Amorolfina

RCP ANMDMRFara prescriptie medicala

DCI oficial: AMOROLFINUM

Cunoscut si ca: Exoderil

D01AE16Dermatologice

Antifungice de uz dermatologic

Forma: Medicament · Lac de unghii medicamentos 50 mg/ml (5% w/v), flacon 2,5 ml (125 mg) · Lac de unghii medicamentos 50 mg/ml (5% w/v), flacon 3 ml (150 mg) · Lac de unghii medicamentos 50 mg/ml (5% w/v), flacon 5 ml (250 mg)

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Lac de unghii medicamentos 50 mg/ml (5% w/v), flacon 2,5 ml (125 mg). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul onicomicozei cauzate de dermatofite, drojdii sau mucegaiuri, fara implicarea matricei unghiilor, la adulti.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipersensibilitate (reactie alergica)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Leziuni ale unghiilor
  • Onicoclazie (rupere a unghiilor)
  • Modificare a culorii unghiei
  • Onicorexie (unghii casante)
  • Unghii fragile

Foarte rar (<1/10000)

  • Senzatie de arsura la nivelul pielii

Frecventa necunoscuta

  • Eritem
  • Prurit
  • Dermatita de contact
  • Urticarie
  • Vezicule

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Lacul de unghii trebuie aplicat pe unghiile afectate de la maini sau picioare o data pe saptamana. Durata tratamentului este de 6 luni pentru unghiile de la maini si intre 9 si 12 luni pentru unghiile de la picioare. Daca dupa 3 luni de utilizare nu se observa nicio ameliorare, trebuie solicitat consult medical.
Copil
Din cauza datelor limitate, copiii si adolescentii nu trebuie tratati cu Exoderil Set 50 mg/ml lac de unghii medicamentos.
Varstnic
Nu exista recomandari specifice cu privire la doze pentru utilizarea la pacientii varstnici.

Atentionari speciale

Sarcina
Utilizarea de amorolfina trebuie evitata in timpul sarcinii. Studiile de toxicitate asupra functiei de reproducere nu au aratat efecte teratogene la animale, dar a fost observata embriotoxicitate la doze mari administrate oral. Absorbtia sistemica este foarte mica si riscul asupra fatului pare a fi neglijabil, dar nu exista dovezi relevante.
Alaptare
Utilizarea de amorolfina trebuie evitata in timpul alaptarii. Nu se cunoaste daca amorolfina este excretata in lapte la om.
Condus vehicule
Nu este cazul.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15808_31.01.25.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.