Apomorfina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: APOMORFINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
APO-go, Dacepton, Apomorfina
N04BC07Sistem nervos
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 10 mg/ml in pen multidoza (3 ml per pen)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 10 mg/ml in pen multidoza (3 ml per pen). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul fluctuatiilor motorii (fenomenul „on-off") la pacientii cu boala Parkinson insuficient controlata prin administrarea altor medicamente antiparkinsoniene.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Pacienti cu depresie respiratorie
- Pacienti cu dementa
- Pacienti cu boli psihotice
- Pacienti cu insuficienta hepatica
- Pacienti care prezinta un raspuns „on" la tratamentul cu levodopa, raspuns ce este distorsionat prin diskinezie sau distonie severe
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Utilizarea concomitenta cu ondansetron
- Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Halucinatii
- Reactii la nivelul locului de injectare (noduli subcutanati, induratie, eritem, sensibilitate, paniculita, iritatie, prurit, echimoze, durere)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Tulburari neuropsihice (incluzand confuzie usoara tranzitorie si halucinatii vizuale)
- Sedare tranzitorie dupa administrarea fiecarei doze
- Somnolenta
- Ameteli/stare confuziva
- Cascat
- Greata si varsaturi
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Anemie hemolitica
- Trombocitopenie
- Dischinezii in timpul perioadelor „on"
- Episoade de somn brusc
- Hipotensiune arteriala posturala
- Dificultati la respiratie
- Eruptii cutanate tranzitorii locale si generalizate
- Necroza si ulceratie la nivelul locului de injectare
- Rezultate pozitive la testul Coombs
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Eozinofilie
- Reactii alergice (incluzand anafilaxie si bronhospasm) din cauza metabisulfitului de sodiu
Frecventa necunoscuta
- Tulburari legate de controlul impulsurilor: dependenta patologica de jocuri de noroc, cresterea libidoului, hipersexualitate, cumparatul compulsiv, crestere necontrolata a apetitului alimentar
- Agresivitate
- Agitatie
- Sincopa
- Cefalee
- Edem periferic
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente neuroleptice: efect antagonist fata de apomorfina
- Clozapina: interactiune posibila cu apomorfina; clozapina poate fi utilizata pentru reducerea simptomelor complicatiilor neuropsihice
- Ondansetron: utilizarea concomitenta poate conduce la hipotensiune arteriala severa si pierderea cunostintei; contraindicata
- Alti antagonisti ai 5-HT3: pot aparea efecte similare ondansetronului (hipotensiune arteriala severa si pierderea cunostintei)
- Medicamente antihipertensive si cardioactive: apomorfina poate potenta efectele antihipertensive ale acestora
- Medicamente care prelungesc intervalul QT: se recomanda evitarea administrarii concomitente
- Medicamente cu indice terapeutic ingust: se impune prudenta la asociere
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza prag: se incepe cu 1 mg clorhidrat de apomorfina (0,1 ml) subcutanat, crescand progresiv cu intervale de cel putin 40 minute intre administrari pana la obtinerea unui raspuns motor satisfacator. Doza optima variaza individual. Doza zilnica uzuala: 3–30 mg, administrata sub forma de 1–10 injectii (uneori pana la 12 injectii zilnic). Doza totala zilnica nu trebuie sa depaseasca 100 mg, iar o injectie in bolus nu trebuie sa depaseasca 10 mg. Administrare subcutanata, in bolus intermitent.
- Copil
- Contraindicat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Schema terapeutica similara cu cea a adultilor; se recomanda prudenta suplimentara la initierea tratamentului din cauza riscului de hipotensiune arteriala posturala.
- Insuficienta renala
- Poate fi utilizata o schema terapeutica similara celei recomandate la pacientii adulti si varstnici.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista experienta privind administrarea apomorfinei la gravide. Studiile la animale nu indica efecte teratogene, dar dozele toxice pentru mama pot duce la insuficienta respiratorie la nou-nascuti. APO-go nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca apomorfina se excreta in laptele uman. Decizia continuarii/intreruperii alaptarii sau a tratamentului trebuie sa ia in considerare beneficiile alaptarii pentru copil si beneficiile tratamentului pentru femeie.
- Condus vehicule
- Clorhidratul de apomorfina are influenta minora sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pacientii care prezinta somnolenta si/sau episoade de instalare rapida a somnului trebuie instruiti sa nu conduca vehicule si sa evite activitati in cadrul carora scaderea atentiei i-ar putea expune la risc de vatamare corporala grava sau deces.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.