Artesunat

• Tratamentul initial al malariei severe la adulti si copii. Tratamentul initial cu artesunat trebuie urmat intotdeauna de o cura completa cu un tratament antimalaric oral adecvat.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la artesunat sau la orice alt antimalaric din clasa artemisininelor (de exemplu artemether sau dihidroartemisinina)
• Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii produsului

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai enzimelor UGT (de exemplu axitinib, vandetanib, imatinib, diclofenac): pot creste concentratiile de dihidroartemisinina (DHA) in sange si riscul de reactii adverse; a se evita administrarea concomitenta daca este posibil
• Inductori ai enzimelor UGT (de exemplu nevirapina, ritonavir, rifampicina, carbamazepina, fenitoina): pot scadea concentratiile de DHA, ducand la reducerea sau pierderea eficacitatii; a se evita administrarea concomitenta
• Substraturi ale CYP3A4 sau CYP1A2 cu fereastra terapeutica ingusta: prudenta la administrarea concomitenta, deoarece DHA induce CYP3A si inhiba CYP1A2

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

2,4 mg/kg greutate corporala, injectat intravenos (in bolus lent, timp de 1-2 minute) la orele 0, 12 si 24. Dupa cel putin 24 de ore (3 doze), pacientii care nu pot tolera tratamentul oral pot continua cu 2,4 mg/kg o data la 24 de ore (de la 48 de ore de la inceperea tratamentului). Se opreste cand pacientul poate tolera tratamentul oral, dupa care urmeaza o cura completa antimalarica orala.

Copil

Aceeasi doza ca la adult: 2,4 mg/kg la orele 0, 12 si 24 (nastere pana la sub 18 ani). Nu se recomanda ajustarea dozei in functie de varsta sau greutate. Date insuficiente pentru sugarii sub 6 luni (expunerea la DHA poate fi mai mare la aceasta grupa de varsta).

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei. Date clinice insuficiente pentru pacientii de 65 de ani si peste.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei.

Insuficienta hepatica

Nu este necesara ajustarea dozei.

Sarcina

Utilizarea in primul trimestru nu este recomandata decat daca beneficiul pentru mama depaseste riscul pentru fat (nu se poate exclude un risc pentru fat; studiile la animale au aratat toxicitate asupra reproducerii). Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite si in trimestrele al doilea si al treilea. Exista un registru de sarcina pentru monitorizarea rezultatelor.

Alaptare

DHA (metabolitul artesunatului) trece in laptele matern. Nu exista date privind efectele asupra sugarului alaptat sau asupra productiei de lapte. Beneficiile alaptarii trebuie cantarite fata de riscul potential al expunerii sugarului la DHA prin lapte.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii. Pacientii trebuie avertizati sa nu conduca sau sa nu foloseasca utilaje daca se simt obositi sau ameteti.