Azitromicină

• Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)
• Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)
• Faringită, amigdalită
• Exacerbarea acută a bronșitei cronice (diagnosticată în mod adecvat)
• Pneumonie comunitară, forme ușoare până la moderat-severe
• Infecții ale pielii și țesuturilor moi, forme ușoare până la moderat-severe (de exemplu foliculită, celulită, erizipel)
• Uretrită și cervicită cu Chlamydia trachomatis, forme necomplicate

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la azitromicină
• Hipersensibilitate la eritromicină
• Hipersensibilitate la alte macrolide
• Hipersensibilitate la ketolide
• Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antiacide (hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu): reduc concentrația plasmatică maximă a azitromicinei cu aproximativ 25%; azitromicina trebuie administrată cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore după antiacid
• Cetirizină 20 mg: nu determină interacțiuni farmacocinetice și nici modificări semnificative ale intervalului QT la starea de echilibru
• Didanozină 400 mg/zi: nu influențează proprietățile farmacocinetice ale didanozinei la starea de echilibru
• Digoxină: administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice ale digoxinei (substrat al glicoproteinei P); necesită monitorizare clinică și determinarea concentrațiilor plasmatice ale digoxinei
• Colchicină: administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice ale colchicinei (substrat al glicoproteinei P)
• Zidovudină: crește concentrațiile metaboliților fosforilați ai zidovudinei (metaboliți activi clinic) în celulele mononucleare din sângele periferic
• Derivați de ergot (ergotamină): administrarea concomitentă nu este recomandată din cauza posibilității teoretice de apariție a ergotismului
• Astemizol: se recomandă precauție din cauza efectului cunoscut de creștere a efectului la utilizarea concomitentă cu macrolidul eritromicină
• Alfentanil: se recomandă precauție din cauza efectului cunoscut de creștere a efectului la utilizarea concomitentă cu macrolidul eritromicină
• Atorvastatină 10 mg/zi: nu modifică concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei; au fost raportate cazuri de rabdomioliză post-marketing
• Carbamazepină: azitromicina nu a avut efecte semnificative asupra concentrațiilor plasmatice ale carbamazepinei sau ale metabolitului său activ
• Cisapridă: administrarea concomitentă poate determina prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare și torsada vârfurilor (prin inhibarea CYP3A4)
• Cimetidină (doză unică): nu modifică proprietățile farmacocinetice ale azitromicinei dacă este administrată cu 2 ore înaintea azitromicinei
• Anticoagulante orale de tip cumarinic (warfarină): nu modifică efectul anticoagulant în studii, dar post-marketing au fost raportate creșteri ale efectului anticoagulant; se recomandă monitorizarea frecventă a timpului de protrombină
• Ciclosporină: administrarea concomitentă duce la valori semnificativ crescute ale Cmax și ASC0-5 pentru ciclosporină; necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei și ajustarea dozelor
• Efavirenz 400 mg/zi timp de 7 zile: nu determină interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic
• Fluconazol 800 mg (doză unică): nu modifică proprietățile farmacocinetice ale fluconazolului; s-a observat o scădere semnificativă clinic a Cmax a azitromicinei (18%)
• Indinavir 800 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile: nu are efect semnificativ statistic asupra proprietăților farmacocinetice ale indinavirului
• Metilprednisolon: azitromicina nu a avut efecte semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale metilprednisolonei
• Midazolam 15 mg (doză unică): nu determină modificări semnificative clinic ale proprietăților farmacocinetice și farmacodinamice ale midazolamului
• Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi: determină creșterea concentrațiilor plasmatice ale azitromicinei; nu este necesară ajustarea dozei
• Rifabutină: nu influențează concentrația plasmatică a niciunuia dintre medicamente; s-a raportat neutropenie la administrarea concomitentă
• Sildenafil: azitromicina nu are efect asupra ASC și Cmax ale sildenafilului și ale principalului său metabolit
• Terfenadină: nu s-au evidențiat interacțiuni farmacocinetice în studii; cazuri rare fără excludere completă a posibilității de interacțiune
• Teofilină: nu există date privind interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic; se recomandă atenție la semne de creștere a nivelurilor de teofilină
• Triazolam 0,125 mg: nu determină un efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai triazolamului
• Trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg timp de 7 zile: nu determină efect semnificativ asupra concentrației plasmatice maxime, expunerii totale sistemice sau excreției urinare ale trimetoprimului sau sulfametoxazolului
• Medicamente care prelungesc intervalul QT (hidroxiclorochină, clorochină, antiaritmice clasa IA și III, cisapridă, terfenadină, pimozidă, citalopram, moxifloxacină, levofloxacină): azitromicina nu trebuie utilizată concomitent din cauza riscului de prelungire suplimentară a intervalului QT

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza totală este de 1500 mg, administrată în prize unice zilnice a 500 mg timp de 3 zile. Alternativ, aceeași doză totală (1500 mg) poate fi administrată în 5 zile: 500 mg în ziua 1, apoi 250 mg/zi în zilele 2-5. În cazul uretritei și cervicitei necomplicate cu Chlamydia trachomatis: 1000 mg în priză unică.

Copil

Copii și adolescenți cu greutate corporală sub 45 kg: doza totală de 30 mg/kg greutate corporală, administrată în prize zilnice unice de 10 mg/kg/zi timp de 3 zile, sau timp de 5 zile cu doză inițială de 10 mg/kg în ziua 1 urmată de 5 mg/kg/zi în zilele 2-5. Copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg sau peste: același dozaj ca la adulți (1500 mg total). Pentru faringita cu Streptococcus pyogenes la copii: 10 mg/kg/zi sau 20 mg/kg/zi timp de 3 zile, cu doze zilnice maxime de 500 mg.

Varstnic

Aceleași doze ca la pacienții adulți. Se recomandă prudență deosebită din cauza riscului de apariție a aritmiilor cardiace și a torsadei vârfurilor, deoarece vârstnicii pot fi pacienți cu afecțiuni proaritmogene curente.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (RFG 10-80 ml/min). Este necesară precauție la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG < 10 ml/min), unde s-a observat o creștere cu 33% a expunerii sistemice la azitromicină.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (Child-Pugh clasele A sau B). Azitromicina nu trebuie administrată pacienților cu insuficiență hepatică severă, deoarece este metabolizată hepatic și excretată prin bilă; nu au fost efectuate studii la această grupă de pacienți.

Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea azitromicinei la gravide. Azitromicina traversează bariera feto-placentară, dar nu s-au observat efecte teratogene în studiile la animale. Siguranța utilizării nu a fost confirmată în timpul sarcinii. Azitromicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile depășesc riscurile.

Alaptare

Azitromicina se excretă în laptele uman la o doză zilnică maximă estimată de 0,1 până la 0,7 mg/kg/zi. Nu s-au observat efecte adverse grave la sugarii alăptați. Trebuie luată o decizie în legătură cu întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea tratamentului cu azitromicină, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru mamă.

Condus vehicule

Nu există date care să demonstreze că azitromicina poate influența capacitatea pacientului de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, din cauza apariției unor reacții adverse, capacitatea de reacție poate fi alterată și capacitatea de a participa activ la traficul rutier și de a folosi utilaje poate fi afectată.