Apomorfină

RCP ANMDMR

DCI oficial: APOMORFINUM

Cunoscut si ca: APO-go, Dacepton, Apomorfina

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul fluctuaţiilor motorii (fenomenul „on-off") la pacienţii cu boală Parkinson insuficient controlată prin administrarea altor medicamente antiparkinsoniene.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Pacienți cu depresie respiratorie
  • Pacienți cu demență
  • Pacienți cu boli psihotice
  • Pacienți cu insuficiență hepatică
  • Pacienți care prezintă un răspuns „on" la tratamentul cu levodopa, răspuns ce este distorsionat prin diskinezie sau distonie severe
  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Utilizarea concomitentă cu ondansetron
  • Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Halucinații
  • Reacții la nivelul locului de injectare (noduli subcutanaţi, induraţie, eritem, sensibilitate, paniculită, iritaţie, prurit, echimoze, durere)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Tulburări neuropsihice (incluzând confuzie uşoară tranzitorie şi halucinaţii vizuale)
  • Sedare tranzitorie după administrarea fiecărei doze
  • Somnolenţă
  • Ameţeli/stare confuzivă
  • Căscat
  • Greaţă şi vărsături

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Anemie hemolitică
  • Trombocitopenie
  • Dischinezii în timpul perioadelor „on"
  • Episoade de somn brusc
  • Hipotensiune arterială posturală
  • Dificultăţi la respiraţie
  • Erupţii cutanate tranzitorii locale şi generalizate
  • Necroză şi ulceraţie la nivelul locului de injectare
  • Rezultate pozitive la testul Coombs

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Eozinofilie
  • Reacţii alergice (incluzând anafilaxie şi bronhospasm) din cauza metabisulfitului de sodiu

Frecventa necunoscuta

  • Tulburări legate de controlul impulsurilor: dependenţa patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, cumpăratul compulsiv, creştere necontrolată a apetitului alimentar
  • Agresivitate
  • Agitație
  • Sincopă
  • Cefalee
  • Edem periferic

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente neuroleptice: efect antagonist față de apomorfină
  • Clozapină: interacțiune posibilă cu apomorfina; clozapina poate fi utilizată pentru reducerea simptomelor complicaţiilor neuropsihice
  • Ondansetron: utilizarea concomitentă poate conduce la hipotensiune arterială severă și pierderea cunoștinței; contraindicată
  • Alți antagoniști ai 5-HT3: pot apărea efecte similare ondansetronului (hipotensiune arterială severă și pierderea cunoștinței)
  • Medicamente antihipertensive și cardioactive: apomorfina poate potența efectele antihipertensive ale acestora
  • Medicamente care prelungesc intervalul QT: se recomandă evitarea administrării concomitente
  • Medicamente cu indice terapeutic îngust: se impune prudență la asociere

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza prag: se începe cu 1 mg clorhidrat de apomorfină (0,1 ml) subcutanat, crescând progresiv cu intervale de cel puțin 40 minute între administrări până la obținerea unui răspuns motor satisfăcător. Doza optimă variază individual. Doza zilnică uzuală: 3–30 mg, administrată sub formă de 1–10 injecții (uneori până la 12 injecții zilnic). Doza totală zilnică nu trebuie să depășească 100 mg, iar o injecție în bolus nu trebuie să depășească 10 mg. Administrare subcutanată, în bolus intermitent.
Copil
Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Varstnic
Schema terapeutică similară cu cea a adulților; se recomandă prudență suplimentară la inițierea tratamentului din cauza riscului de hipotensiune arterială posturală.
Insuficienta renala
Poate fi utilizată o schemă terapeutică similară celei recomandate la pacienții adulți și vârstnici.
Insuficienta hepatica
Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există experiență privind administrarea apomorfinei la gravide. Studiile la animale nu indică efecte teratogene, dar dozele toxice pentru mamă pot duce la insuficiență respiratorie la nou-născuți. APO-go nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar.
Alaptare
Nu se cunoaște dacă apomorfina se excretă în laptele uman. Decizia continuării/întreruperii alăptării sau a tratamentului trebuie să ia în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru femeie.
Condus vehicule
Clorhidratul de apomorfină are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții care prezintă somnolenţă și/sau episoade de instalare rapidă a somnului trebuie instruiți să nu conducă vehicule și să evite activități în cadrul cărora scăderea atenției i-ar putea expune la risc de vătămare corporală gravă sau deces.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12113_28.06.19.pdf · extras la 2026-06-18

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.