Ampicilină + sulbactam

RCP ANMDMR

DCI oficial: AMPICILLINUM + SULBACTAM

Cunoscut si ca: Ampiplus

J01CR01Antiinfectioase de uz sistemic

Antibiotice beta-lactamice, peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Infecții ale tractului respirator superior și inferior (inclusiv sinuzită, otită medie, epiglotită, pneumonii bacteriene)
  • Infecții ale tractului urinar și pielonefrită
  • Infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită), infecții ginecologice (colecistită, endometrită și celulită pelvină)
  • Infecții ale pielii și țesuturilor moi
  • Infecții osoase și articulare
  • Infecții gonococice
  • Profilaxie pre sau post-operator pentru a reduce incidența infecțiilor plăgilor la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale sau pelvine
  • Tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere cu sau este suspectat a fi asociat cu oricare dintre infecțiile menționate mai sus

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanțele active
  • Hipersensibilitate la alte peniciline
  • Antecedente de reacții imediate severe de hipersensibilitate (de exemplu, anafilaxie) la alte beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactame)
  • Antecedente de leziuni hepatice după ampicilină
  • Administrarea intramusculară este contraindicată la copiii cu vârsta sub 2 ani

Relative

  • La administrarea intramusculară, trebuie respectate contraindicațiile pentru lidocaină

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Anemie
  • Diaree
  • Vărsături
  • Greață
  • Erupții cutanate
  • Prurit
  • Durere la locul injectării
  • Alanin-aminotransferază crescută
  • Aspartat-aminotransferază crescută

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Leucopenie
  • Trombocitopenie
  • Eozinofilie
  • Cefalee
  • Amețeală
  • Somnolență
  • Flebită
  • Dispnee
  • Dureri abdominale
  • Glosita
  • Stomatită
  • Hiperbilirubinemie
  • Oboseală, stare generală de rău

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Anemie hemolitică
  • Neutropenie
  • Purpură trombocitopenică
  • Agranulocitoză
  • Convulsii
  • Melenă
  • Modificări de culoare a limbii
  • Hepatita colestatică
  • Colestaza
  • Funcție hepatică anormală
  • Icter
  • Nefrită interstițială

Frecventa necunoscuta

  • Șoc anafilactic
  • Reacție anafilactică
  • Șoc anafilactoid
  • Reacție anafilactoidă
  • Sindrom Kounis
  • Hipersensibilitate
  • Colită pseudomembranoasă
  • Enterocolită
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliză epidermică toxică
  • Eritem multiform
  • Pustuloza exantematoasă generalizată acută
  • Dermatită exfoliativă
  • Angioedem
  • Eritem
  • Urticarie
  • Reacție la locul injectării

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alopurinol: administrarea concomitentă cu ampicilina crește substanțial incidența erupțiilor cutanate
  • Aminoglicozide: amestecarea cu ampicilina in vitro duce la inactivare reciprocă substanțială; trebuie administrate separat, la distanță de cel puțin 1 oră
  • Anticoagulante: penicilinele parenterale pot produce modificări în agregarea plachetară și ale testelor de coagulare, cu efecte aditive cu anticoagulantele
  • Medicamente bacteriostatice (cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide și tetracicline): pot interfera cu efectul bactericid al penicilinelor
  • Metotrexat: utilizarea concomitentă cu peniciline duce la scăderea clearance-ului metotrexatului și creșterea toxicității acestuia
  • Probenecid: scade secreția tubulară renală a ampicilinei și sulbactamului, ducând la concentrații serice crescute și prelungite, timp de înjumătățire prelungit și risc crescut de toxicitate

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Intervalul de dozare este de 1,5 g la 12 g pe zi în doze divizate la fiecare 6 sau 8 ore. Doza totală de sulbactam nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Infecții ușoare: 1,5-3 g/zi (0,5+1 la 1+2 g), moderate: până la 6 g/zi (2+4 g), severe: până la 12 g/zi (4+8 g). Infecțiile mai puțin severe pot fi tratate la fiecare 12 ore. Tratament 5-14 zile. Gonoree necomplicată: doză unică de 1,5 g cu probenecid 1,0 g oral. Profilaxie chirurgicală: 1,5-3 g la inducerea anesteziei, repetată la fiecare 6-8 ore, oprită la 24 ore după intervenție.
Copil
150 mg/kg/zi (sulbactam 50 mg/kg/zi și ampicilină 100 mg/kg/zi), de obicei la fiecare 6 sau 8 ore. La nou-născuți și prematuri în prima săptămână de viață: 75 mg/kg/zi (sulbactam 25 mg/kg/zi și ampicilină 50 mg/kg/zi) în doze divizate la fiecare 12 ore.
Insuficienta renala
Clearance creatinină >30 ml/min: interval 6-8 ore; 15-30 ml/min: interval 12 ore; 5-14 ml/min: interval 24 ore; <5 ml/min: interval 48 ore. La hemodializă: administrat direct după dializă și la intervale de 48 ore până la dializă ulterioară.

Atentionari speciale

Sarcina
Siguranța pentru utilizare în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Ampicilina/sulbactam nu ar trebui să fie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul anticipat depășește orice riscuri potențiale. Sulbactamul și ampicilina traversează bariera placentară.
Alaptare
Ampicilina și sulbactamul sunt excretate în laptele uman în concentrații scăzute (0,11-3 mg/l și respectiv 0,13-2,8 mg/l). Utilizarea poate provoca diaree la copil. Trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Condus vehicule
Ampicilină/sulbactam AptaPharma are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețeli, convulsii și somnolență pot apărea, prin urmare pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje în cazul în care prezintă aceste reacții adverse.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14211_09.12.21.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.