Avanafil

RCP ANMDMR

DCI oficial: AVANAFILUM

Cunoscut si ca: Spedra (Menarini)

G04BE10Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Medicament urologic folosit in disfunctia erectila; inhibitor selectiv si potent al fosfodiesterazei de tip 5 (pde5). prin blocarea pde5 creste nivelul de gmp ciclic in tesutul penian, ceea ce, in prezenta stimularii sexuale, relaxeaza musculatura neteda si creste fluxul de sange, favorizand erectia.

Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul disfunctiei erectile (incapacitatea de a obtine sau mentine o erectie suficienta pentru un act sexual satisfacator) la barbatii adulti. Pentru ca medicamentul sa fie eficient este necesara stimularea sexuala.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la avanafil sau la oricare dintre excipienti
  • Administrarea concomitenta de nitrati sau donori de oxid nitric sub orice forma (de exemplu nitroglicerina, nitrit de amil), din cauza scaderii periculoase a tensiunii arteriale
  • Administrarea concomitenta de stimulatori ai guanilat ciclazei, cum este riociguat
  • Infarct miocardic, accident vascular cerebral sau tulburare de ritm cardiac amenintatoare de viata in ultimele 6 luni
  • Tensiune arteriala scazuta in repaus (sub 90/50 mmHg) sau tensiune arteriala crescuta necontrolata (peste 170/100 mmHg)
  • Angina pectorala instabila, angina aparuta in timpul actului sexual sau insuficienta cardiaca clasa NYHA 2 sau mai mare
  • Insuficienta hepatica severa (Child-Pugh clasa C)
  • Insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 ml/min)
  • Pierdere a vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice ischemice anterioare non-arteritice (NAION), indiferent daca a fost sau nu legata de o expunere anterioara la un inhibitor de PDE5
  • Boli degenerative ereditare cunoscute ale retinei
  • Administrarea concomitenta de inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina)

Relative

  • Pacienti carora activitatea sexuala le este contraindicata din cauza afectiunilor cardiovasculare (evaluarea starii cardiovasculare inainte de tratament)
  • Deformari anatomice ale penisului (ex. angulatie, fibroza cavernoasa, boala Peyronie) sau afectiuni care predispun la priapism (siclemie, mielom multiplu, leucemie)
  • Utilizarea concomitenta de alfa-blocante (risc de hipotensiune simptomatica; se incepe cu doza de 50 mg la pacientii stabilizati)
  • Utilizarea concomitenta de inhibitori moderati ai CYP3A4 (doza maxima 100 mg, cu interval de cel putin 48 de ore intre doze)
  • Consumul de alcool impreuna cu avanafil (creste riscul de hipotensiune simptomatica, ameteala si cefalee)
  • Insuficienta hepatica usoara sau moderata (se incepe cu doza minima eficace)
  • Nu se recomanda asocierea cu alte tratamente pentru disfunctia erectila, inclusiv alti inhibitori de PDE5

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Durere de cap (cefalee)
  • Inrosirea fetei (bufeuri de caldura la nivelul fetei)
  • Congestie nazala si a sinusurilor (nas infundat)
  • Durere de spate
  • Ameteala
  • Tulburari de digestie (dispepsie)
  • Greata

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Vedere incetosata
  • Palpitatii
  • Valuri de caldura
  • Durere de cap la nivelul sinusurilor
  • Varsaturi
  • Eruptie pe piele (eruptie cutanata)
  • Senzatie de incordare musculara
  • Oboseala
  • Slabiciune (astenie)
  • Somnolenta

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Angina pectorala (durere in piept de cauza cardiaca)
  • Ritm cardiac accelerat (tahicardie)
  • Tensiune arteriala crescuta
  • Dificultati de respiratie (dispnee)
  • Secretie nazala apoasa (rinoree)
  • Inflamatie a stomacului (gastrita)
  • Durere musculara (mialgie)
  • Durere in piept
  • Suflu cardiac

Frecventa necunoscuta

  • Neuropatie optica ischemica anterioara non-arteritica (NAION) - tulburare de vedere
  • Pierdere brusca a auzului
  • Erectie prelungita si dureroasa (priapism) - raportata cu alti inhibitori de PDE5

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Nitrati si donori de oxid nitric (nitroglicerina, nitrit de amil): contraindicat - scadere periculoasa a tensiunii arteriale
  • Stimulatori ai guanilat ciclazei (riociguat): contraindicat
  • Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina): contraindicat - cresc expunerea la avanafil de 2 pana la 14 ori
  • Inhibitori moderati ai CYP3A4 (eritromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir, verapamil, suc de grepfrut): doza maxima 100 mg, cu interval de cel putin 48 de ore intre doze
  • Alfa-blocante (pentru prostata sau hipertensiune): risc de hipotensiune simptomatica; se incepe cu doza de 50 mg la pacientii stabilizati pe alfa-blocant
  • Alte medicamente antihipertensive: posibila scadere suplimentara a tensiunii arteriale
  • Alcool: creste riscul de hipotensiune simptomatica, ameteala si cefalee
  • Alti inhibitori de PDE5 sau alte tratamente pentru disfunctia erectila: asociere nerecomandata (siguranta si eficacitatea nestudiate)

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandata este de 100 mg, luata la nevoie cu aproximativ 15-30 de minute inainte de activitatea sexuala. In functie de eficacitate si tolerabilitate, doza poate fi crescuta la maximum 200 mg sau scazuta la 50 mg. Frecventa maxima de administrare este de o data pe zi. Este necesara stimularea sexuala. Se poate lua cu sau fara alimente (efectul poate fi intarziat daca este luat cu alimente).
Copil
Nu este indicat pentru utilizare la persoane sub 18 ani.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici (peste 65 de ani). Datele la pacientii peste 70 de ani sunt limitate.
Insuficienta renala
Insuficienta usoara pana la moderata (clearance al creatininei minimum 30 ml/min): nu este necesara ajustarea dozei. Insuficienta severa (clearance sub 30 ml/min): contraindicat.
Insuficienta hepatica
Insuficienta usoara pana la moderata (Child-Pugh A sau B): se incepe tratamentul cu doza minima eficace, ajustata in functie de tolerabilitate. Insuficienta severa (Child-Pugh C): contraindicat.

Atentionari speciale

Sarcina
Spedra nu este indicat pentru utilizare la femei. Studiile la animale nu au aratat efecte daunatoare directe, dar nu exista date la om.
Alaptare
Nu exista date privind utilizarea avanafilului in timpul alaptarii. Medicamentul nu este indicat la femei.
Condus vehicule
Spedra are o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Deoarece pot aparea ameteala si tulburari de vedere, pacientii trebuie sa cunoasca modul in care reactioneaza la medicament inainte de a conduce sau folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.