Atorvastatină

• Adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor concentrațiilor plasmatice crescute ale colesterolului total, LDL-colesterolului, apolipoproteinei-B și trigliceridelor, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani sau peste cu hipercolesterolemie primară, incluzând hipercolesterolemia familială (varianta heterozigotă) sau hiperlipidemia (mixtă) combinată (tipurile IIa și IIb conform clasificării Fredrickson), când dieta și alte măsuri non-farmacologice nu au efect satisfăcător
• Reducerea concentrațiilor plasmatice ale colesterolului total și LDL-C la adulții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, ca terapie adjuvantă la tratamente hipolipemiante sau când aceste tratamente nu sunt disponibile
• Prevenția evenimentelor cardiovasculare la pacienții adulți cu risc estimat crescut pentru un prim eveniment cardiovascular, ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Boli hepatice active sau creșteri inexplicabile și persistente ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale
• Sarcină
• Alăptare
• Femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează mijloace contraceptive adecvate
• Tratament cu antiviralele glecaprevir/pibrentasvir împotriva hepatitei cu virus C

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Glecaprevir/Pibrentasvir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 8,3 ori); administrarea concomitentă este contraindicată
• Tipranavir/Ritonavir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 9,4 ori); doza de atorvastatină nu va depăși 10 mg/zi
• Telaprevir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 7,9 ori); doza de atorvastatină nu va depăși 10 mg/zi
• Ciclosporină: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 8,7 ori); doza de atorvastatină nu va depăși 10 mg/zi
• Lopinavir/Ritonavir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 5,9 ori); se recomandă doze de întreținere mai mici; monitorizare clinică la doze >20 mg
• Claritromicină: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 4,5 ori); se recomandă doze de întreținere mai mici; monitorizare clinică la doze >20 mg
• Saquinavir/Ritonavir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 3,9 ori); se recomandă doze de întreținere mai mici; monitorizare clinică la doze >40 mg
• Darunavir/Ritonavir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 3,4 ori); se recomandă doze de întreținere mai mici; monitorizare clinică la doze >40 mg
• Itraconazol: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 3,3 ori); se recomandă doze de întreținere mai mici; monitorizare clinică la doze >40 mg
• Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg de două ori pe zi: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 2,5 ori); se recomandă doze de întreținere mai mici; monitorizare clinică la doze >40 mg
• Fosamprenavir 1400 mg de două ori pe zi: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 2,3 ori); se recomandă doze de întreținere mai mici; monitorizare clinică la doze >40 mg
• Elbasvir/Grazoprevir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 1,95 ori); doza de atorvastatină nu trebuie să depășească 20 mg/zi
• Letermovir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 3,29 ori); doza de atorvastatină nu trebuie să depășească 20 mg/zi; utilizarea nu este recomandată la pacienții tratați cu letermovir concomitent cu ciclosporină
• Nelfinavir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 1,74 ori); fără recomandări specifice
• Suc de grepfrut (240 ml/zi): creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 1,37 ori); nu este recomandată administrarea concomitentă de cantități mari
• Diltiazem: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 1,51 ori); se recomandă monitorizare clinică după inițiere sau ajustare doză
• Eritromicină: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 1,33 ori); se recomandă doze maxime mai mici și monitorizare clinică
• Amlodipină: creșterea ușoară a concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 1,18 ori); fără recomandări specifice
• Cimetidină: fără efect semnificativ asupra atorvastatinei (ASC 1,00); fără recomandări specifice
• Colestipol: scăderea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC 0,74); efectele hipolipemiante mai mari la administrare concomitentă; fără recomandări specifice
• Suspensie antiacidă de hidroxid de magneziu și aluminiu: scăderea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC 0,66); fără recomandări specifice
• Efavirenz: scăderea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC 0,59); fără recomandări specifice
• Rifampicină (administrare simultană): creștere minimă a ASC atorvastatinei (1,12); se recomandă administrare simultană și monitorizare clinică
• Rifampicină (doze separate): scăderea marcată a concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC 0,20); se recomandă administrare simultană dacă nu poate fi evitată
• Gemfibrozil: creșterea ușoară a concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC 1,35); risc crescut de miopatie/rabdomioliză; se recomandă doză inițială mai mică și monitorizare clinică
• Fenofibrat: creștere minimă a concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC 1,03); risc crescut de miopatie; se recomandă doză inițială mai mică și monitorizare clinică
• Boceprevir: creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei (ASC de 2,3 ori); doza de atorvastatină nu trebuie să depășească 20 mg/zi
• Acid fusidic sistemic: risc crescut de miopatie și rabdomioliză; tratamentul cu atorvastatină trebuie întrerupt pe durata tratamentului cu acid fusidic; nu se administrează concomitent sau în interval de 7 zile de la întreruperea acidului fusidic
• Colchicină: risc de miopatie la administrare concomitentă; se recomandă prudență
• Ezetimibă: risc crescut de miopatie/rabdomioliză la administrare concomitentă; se recomandă monitorizare clinică
• Digoxină: atorvastatina 80 mg/zi crește ușor concentrația plasmatică la starea de echilibru a digoxinei (ASC 1,15); pacienții trebuie monitorizați adecvat
• Contraceptive orale: atorvastatina crește concentrația plasmatică de noretindronă (ASC 1,28) și etinilestradiol (ASC 1,19); fără recomandări specifice
• Warfarină: atorvastatina 80 mg/zi determină scădere ușoară (~1,7 secunde) a timpului de protrombină în primele 4 zile; se recomandă monitorizarea timpului de protrombină la inițiere și frecvent la începutul tratamentului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială uzuală: 10 mg atorvastatină o dată pe zi. Ajustarea dozelor la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă: 80 mg atorvastatină o dată pe zi. Hipercolesterolemie primară și hiperlipidemia mixtă: 10 mg/zi, răspuns terapeutic în 2 săptămâni, efect maxim în 4 săptămâni. Hipercolesterolemie familială heterozigotă: inițial 10 mg/zi, ajustat la 4 săptămâni până la 40 mg/zi, apoi până la 80 mg/zi sau asociere 40 mg/zi cu fixator de acizi biliari. Hipercolesterolemie familială homozigotă: 10-80 mg/zi ca terapie adjuvantă. Prevenția bolii cardiovasculare: 10 mg/zi în studiile de prevenție primară, pot fi necesare doze mai mari conform ghidurilor. La pacienții cu elbasvir/grazoprevir: max 20 mg/zi. Atorvastatina nu este recomandată la pacienții cu letermovir concomitent cu ciclosporină.

