Aripiprazol

• Tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste
• Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tipul I la adulți
• Prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au avut episoade predominant maniacale și au răspuns la tratamentul cu aripiprazol
• Tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tipul I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente antihipertensive: aripiprazolul poate potența efectul acestora prin antagonism alfa-1 adrenergic
• Alcool etilic și medicamente cu efecte asupra SNC: risc crescut de sedare și alte reacții adverse SNC
• Medicamente care prelungesc intervalul QT sau produc dezechilibru electrolitic: risc crescut de prelungire a intervalului QT
• Famotidină (inhibitor H2): reduce viteza absorbției aripiprazolului, fără relevanță clinică semnificativă
• Chinidină (inhibitor puternic CYP2D6): crește ASC aripiprazolului cu 107%, necesită reducerea dozei de aripiprazol la jumătate
• Fluoxetină (inhibitor puternic CYP2D6): efect similar chinidinei, necesită reducerea dozei de aripiprazol
• Paroxetină (inhibitor puternic CYP2D6): efect similar chinidinei, necesită reducerea dozei de aripiprazol
• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): crește ASC aripiprazolului cu 63% și Cmax cu 37%, necesită reducerea dozei de aripiprazol la jumătate
• Itraconazol (inhibitor puternic CYP3A4): efect similar ketoconazolului, necesită reducerea dozei de aripiprazol
• Inhibitori ai proteazei HIV (inhibitori puternici CYP3A4): efect similar ketoconazolului, necesită reducerea dozei de aripiprazol
• Diltiazem (inhibitor slab CYP3A4): poate produce creștere moderată a concentrațiilor plasmatice de aripiprazol
• Escitalopram (inhibitor slab CYP2D6): poate produce creștere moderată a concentrațiilor plasmatice de aripiprazol
• Carbamazepină (inductor puternic CYP3A4): reduce Cmax aripiprazolului cu 68% și ASC cu 73%, necesită dublarea dozei de aripiprazol
• Rifampicină (inductor puternic CYP3A4): efect similar carbamazepinei, necesită creșterea dozei de aripiprazol
• Rifabutină (inductor puternic CYP3A4): efect similar carbamazepinei, necesită creșterea dozei de aripiprazol
• Fenitoină (inductor puternic CYP3A4): efect similar carbamazepinei, necesită creșterea dozei de aripiprazol
• Fenobarbital (inductor puternic CYP3A4): efect similar carbamazepinei, necesită creșterea dozei de aripiprazol
• Primidonă (inductor puternic CYP3A4): efect similar carbamazepinei, necesită creșterea dozei de aripiprazol
• Efavirenz (inductor puternic CYP3A4): efect similar carbamazepinei, necesită creșterea dozei de aripiprazol
• Nevirapină (inductor puternic CYP3A4): efect similar carbamazepinei, necesită creșterea dozei de aripiprazol
• Sunătoare (inductor puternic CYP3A4): efect similar carbamazepinei, necesită creșterea dozei de aripiprazol
• Valproat: nu modifică semnificativ concentrațiile de aripiprazol, nu necesită ajustarea dozei
• Litiu: nu modifică semnificativ concentrațiile de aripiprazol, nu necesită ajustarea dozei
• Lamotrigină: administrarea concomitentă nu produce modificări importante clinic ale concentrațiilor de lamotrigină
• ISRS/ISRN: risc de sindrom serotoninergic în asociere cu aripiprazol

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Schizofrenie: doza inițială recomandată este de 10 mg/zi sau 15 mg/zi, cu o doză de întreținere de 15 mg/zi, în priză unică, fără legătură cu mesele. Doza zilnică maximă: 30 mg/zi. Episoade maniacale în tulburarea bipolară de tipul I: doza inițială recomandată este de 15 mg/zi, în priză zilnică unică, indiferent de orarul meselor, în monoterapie sau terapie asociată. Doza zilnică maximă: 30 mg/zi. Prevenirea recurenței episoadelor maniacale: se continuă tratamentul cu aceeași doză, cu posibilă ajustare în funcție de starea clinică.

Copil

Schizofrenie la adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste: doza recomandată este de 10 mg/zi, o dată pe zi. Tratamentul se inițiază cu 2 mg/zi (soluție orală 1 mg/ml) timp de 2 zile, apoi 5 mg timp de 2 zile, apoi 10 mg/zi. Creșterile ulterioare în trepte de 5 mg, doză maximă zilnică 30 mg. Nu este recomandat la pacienți cu vârsta sub 15 ani. Episoade maniacale în tulburarea bipolară de tipul I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste: doza recomandată este de 10 mg/zi. Tratamentul se inițiază cu 2 mg/zi (soluție orală 1 mg/ml) timp de 2 zile, apoi 5 mg timp de 2 zile, apoi 10 mg/zi. Durată maximă de tratament 12 săptămâni. Nu este recomandat la pacienți cu vârsta sub 13 ani. Doze mai mari de 10 mg/zi la adolescenți cu tulburare bipolară să fie utilizate numai în cazuri excepționale cu monitorizare clinică atentă.

Varstnic

Nu s-a stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste. Din cauza sensibilității mai mari a acestei populații, trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică, atunci când factorii clinici justifică acest lucru.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, datele disponibile sunt insuficiente; stabilirea schemei terapeutice trebuie efectuată cu precauție, iar doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție.

Sarcina

Nu există studii adecvate, controlate, la femeile gravide. S-au raportat malformații congenitale, fără stabilirea relației cauzale cu aripiprazolul. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt. Nou-născuții expuși în trimestrul al treilea prezintă risc de simptome extrapiramidale și/sau de întrerupere după naștere și trebuie monitorizați cu atenție.

Alaptare

Aripiprazolul/metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu aripiprazol, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Aripiprazolul are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, din cauza potențialelor efecte asupra sistemului nervos și a celor vizuale, cum sunt sedarea, somnolența, sincopa, vederea înceșoșată, diplopia.