Amoxicilina

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: AMOXICILLINUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Ospamox, Moxilen

J01CA04Antiinfectioase de uz sistemic

Antibiotice beta-lactamice, peniciline cu spectru extins

Forma: Capsula · Capsula 250 mg · Capsula 500 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula 250 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Sinuzita bacteriana acuta
  • Otita medie acuta
  • Amigdalita si faringita streptococica acuta
  • Exacerbari acute ale bronsitei cronice
  • Pneumonie dobandita in comunitate
  • Cistita acuta
  • Bacteriurie asimptomatica in timpul sarcinii
  • Pielonefrita acuta
  • Febra tifoida si paratifoida
  • Abces dentar cu celulita raspandita
  • Infectii la nivelul articulatiilor protezate
  • Eradicarea Helicobacter pylori
  • Boala Lyme
  • Profilaxia endocarditei

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipientii enumerati
  • Istoric de reactie de hipersensibilitate imediata severa (de exemplu anafilaxie) la un alt medicament beta-lactamic (de exemplu cefalosporina, carbapenem sau monobactam)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Diaree
  • Greata
  • Eruptii cutanate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Varsaturi
  • Urticarie
  • Prurit

Foarte rar (<1/10000)

  • Candidoza mucocutanata
  • Leucopenie reversibila (inclusiv neutropenie sau agranulocitoza severa)
  • Trombocitopenie reversibila
  • Anemie hemolitica
  • Prelungire a timpului de sangerare si a timpului de protrombina
  • Reactii alergice severe, inclusiv angioedem, anafilaxie, boala serului si vasculita de hipersensibilitate
  • Hiperkinezie
  • Ameteala
  • Convulsii
  • Colita asociata tratamentului cu antibiotic (inclusiv colita pseudomembranoasa si colita hemoragica)
  • Limba neagra viloasa
  • Icter hepatic si colestatic
  • Crestere moderata a valorilor serice ale AST si/sau ALT
  • Reactii cutanate: eritem polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, dermatita buloasa si exfoliativa si pustuloza exantematoasa generalizata acuta (PEGA)
  • Nefrita interstitiala
  • Cristaluria

Frecventa necunoscuta

  • Reactia Jarisch-Herxheimer

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Probenecid: scade secretia tubulara renala de amoxicilina, determinand concentratii plasmatice crescute si prelungite de amoxicilina; utilizarea concomitenta nu este recomandata
  • Alopurinol: administrarea concomitenta poate creste probabilitatea producerii de reactii cutanate alergice
  • Tetracicline: pot influenta efectele bactericide ale amoxicilinei (efect bacteriostatic antagonist)
  • Anticoagulante orale (acenocumarol, warfarina): pot determina cresterea ratei normalizate internationale; necesita monitorizarea timpului de protrombina si posibile ajustari ale dozei de anticoagulant
  • Metotrexat: penicilinele pot reduce excretia de metotrexat, cauzand o posibila crestere a nivelului de toxicitate a acestuia
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulti, adolescenti si copii ≥40 kg: Sinuzita bacteriana acuta / Bacteriurie asimptomatica in sarcina / Pielonefrita acuta / Abces dentar: 250-500 mg la 8 ore sau 750 mg-1 g la 12 ore; infectii severe: 750 mg-1 g la 8 ore. Cistita acuta: idem sau 3 g de doua ori pe zi timp de o zi. Otita medie acuta / Amigdalita si faringita streptococica acuta / Exacerbari acute ale bronsitei cronice: 500 mg la 8 ore sau 750 mg-1 g la 12 ore; infectii severe: 750 mg-1 g la 8 ore timp de 10 zile. Pneumonie dobandita in comunitate: 500 mg-1 g la 8 ore. Febra tifoida si paratifoida: 500 mg-2 g la 8 ore. Infectii ale articulatiilor protetice: 500 mg-1 g la 8 ore. Profilaxia endocarditei: 2 g oral, doza unica cu 30-60 minute inaintea procedurii. Eradicarea H. pylori: 750 mg-1 g de doua ori pe zi in asociere cu IPP si alt antibiotic, 7 zile. Boala Lyme stadiu incipient: 500 mg-1 g la 8 ore, max 4 g/zi, 14 zile (10-21 zile); stadiu final: 500 mg-2 g la 8 ore, max 6 g/zi, 10-30 zile.
Copil
Copii <40 kg: Sinuzita bacteriana acuta / Otita medie acuta / Pneumonie dobandita in comunitate / Cistita acuta / Pielonefrita acuta / Abces dentar: 20-90 mg/kg/zi in doze divizate. Amigdalita si faringita streptococica acuta: 40-90 mg/kg/zi in doze divizate. Febra tifoida si paratifoida: 100 mg/kg/zi in trei doze divizate. Profilaxia endocarditei: 50 mg/kg doza unica orala cu 30-60 minute inaintea procedurii. Boala Lyme stadiu incipient: 25-50 mg/kg/zi in trei doze divizate, 10-21 zile; stadiu final: 100 mg/kg/zi in trei doze divizate, 10-30 zile. Copii ≥40 kg primesc doza de adult.
Varstnic
Nu este considerata necesara ajustarea dozei, dar doza trebuie selectata cu atentie din cauza posibilei functii renale deficitare; monitorizarea functiei renale poate fi utila.
Insuficienta renala
RFG >30 ml/min: nu este necesara ajustarea. RFG 10-30 ml/min: maximum 500 mg de doua ori pe zi (adulti/adolescenti/copii ≥40 kg); 15 mg/kg de doua ori pe zi, max 500 mg de doua ori pe zi (copii <40 kg). RFG <10 ml/min: maximum 500 mg pe zi (adulti/adolescenti/copii ≥40 kg); 15 mg/kg doza unica zilnica, max 500 mg (copii <40 kg). Hemodializa: 15 mg/kg/zi doza unica; doza suplimentara de 15 mg/kg inainte de hemodializa si alta doza de 15 mg/kg dupa hemodializa. Dializa peritoneala: maximum 500 mg pe zi.
Insuficienta hepatica
Este necesara o stabilire atenta a dozelor si monitorizarea functiei hepatice la intervale regulate.

Atentionari speciale

Sarcina
Studiile la animale nu indica efecte nocive directe sau indirecte. Datele limitate la om nu indica un risc accentuat de malformatii congenitale. Amoxicilina poate fi utilizata in timpul sarcinii atunci cand beneficiile potentiale depasesc riscurile potentiale asociate tratamentului.
Alaptare
Amoxicilina este excretata in laptele matern in cantitati mici, cu posibil risc de sensibilizare. Nou-nascutul alaptat la san poate prezenta diaree si infectie fungica a mucoaselor, astfel incat poate fi necesara intreruperea alaptarii. Amoxicilina trebuie utilizata in timpul alaptarii doar dupa evaluarea raportului beneficii/riscuri de catre medicul curant.
Condus vehicule
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele asupra abilitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pot aparea reactii adverse (de exemplu reactii alergice, ameteala, convulsii) care pot influenta aceasta abilitate.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14822_15.12.22.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.