Copil

Copii ≥10 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă: doza inițială 10 mg/zi, poate fi crescută până la 80 mg/zi în funcție de răspuns și tolerabilitate, ajustări la intervale de ≥4 săptămâni. Tratamentul se face numai de medici specialiști cu experiență în tratamentul hiperlipidemiei la copii. Atorvastatina nu este indicată la pacienții cu vârsta sub 10 ani. Date limitate disponibile pentru copii cu vârsta 6-10 ani, fără recomandare de doză stabilită.

Varstnic

La pacienții cu vârsta peste 70 de ani, eficacitatea și profilul de siguranță la dozele recomandate sunt similare cu cele observate la populația generală. Necesitatea determinării CK înainte de tratament trebuie luată în considerare în funcție de prezența altor factori predispozanți la rabdomioliză.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienta hepatica

Atorvastatina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică. Atorvastatina este contraindicată la pacienți cu boli hepatice active.

Sarcina

Contraindicată în timpul sarcinii. Siguranța la gravide nu a fost determinată. Au fost înregistrate raportări rare de anomalii congenitale după expunerea intrauterină la inhibitori de HMG-CoA reductază. Tratamentul trebuie întrerupt în timpul sarcinii sau până la excluderea diagnosticului de sarcină. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente.

Alaptare

Contraindicată în timpul alăptării. Nu se cunoaște dacă atorvastatina sau metaboliții săi se elimină în laptele uman. La șobolani, concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei și ale metaboliților săi activi sunt similare concentrațiilor din lapte.

Condus vehicule

ASCORD are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.