Ampicilina + sulbactam
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: AMPICILLINUM + SULBACTAM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Ampiplus
J01CR01Antiinfectioase de uz sistemic
Antibiotice beta-lactamice, peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza
Forma: Injectabil · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1 g/0,5 g (ampicilina/sulbactam) · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 2 g/1 g (ampicilina/sulbactam)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1 g/0,5 g (ampicilina/sulbactam). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Infectii ale tractului respirator superior si inferior (inclusiv sinuzita, otita medie, epiglotita, pneumonii bacteriene)
- Infectii ale tractului urinar si pielonefrita
- Infectii intra-abdominale (inclusiv peritonita), infectii ginecologice (colecistita, endometrita si celulita pelvina)
- Infectii ale pielii si tesuturilor moi
- Infectii osoase si articulare
- Infectii gonococice
- Profilaxie pre sau post-operator pentru a reduce incidenta infectiilor plagilor la pacientii supusi unei interventii chirurgicale abdominale sau pelvine
- Tratamentul pacientilor cu bacteriemie care apare in asociere cu sau este suspectat a fi asociat cu oricare dintre infectiile mentionate mai sus
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active
- Hipersensibilitate la alte peniciline
- Antecedente de reactii imediate severe de hipersensibilitate (de exemplu, anafilaxie) la alte beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactame)
- Antecedente de leziuni hepatice dupa ampicilina
- Administrarea intramusculara este contraindicata la copiii cu varsta sub 2 ani
Relative
- La administrarea intramusculara, trebuie respectate contraindicatiile pentru lidocaina
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anemie
- Diaree
- Varsaturi
- Greata
- Eruptii cutanate
- Prurit
- Durere la locul injectarii
- Alanin-aminotransferaza crescuta
- Aspartat-aminotransferaza crescuta
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Leucopenie
- Trombocitopenie
- Eozinofilie
- Cefalee
- Ameteala
- Somnolenta
- Flebita
- Dispnee
- Dureri abdominale
- Glosita
- Stomatita
- Hiperbilirubinemie
- Oboseala, stare generala de rau
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Anemie hemolitica
- Neutropenie
- Purpura trombocitopenica
- Agranulocitoza
- Convulsii
- Melena
- Modificari de culoare a limbii
- Hepatita colestatica
- Colestaza
- Functie hepatica anormala
- Icter
- Nefrita interstitiala
Frecventa necunoscuta
- Soc anafilactic
- Reactie anafilactica
- Soc anafilactoid
- Reactie anafilactoida
- Sindrom Kounis
- Hipersensibilitate
- Colita pseudomembranoasa
- Enterocolita
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliza epidermica toxica
- Eritem multiform
- Pustuloza exantematoasa generalizata acuta
- Dermatita exfoliativa
- Angioedem
- Eritem
- Urticarie
- Reactie la locul injectarii
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alopurinol: administrarea concomitenta cu ampicilina creste substantial incidenta eruptiilor cutanate
- Aminoglicozide: amestecarea cu ampicilina in vitro duce la inactivare reciproca substantiala; trebuie administrate separat, la distanta de cel putin 1 ora
- Anticoagulante: penicilinele parenterale pot produce modificari in agregarea plachetara si ale testelor de coagulare, cu efecte aditive cu anticoagulantele
- Medicamente bacteriostatice (cloramfenicol, eritromicina, sulfonamide si tetracicline): pot interfera cu efectul bactericid al penicilinelor
- Metotrexat: utilizarea concomitenta cu peniciline duce la scaderea clearance-ului metotrexatului si cresterea toxicitatii acestuia
- Probenecid: scade secretia tubulara renala a ampicilinei si sulbactamului, ducand la concentratii serice crescute si prelungite, timp de injumatatire prelungit si risc crescut de toxicitate
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Intervalul de dozare este de 1,5 g la 12 g pe zi in doze divizate la fiecare 6 sau 8 ore. Doza totala de sulbactam nu trebuie sa depaseasca 4 g pe zi. Infectii usoare: 1,5-3 g/zi (0,5+1 la 1+2 g), moderate: pana la 6 g/zi (2+4 g), severe: pana la 12 g/zi (4+8 g). Infectiile mai putin severe pot fi tratate la fiecare 12 ore. Tratament 5-14 zile. Gonoree necomplicata: doza unica de 1,5 g cu probenecid 1,0 g oral. Profilaxie chirurgicala: 1,5-3 g la inducerea anesteziei, repetata la fiecare 6-8 ore, oprita la 24 ore dupa interventie.
- Copil
- 150 mg/kg/zi (sulbactam 50 mg/kg/zi si ampicilina 100 mg/kg/zi), de obicei la fiecare 6 sau 8 ore. La nou-nascuti si prematuri in prima saptamana de viata: 75 mg/kg/zi (sulbactam 25 mg/kg/zi si ampicilina 50 mg/kg/zi) in doze divizate la fiecare 12 ore.
- Insuficienta renala
- Clearance creatinina >30 ml/min: interval 6-8 ore; 15-30 ml/min: interval 12 ore; 5-14 ml/min: interval 24 ore; <5 ml/min: interval 48 ore. La hemodializa: administrat direct dupa dializa si la intervale de 48 ore pana la dializa ulterioara.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Siguranta pentru utilizare in timpul sarcinii nu a fost stabilita. Ampicilina/sulbactam nu ar trebui sa fie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care beneficiul anticipat depaseste orice riscuri potentiale. Sulbactamul si ampicilina traverseaza bariera placentara.
- Alaptare
- Ampicilina si sulbactamul sunt excretate in laptele uman in concentratii scazute (0,11-3 mg/l si respectiv 0,13-2,8 mg/l). Utilizarea poate provoca diaree la copil. Trebuie utilizat in timpul alaptarii numai daca beneficiul potential justifica riscul potential.
- Condus vehicule
- Ampicilina/sulbactam AptaPharma are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ameteli, convulsii si somnolenta pot aparea, prin urmare pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa opereze utilaje in cazul in care prezinta aceste reactii adverse.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.