Amlodipina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: AMLODIPINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Norvasc, Tenox, Almacor
C08CA01Sistem cardiovascular
Blocante selective canale calciu cu efect preponderent vascular derivati dihidropiridinici
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 5 mg · Comprimat 10 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Hipertensiune arteriala
- Angina pectorala cronica stabila
- Angina pectorala vasospastica (angina pectorala varianta sau Prinzmetal)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la derivatii de dihidropiridina, amlodipina sau la oricare dintre excipienti
- Hipotensiune arteriala severa
- Soc (incluzand soc cardiogen)
- Obstructie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stang (de exemplu, stenoza aortica severa)
- Insuficienta cardiaca instabila hemodinamic, dupa un infarct miocardic acut (in primele 28 de zile)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Somnolenta
- Ameteli (in special la inceputul tratamentului)
- Palpitatii
- Eritem facial tranzitoriu
- Greata
- Dureri abdominale
- Tumefiere la nivel maleolar
- Edeme
- Fatigabilitate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Insomnie
- Tulburari ale dispozitiei (inclusiv anxietate)
- Depresie
- Tremor
- Tulburari ale gustului
- Sincopa
- Hipoestezie
- Parestezie
- Tulburari de vedere (inclusiv diplopie)
- Tinitus
- Hipotensiune arteriala
- Dispnee
- Rinita
- Varsaturi
- Dispepsie
- Tulburari de tranzit intestinal (incluzand diaree si constipatie)
- Xerostomie
- Alopecie
- Purpura
- Modificari de culoare ale pielii
- Hiperhidroza
- Prurit
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Exantem
- Artralgie
- Mialgie
- Crampe musculare
- Dorsalgii
- Tulburari ale mictiunii
- Nicturie
- Crestere a frecventei mictiunilor
- Ginecomastie
- Impotenta
- Dureri toracice
- Astenie
- Stare generala de rau
- Crestere in greutate
- Scadere in greutate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Confuzie
Foarte rar (<1/10000)
- Leucocitopenie
- Trombocitopenie
- Reactii alergice
- Hiperglicemie
- Hipertonie
- Neuropatie periferica
- Infarct miocardic
- Tulburari de ritm (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculara si fibrilatie atriala)
- Vasculita
- Tuse
- Gastrita
- Pancreatita
- Hiperplazie gingivala
- Crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (in special cele asociate cu colestaza)
- Hepatita
- Icter
- Angioedem
- Eritem polimorf
- Urticarie
- Dermatita exfoliativa
- Sindrom Stevens Johnson
- Edem Quincke
- Fotosensibilitate
Frecventa necunoscuta
- Sindrom extrapiramidal
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori CYP3A4 puternici sau moderati (inhibitori de proteaza, antifungice azolice, eritromicina, claritromicina, verapamil, diltiazem): pot determina cresterea usoara pana la semnificativa a expunerii la amlodipina
- Inductori CYP3A4 (rifampicina, preparate pe baza de plante medicinale care contin sunatoare - Hypericum perforatum): pot determina scaderea concentratiei plasmatice de amlodipina
- Grapefruit sau suc de grapefruit: poate creste biodisponibilitatea amlodipinei, determinand cresterea efectelor de scadere a tensiunii arteriale - administrarea concomitenta nu se recomanda
- Dantrolen (perfuzie): risc de hiperpotasemie; se recomanda evitarea administrarii concomitente la pacienti cu predispozitie pentru hipertermia maligna
- Alte medicamente antihipertensive: efectele de scadere a tensiunii arteriale se cumuleaza
- Atorvastatina: amlodipina nu a influentat farmacocinetica atorvastatinei
- Digoxina: amlodipina nu a influentat farmacocinetica digoxinei
- Warfarina: amlodipina nu a influentat farmacocinetica warfarinei
- Ciclosporina: amlodipina nu a influentat farmacocinetica ciclosporinei
- Simvastatina 80 mg: co-administrarea cu amlodipina 10 mg creste expunerea la simvastatina cu 77%; doza limita de simvastatina la pacientii tratati cu amlodipina este de 20 mg/zi
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza uzuala initiala este de 5 mg o data pe zi, care poate fi crescuta la maximum 10 mg o data pe zi in functie de raspunsul terapeutic individual.
- Copil
- Copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 17 ani (hipertensiune arteriala): doza initiala de 2,5 mg o data pe zi, care poate fi crescuta pana la 5 mg o data pe zi daca efectul antihipertensiv tinta nu este obtinut dupa 4 saptamani. Doze mai mari de 5 mg pe zi nu au fost studiate. La copii cu varsta sub 6 ani nu sunt date disponibile.
- Varstnic
- Se recomanda schema de administrare uzuala, dar cresterea dozei trebuie realizata cu precautie.
- Insuficienta renala
- Se recomanda dozele uzuale. Modificarile concentratiei plasmatice ale amlodipinei nu sunt corelate cu gradul insuficientei renale. Amlodipina nu este dializabila.
- Insuficienta hepatica
- Nu au fost stabilite recomandari cu privire la doze pentru insuficienta hepatica usoara pana la moderata; stabilirea dozelor trebuie realizata cu prudenta si trebuie inceputa de la partea inferioara a intervalului de doze. In insuficienta hepatica severa, tratamentul trebuie initiat cu cea mai mica doza, care ulterior poate fi crescuta lent.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Amlodipina va fi administrata in timpul sarcinii doar cand nu exista alternativa terapeutica mai sigura si cand boala in sine reprezinta un risc major pentru mama si fat. In studiile de reproducere la animale s-a demonstrat o toxicitate asupra reproducerii la doze mari.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca amlodipina se excreta in laptele matern. O decizie privind continuarea/intreruperea alaptarii sau a tratamentului trebuie luata tinand cont de beneficiile alaptarii sugarului si de beneficiile tratamentului pentru mama.
- Condus vehicule
- Amlodipina poate avea o influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca pacientii prezinta ameteli, cefalee, fatigabilitate sau greata, capacitatea de reactie poate fi afectata. Se recomanda precautie, in special la inceputul tratamentului.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.