Apixaban

• Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacientii adulti care sunt supusi unei interventii chirurgicale de artroplastie a soldului sau genunchiului
• Prevenirea accidentului vascular cerebral si a emboliei sistemice la pacientii adulti cu fibrilatie atriala non-valvulara (FANV), cu unu sau mai multi factori de risc, cum sunt accident vascular cerebral anterior sau atac ischemic tranzitoriu (AIT); varsta ≥ 75 ani; hipertensiune arteriala; diabet zaharat; insuficienta cardiaca simptomatica (clasa NYHA ≥ II)
• Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) si emboliei pulmonare (EP) si prevenirea TVP si EP recurente la adulti
• Tratamentul tromboembolismului venos (TEV) si prevenirea TEV recurent la pacientii copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 28 de zile si sub 18 ani

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
• Sangerare activa semnificativa clinic
• Boala hepatica asociata cu o coagulopatie si risc clinic relevant de sangerare
• Leziune sau afectiune considerata factor de risc semnificativ pentru sangerare majora (ulcer gastro-intestinal prezent sau recent, neoplasme maligne cu risc crescut de sangerare, traumatisme cerebrale sau medulare recente, interventie chirurgicala recenta la nivelul creierului/maduvei spinarii/oftalmologica, hemoragie intracraniana recenta, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformatii arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare intramedulare sau intracerebrale majore)
• Tratament concomitent cu orice alt medicament anticoagulant (HNF, HGMM, derivati de heparina, anticoagulante orale), cu exceptia situatiilor specifice de schimbare a tratamentului anticoagulant, mentinere cateter venos/arterial sau ablatie prin cateter pentru FA

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4 si gp-P): crestere de 2 ori a ASC si de 1,6 ori a Cmax pentru apixaban; utilizarea concomitenta nu este recomandata
• Itraconazol, voriconazol, posaconazol (antimicotice azolice - inhibitori puternici CYP3A4 si gp-P): cresterea expunerii la apixaban; utilizarea concomitenta nu este recomandata
• Inhibitori ai proteazei HIV (ritonavir etc. - inhibitori puternici CYP3A4 si gp-P): cresterea expunerii la apixaban; utilizarea concomitenta nu este recomandata
• Rifampicina (inductor puternic CYP3A4 si gp-P): scadere cu ~54% a ASC si ~42% a Cmax pentru apixaban; apixaban nu trebuie utilizat pentru tratamentul TVP si EP; utilizare cu precautie pentru pETV, prevenirea AVC in FANV si prevenirea TVP/EP recurente
• Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, sunatoare (inductori puternici CYP3A4 si gp-P): scaderea concentratiilor plasmatice ale apixaban; apixaban nu trebuie utilizat pentru tratamentul TVP si EP; utilizare cu precautie pentru alte indicatii
• Enoxaparina 40 mg doza unica + apixaban 5 mg doza unica: efect aditiv al activitatii anti-factor Xa
• AAS 325 mg o data pe zi: fara interactiuni farmacodinamice sau farmacocinetice semnificative, dar creste riscul de sangerare majora
• Clopidogrel 75 mg + apixaban: fara crestere relevanta a timpului de sangerare sau inhibare suplimentara a agregarii plachetare, dar creste riscul de sangerare
• Clopidogrel 75 mg + AAS 162 mg + apixaban: fara crestere relevanta a timpului de sangerare sau inhibare suplimentara a agregarii plachetare, dar creste riscul de sangerare
• Prasugrel + apixaban: fara crestere relevanta a timpului de sangerare sau inhibare suplimentara a agregarii plachetare, dar creste riscul de sangerare
• Naproxen 500 mg (inhibitor gp-P): crestere de 1,5 ori ASC si 1,6 ori Cmax pentru apixaban; fara modificari ale efectului naproxen asupra agregarii plachetare si fara prelungire relevanta clinic a timpului de sangerare
• Diltiazem 360 mg o data pe zi (inhibitor moderat CYP3A4, inhibitor slab gp-P): crestere de 1,4 ori ASC si 1,3 ori Cmax pentru apixaban; nu este necesara ajustarea dozei
• Claritromicina 500 mg de doua ori pe zi (inhibitor gp-P si inhibitor puternic CYP3A4): crestere de 1,6 ori ASC si 1,3 ori Cmax pentru apixaban; nu este necesara ajustarea dozei (nu este inhibitor puternic simultan al ambelor cai la nivelul impactului clinic)
• ISRS si IRSN: cresterea riscului de sangerare; utilizare cu prudenta
• AINS inclusiv acid acetilsalicilic: cresterea riscului de sangerare; utilizare cu prudenta
• Inhibitori P2Y12: cresterea riscului de sangerare; utilizare cu prudenta
• Antagonisti ai receptorilor GPIIb/IIIa, dipiridamol, dextran, sulfinpirazona: cresc riscul de sangerare; administrarea concomitenta nu este recomandata
• Medicamente trombolitice: cresc riscul de sangerare; administrarea concomitenta nu este recomandata
• Warfarina si alti AVK: contraindicata administrarea concomitenta (cu exceptia perioadei de tranzitie)
• HNF, HGMM, fondaparinux, rivaroxaban, dabigatran etexilat: contraindicata administrarea concomitenta (cu exceptia situatiilor specifice)
• Atenolol 100 mg: reducere cu 15% a ASC si 18% a Cmax pentru apixaban, fara efect clinic relevant; apixaban nu modifica farmacocinetica atenololului
• Famotidina 40 mg: fara efect asupra ASC sau Cmax pentru apixaban
• Digoxina 0,25 mg o data pe zi: apixaban nu modifica ASC sau Cmax pentru digoxina
• Carbune activat: reduce expunerea la apixaban (reducere ASC cu 50% la 2 ore si 27% la 6 ore dupa ingestia apixaban)
• Andexanet alfa (agent de inversare specific): antagonizeaza efectul farmacodinamic al apixaban; disponibil pentru adulti

Sarcina

Nu exista date privind utilizarea apixaban la femeile gravide. Studiile la animale nu au aratat efecte adverse directe sau indirecte referitoare la toxicitatea asupra functiei de reproducere. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea apixaban in timpul sarcinii.

Alaptare

Nu se cunoaste daca apixaban sau metabolitii sai sunt excretati in laptele matern. Datele la animale au aratat excretia apixabanului in lapte. Nu poate fi exclus un risc asupra sugarilor. Trebuie luata decizia daca sa fie intrerupta alaptarea sau sa fie intrerupt/sa nu se inceapa tratamentul cu apixaban, avand in vedere beneficiile alaptarii pentru copil si beneficiile tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Abatixent 2,5 mg nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.