Anastrozol

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: ANASTROZOLUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Kyaresta, Arimidex

L02BG03Antineoplazice si imunomodulatoare

Antagonisti hormonali si substante inrudite inhibitori enzimatici

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 1 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 1 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul neoplasmului mamar in stadiu avansat cu receptori pentru estrogen prezenti la femeile aflate in post-menopauza.
  • Tratamentul adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv incipient cu receptori pentru estrogen prezenti, la femeile aflate in post-menopauza.
  • Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenti la femeile aflate in post-menopauza carora li s-a administrat tratament adjuvant cu tamoxifen timp de 2 pana la 3 ani.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Femei gravide sau care alapteaza
  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Depresie
  • Cefalee
  • Bufeuri
  • Greata
  • Eruptii cutanate tranzitorii
  • Artralgie/redoare articulara
  • Artrita
  • Osteoporoza
  • Astenie

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Anorexie
  • Hipercolesterolemie
  • Somnolenta
  • Sindrom de tunel carpian
  • Tulburari senzitive (inclusiv parestezii, pierderea si tulburari ale gustului)
  • Diaree
  • Varsaturi
  • Cresterea valorilor concentratiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline si aspartataminotransferazei
  • Subtiere a firului de par (alopecie)
  • Reactii alergice
  • Dureri osoase
  • Mialgie
  • Uscaciunea mucoasei vaginale
  • Sangerari vaginale

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipercalcemie (cu sau fara o crestere a hormonului paratiroidian)
  • Cresterea valorilor concentratiilor plasmatice ale gamma-GT si bilirubinei
  • Hepatita
  • Urticarie
  • Tenosinovita digitala

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Eritem polimorf
  • Reactie anafilactoida
  • Vasculita cutanata (incluzand unele raportari de purpura Henoch-Schönlein)

Foarte rar (<1/10000)

  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Angioedem

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Tamoxifen: administrarea concomitenta trebuie evitata deoarece poate diminua actiunea farmacologica a anastrozolului
  • Terapii care contin estrogen: administrarea concomitenta trebuie evitata deoarece poate diminua actiunea farmacologica a anastrozolului
  • Antipirina: anastrozolul 1 mg nu a inhibat semnificativ metabolizarea antiprinei
  • Warfarina (R- si S-warfarina): anastrozolul 1 mg nu a inhibat semnificativ metabolizarea warfarinei
  • Cimetidina (inhibitor slab, nespecific al enzimelor CYP): nu influenteaza concentratiile plasmatice ale anastrozolului
  • Bifosfonati: nu au existat interactiuni clinice semnificative
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat de 1 mg, o data pe zi. La femeile in post-menopauza cu neoplasm mamar invaziv precoce cu receptori pentru estrogen prezenti, durata recomandata a tratamentului endocrin adjuvant este de 5 ani.
Copil
Anastelb nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti din cauza datelor insuficiente privind siguranta si eficacitatea.
Varstnic
Doza recomandata pentru varstnici este de un comprimat de 1 mg, o data pe zi (aceeasi ca la adulti).
Insuficienta renala
Nu este recomandata modificarea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara sau moderata. La pacientii cu insuficienta renala severa administrarea anastrozolului trebuie efectuata cu precautie.
Insuficienta hepatica
Nu este recomandata modificarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica usoara. Este recomandata precautie la pacientii cu insuficienta hepatica moderata pana la severa.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu exista date privind utilizarea anastrozolului la femeile gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra functiei de reproducere. Anastrozol este contraindicat in timpul sarcinii.
Alaptare
Nu exista date privind utilizarea anastrozolului in timpul alaptarii. Anastrozol este contraindicat in timpul alaptarii.
Condus vehicule
Anastrozol nu are sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, a fost raportata aparitia asteniei si somnolentei asociata utilizarii anastrozolului si este necesara precautie in timpul conducerii vehiculelor si folosirii utilajelor atat timp cat persista aceste simptome.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_10058_20.06.17.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.