Amlodipină

RCP ANMDMR

DCI oficial: AMLODIPINUM

Cunoscut si ca: Norvasc, Tenox, Almacor

C08CA01Sistem cardiovascular

Bloc. selective canale calciu cu ef. preponderent vascular derivati dihidropiridinici

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Hipertensiune arterială
  • Angină pectorală cronică stabilă
  • Angină pectorală vasospastică (angina pectorală variantă sau Prinzmetal)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la derivaţii de dihidropiridină, amlodipină sau la oricare dintre excipienţi
  • Hipotensiune arterială severă
  • Şoc (incluzând şoc cardiogen)
  • Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică severă)
  • Insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut (în primele 28 de zile)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Somnolenţă
  • Ameţeli (în special la începutul tratamentului)
  • Palpitaţii
  • Eritem facial tranzitoriu
  • Greaţă
  • Dureri abdominale
  • Tumefiere la nivel maleolar
  • Edeme
  • Fatigabilitate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Insomnie
  • Tulburări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate)
  • Depresie
  • Tremor
  • Tulburări ale gustului
  • Sincopă
  • Hipoestezie
  • Parestezie
  • Tulburări de vedere (inclusiv diplopie)
  • Tinitus
  • Hipotensiune arterială
  • Dispnee
  • Rinită
  • Vărsături
  • Dispepsie
  • Tulburări de tranzit intestinal (incluzând diaree şi constipaţie)
  • Xerostomie
  • Alopecie
  • Purpură
  • Modificări de culoare ale pielii
  • Hiperhidroză
  • Prurit
  • Erupţie cutanată tranzitorie
  • Exantem
  • Artralgie
  • Mialgie
  • Crampe musculare
  • Dorsalgii
  • Tulburări ale micţiunii
  • Nicturie
  • Creştere a frecvenţei micţiunilor
  • Ginecomastie
  • Impotenţă
  • Dureri toracice
  • Astenie
  • Stare generală de rău
  • Creştere în greutate
  • Scădere în greutate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Confuzie

Foarte rar (<1/10000)

  • Leucocitopenie
  • Trombocitopenie
  • Reacţii alergice
  • Hiperglicemie
  • Hipertonie
  • Neuropatie periferică
  • Infarct miocardic
  • Tulburări de ritm (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară şi fibrilaţie atrială)
  • Vasculită
  • Tuse
  • Gastrită
  • Pancreatită
  • Hiperplazie gingivală
  • Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (în special cele asociate cu colestază)
  • Hepatită
  • Icter
  • Angioedem
  • Eritem polimorf
  • Urticarie
  • Dermatită exfoliativă
  • Sindrom Stevens Johnson
  • Edem Quincke
  • Fotosensibilitate

Frecventa necunoscuta

  • Sindrom extrapiramidal

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Inhibitori CYP3A4 puternici sau moderaţi (inhibitori de protează, antifungice azolice, eritromicină, claritromicină, verapamil, diltiazem): pot determina creşterea uşoară până la semnificativă a expunerii la amlodipină
  • Inductori CYP3A4 (rifampicină, preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare - Hypericum perforatum): pot determina scăderea concentraţiei plasmatice de amlodipină
  • Grapefruit sau suc de grapefruit: poate creşte biodisponibilitatea amlodipinei, determinând creşterea efectelor de scădere a tensiunii arteriale - administrarea concomitentă nu se recomandă
  • Dantrolen (perfuzie): risc de hiperpotasemie; se recomandă evitarea administrării concomitente la pacienţi cu predispoziţie pentru hipertermia malignă
  • Alte medicamente antihipertensive: efectele de scădere a tensiunii arteriale se cumulează
  • Atorvastatină: amlodipina nu a influenţat farmacocinetica atorvastatinei
  • Digoxină: amlodipina nu a influenţat farmacocinetica digoxinei
  • Warfarină: amlodipina nu a influenţat farmacocinetica warfarinei
  • Ciclosporină: amlodipina nu a influenţat farmacocinetica ciclosporinei
  • Simvastatină 80 mg: co-administrarea cu amlodipină 10 mg creşte expunerea la simvastatină cu 77%; doza limită de simvastatină la pacienţii trataţi cu amlodipină este de 20 mg/zi

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza uzuală iniţială este de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la maximum 10 mg o dată pe zi în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
Copil
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (hipertensiune arterială): doză iniţială de 2,5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi dacă efectul antihipertensiv ţintă nu este obţinut după 4 săptămâni. Doze mai mari de 5 mg pe zi nu au fost studiate. La copii cu vârsta sub 6 ani nu sunt date disponibile.
Varstnic
Se recomandă schema de administrare uzuală, dar creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie.
Insuficienta renala
Se recomandă dozele uzuale. Modificările concentraţiei plasmatice ale amlodipinei nu sunt corelate cu gradul insuficienţei renale. Amlodipina nu este dializabilă.
Insuficienta hepatica
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru insuficienţă hepatică uşoară până la moderată; stabilirea dozelor trebuie realizată cu prudenţă şi trebuie începută de la partea inferioară a intervalului de doze. În insuficienţa hepatică severă, tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză, care ulterior poate fi crescută lent.

Atentionari speciale

Sarcina
Amlodipina va fi administrată în timpul sarcinii doar când nu există alternativă terapeutică mai sigură şi când boala în sine reprezintă un risc major pentru mamă şi făt. În studiile de reproducere la animale s-a demonstrat o toxicitate asupra reproducerii la doze mari.
Alaptare
Nu se cunoaşte dacă amlodipina se excretă în laptele matern. O decizie privind continuarea/întreruperea alăptării sau a tratamentului trebuie luată ţinând cont de beneficiile alăptării sugarului şi de beneficiile tratamentului pentru mamă.
Condus vehicule
Amlodipina poate avea o influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă pacienţii prezintă ameţeli, cefalee, fatigabilitate sau greaţă, capacitatea de reacţie poate fi afectată. Se recomandă precauţie, în special la începutul tratamentului.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_8705_03.03.16.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.