Anastrozol

RCP ANMDMR

DCI oficial: ANASTROZOLUM

Cunoscut si ca: Kyaresta, Arimidex

L02BG03Antineoplazice si imunomodulatoare

Antagonisti hormonali si substante inrudite inhibitori enzimatici

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat cu receptori pentru estrogen prezenți la femeile aflate în post-menopauză.
  • Tratamentul adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv incipient cu receptori pentru estrogen prezenți, la femeile aflate în post-menopauză.
  • Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenți la femeile aflate în post-menopauză cărora li s-a administrat tratament adjuvant cu tamoxifen timp de 2 până la 3 ani.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Femei gravide sau care alăptează
  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Depresie
  • Cefalee
  • Bufeuri
  • Greață
  • Erupții cutanate tranzitorii
  • Artralgie/redoare articulară
  • Artrită
  • Osteoporoză
  • Astenie

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Anorexie
  • Hipercolesterolemie
  • Somnolență
  • Sindrom de tunel carpian
  • Tulburări senzitive (inclusiv parestezii, pierderea și tulburări ale gustului)
  • Diaree
  • Vărsături
  • Creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline și aspartataminotransferazei
  • Subțiere a firului de păr (alopecie)
  • Reacții alergice
  • Dureri osoase
  • Mialgie
  • Uscăciunea mucoasei vaginale
  • Sângerări vaginale

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipercalcemie (cu sau fără o creștere a hormonului paratiroidian)
  • Creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale gamma-GT și bilirubinei
  • Hepatită
  • Urticarie
  • Tenosinovită digitală

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Eritem polimorf
  • Reacție anafilactoidă
  • Vasculită cutanată (incluzând unele raportări de purpură Henoch-Schönlein)

Foarte rar (<1/10000)

  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Angioedem

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Tamoxifen: administrarea concomitentă trebuie evitată deoarece poate diminua acțiunea farmacologică a anastrozolului
  • Terapii care conțin estrogen: administrarea concomitentă trebuie evitată deoarece poate diminua acțiunea farmacologică a anastrozolului
  • Antipirina: anastrozolul 1 mg nu a inhibat semnificativ metabolizarea antiprinei
  • Warfarină (R- și S-warfarină): anastrozolul 1 mg nu a inhibat semnificativ metabolizarea warfarinei
  • Cimetidină (inhibitor slab, nespecific al enzimelor CYP): nu influențează concentrațiile plasmatice ale anastrozolului
  • Bifosfonați: nu au existat interacțiuni clinice semnificative

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat de 1 mg, o dată pe zi. La femeile în post-menopauză cu neoplasm mamar invaziv precoce cu receptori pentru estrogen prezenți, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este de 5 ani.
Copil
Anastelb nu este recomandat pentru utilizarea la copii și adolescenți din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.
Varstnic
Doza recomandată pentru vârstnici este de un comprimat de 1 mg, o dată pe zi (aceeași ca la adulți).
Insuficienta renala
Nu este recomandată modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență renală severă administrarea anastrozolului trebuie efectuată cu precauție.
Insuficienta hepatica
Nu este recomandată modificarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Este recomandată precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există date privind utilizarea anastrozolului la femeile gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere. Anastrozol este contraindicat în timpul sarcinii.
Alaptare
Nu există date privind utilizarea anastrozolului în timpul alăptării. Anastrozol este contraindicat în timpul alăptării.
Condus vehicule
Anastrozol nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, a fost raportată apariția asteniei și somnolenței asociată utilizării anastrozolului și este necesară precauție în timpul conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor atât timp cât persistă aceste simptome.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_10058_20.06.17.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.