Atomoxetină

• Tratamentul tulburării cu deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD) la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți și adulți, ca parte a unui tratament complex

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Utilizare concomitentă cu inhibitorii de monoaminoxidază (IMAO)
• Utilizare în cel puțin 2 săptămâni după întreruperea terapiei cu inhibitori MAO
• Inițierea tratamentului cu inhibitori MAO la mai puțin de 2 săptămâni după întreruperea terapiei cu atomoxetină
• Glaucom cu unghi îngust
• Tulburări cardiovasculare severe (hipertensiune arterială severă, insuficiență cardiacă, boală ocluzivă arterială, angină pectorală, boală cardiacă cu impact hemodinamic semnificativ, cardiomiopatii, infarct miocardic, aritmii cu risc letal, canalopatii)
• Tulburări cerebrovasculare severe (anevrism, accident vascular cerebral)
• Feocromocitom sau feocromocitom în antecedente

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori MAO: contraindicată administrarea concomitentă; risc de interacțiuni severe
• Inhibitori CYP2D6 (fluoxetină, paroxetină, chinidină, terbinafină): creșterea expunerii la atomoxetină de 6-8 ori, Cmax de 3-4 ori mai mare; necesită ajustare mai lentă a dozelor și doză finală mai mică
• Inhibitori puternici ai enzimelor citocromului P450 (altele decât CYP2D6): precauție la pacienții metabolizatori lenți CYP2D6 din cauza riscului de concentrații plasmatice crescute
• Salbutamol (sau alți beta2-agoniști) în doze mari prin nebulizare sau administrat sistemic: potențarea efectelor cardiovasculare (creșterea frecvenței cardiace și a tensiunii arteriale); necesită monitorizarea frecvenței cardiace și tensiunii arteriale
• Medicamente care determină prelungirea intervalului QT (neuroleptice, antiaritmice clasa IA și III, moxifloxacină, eritromicină, metadonă, meflochină, antidepresive triciclice, litiu, cisapridă): risc potențial crescut de prelungire a intervalului QT
• Medicamente care determină tulburări electrolitice (diuretice tiazidice): risc potențial crescut de prelungire a intervalului QT
• Medicamente care scad pragul convulsivant (antidepresive triciclice, ISRS, neuroleptice, fenotiazine, butirofenone, meflochină, clorochină, bupropionă, tramadol): risc potențial de convulsii
• Benzodiazepine (la întreruperea tratamentului concomitent): precauție din cauza convulsiilor potențiale de întrerupere
• Medicamente antihipertensive: atomoxetina poate scădea eficacitatea acestora prin creșterea tensiunii arteriale; necesită monitorizare și posibilă ajustare a dozelor
• Medicamente vasopresoare sau medicamente care cresc tensiunea arterială: potențarea efectelor asupra tensiunii arteriale; necesită monitorizare atentă
• Medicamente care influențează farmacocinetica noradrenalinei (imipramină, venlafaxină, mirtazapină, pseudoefedrină, fenilefrină): efecte farmacologice potențial aditive sau sinergice; precauție
• Medicamente care cresc pH-ul gastric (hidroxid de magneziu/aluminiu, omeprazol): nu au efect asupra biodisponibilității atomoxetinei
• Warfarină, acid acetilsalicilic, fenitoină, diazepam: nu influențează legarea atomoxetinei de albumina umană și atomoxetina nu influențează legarea acestor medicamente de albumina umană

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doză inițială: 40 mg/zi timp de minim 7 zile, apoi creștere treptată corelată cu răspunsul clinic și tolerabilitatea. Doza de întreținere recomandată: 80-100 mg/zi. Doza totală zilnică maximă recomandată: 100 mg. Siguranța dozelor unice >120 mg și a dozelor zilnice totale >150 mg nu a fost evaluată sistematic. Poate fi administrată ca doză unică zilnică dimineața sau în două prize egale (dimineața și după-amiaza târziu/seara).

Copil

Copii și adolescenți cu greutate corporală până la 70 kg: doză inițială ~0,5 mg/kg/zi timp de minim 7 zile, apoi creștere treptată. Doza de întreținere recomandată: ~1,2 mg/kg/zi. Nu s-a demonstrat beneficiu suplimentar pentru doze >1,2 mg/kg/zi. Siguranța dozelor unice >1,8 mg/kg/zi și a dozelor zilnice totale >1,8 mg/kg nu a fost evaluată sistematic. Adolescenți cu greutate >70 kg: doză inițială 40 mg/zi timp de minim 7 zile, doză de întreținere recomandată 80 mg; doza totală zilnică maximă 100 mg. Nu se utilizează la copii sub 6 ani.

Varstnic

Utilizarea la pacienții cu vârsta de peste 65 ani nu a fost evaluată sistematic.

Insuficienta renala

Pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal sau grade mai reduse de insuficiență renală pot utiliza schemele de administrare obișnuite (nu sunt necesare ajustări ale dozelor). Atomoxetina poate exacerba hipertensiunea arterială la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică moderată (Clasa B Child-Pugh): dozele inițiale și țintă trebuie scăzute la 50% din doza uzuală recomandată. Insuficiență hepatică severă (Clasa C Child-Pugh): doza inițială și dozele țintă trebuie scăzute la 25% din doza uzuală recomandată.

Sarcina

Atomoxetina nu trebuie utilizată în cursul sarcinii, decât dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică riscul potențial la făt. Datele clinice referitoare la utilizarea atomoxetinei în timpul sarcinii sunt limitate și insuficiente pentru evidențierea unei asocieri sau a lipsei acesteia cu efectele adverse ce afectează sarcina.

Alaptare

Utilizarea atomoxetinei trebuie evitată în timpul alăptării. La șobolani, atomoxetina și/sau metaboliții săi se excretă în lapte. La om, nu se cunoaște dacă atomoxetina se excretă în lapte.

Condus vehicule

Atomoxetina are o mică influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. A fost asociată cu apariția fatigabilității, somnolenței și senzației de amețeală. Pacienții trebuie atenționați să fie prudenți când conduc vehicule sau folosesc utilaje, până când nu vor fi suficient de siguri că performanța nu le este afectată.