusă la jumătate. ClCr între 10-30 ml/min (0,2-0,6 ml/sec): doza redusă la o treime. ClCr <10 ml/min (<0,2 ml/sec): atenție deosebită, lipsă de experiență.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară reducerea dozei, deoarece amisulprida este metabolizată hepatic în proporție mică.

Sarcina

Există puține date clinice. Amisulprida traversează placenta. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere. Utilizarea nu este recomandată în timpul sarcinii și la femeile la vârsta fertilă fără contracepție eficientă, cu excepția cazului în care beneficiul justifică riscul. Nou-născuții expuși în trimestrul III prezintă risc crescut de simptome extrapiramidale și/sau de sevraj după naștere și trebuie monitorizați cu atenție.

Alaptare

Amisulprida este excretată în laptele matern în cantități destul de mari (peste 10% din doza maternă ajustată în funcție de greutate în unele cazuri). Concentrațiile din sânge la sugari nu au fost evaluate. Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a evita terapia cu amisulpridă, luând în considerare beneficiile alăptării și beneficiile terapiei pentru femeie. Alăptarea este contraindicată.

Condus vehicule

Chiar și utilizată conform recomandărilor, amisulprida poate cauza somnolență, vedere încețoșată și modifică timpul de reacție, astfel încât capacitatea de a participa activ la traficul rutier sau de a folosi utilaje poate fi afectată. Acest lucru se aplică într-o măsură mai mare în combinație cu alcool și medicamente cu acțiune deprimantă asupra SNC.