Oxid nitric
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: AZOTUM OXIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Neophyr, Inomax, Monoxid
R07AX01Sistem respirator
Alte medicamente pentru tratamentul aparatului respirator
Forma: Tableta / comprimat · Gaz medicinal comprimat 800 ppm (v/v) in butelie de aluminiu de 2 litri la 200 bari · Gaz medicinal comprimat 800 ppm (v/v) in butelie de aluminiu de 10 litri la 200 bari · Gaz medicinal comprimat 800 ppm (v/v) in butelie de aluminiu de 20 litri la 200 bari
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Gaz medicinal comprimat 800 ppm (v/v) in butelie de aluminiu de 2 litri la 200 bari. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul nou-nascutilor cu gestatie ≥34 saptamani cu insuficienta respiratorie hipoxica asociata cu semne clinice sau ecocardiografice de hipertensiune pulmonara, pentru a ameliora oxigenarea si a reduce nevoia de oxigenare prin membrana extracorporala.
- Tratamentul hipertensiunii pulmonare peri- si postoperatorii la adulti si nou-nascuti, sugari si copii cu varsta sub 1 an, copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 0 si 17 ani, in asociere cu interventii chirurgicale cardiace, pentru scaderea selectiva a tensiunii arteriale pulmonare si ameliorarea functiei ventriculare si a oxigenarii.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
- Nou-nascutii cunoscuti a fi dependenti de sunt sanguin dreapta-stanga sau stanga-dreapta semnificativ.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Trombocitopenie
- Methemoglobinemie
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hipotensiune arteriala
- Atelectazie
Foarte rar (<1/10000)
- Bradicardie (in urma intreruperii bruste a terapiei)
Frecventa necunoscuta
- Hipoxie (asociata cu intreruperea brusca a administrarii medicamentului si/sau defectarea sistemului de administrare)
- Cefalee (la personalul medical in urma expunerii accidentale)
- Ameteala (la personalul medical in urma expunerii accidentale)
- Dispnee (la personalul medical in urma expunerii accidentale)
- Disconfort toracic (la personalul medical in urma expunerii accidentale)
- Uscaciune a gatului (la personalul medical in urma expunerii accidentale)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Nitroprusiat de sodiu: efect cumulativ asupra riscului de aparitie a methemoglobinemiei
- Nitroglicerina: efect cumulativ asupra riscului de aparitie a methemoglobinemiei
- Sildenafil si alte vasodilatatoare care actioneaza prin sistemele cGMP sau cAMP: efecte cumulative asupra circulatiei centrale, tensiunii arteriale pulmonare si performantelor ventriculului drept
- Nitrati alchilici: risc crescut de formare a methemoglobinemiei
- Sulfamide: risc crescut de formare a methemoglobinemiei
- Prilocaina (orala, parenterala sau topica): poate cauza methemoglobinemie, prudenta necesara la administrarea concomitenta
- Oxigen: monoxidul de azot se oxideaza rapid in prezenta oxigenului formand dioxid de azot (NO2), toxic pentru epiteliul bronsic si membrana alveolo-capilara
- Tolazolina, dopamina, dobutamina, steroizi, surfactant, ventilatie de mare frecventa: administrat in conditii de siguranta in asociere
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune pulmonara asociata cu interventie chirurgicala cardiaca: doza initiala de 20 ppm de gaz inhalat. Doza poate fi crescuta pana la 40 ppm daca doza mai scazuta nu a produs efecte clinice suficiente. Trebuie sa se administreze doza minima eficace. Pentru dezobisnuire, doza trebuie redusa la 5 ppm, cu conditia ca tensiunea arteriala pulmonara si oxigenarea arteriala sistemica sa ramana adecvate. Duratele obisnuite de tratament sunt 24-48 ore (pana la 7 zile in context perioperator). Dezobisnuire: doza trebuie redusa gradat de la 1 ppm in decurs de 30 minute, cu observarea atenta a presiunii sistemice si centrale si apoi intrerupta.
- Copil
- HTPPNN (nou-nascuti cu gestatie ≥34 saptamani): doza maxima recomandata este de 20 ppm; doza initiala a fost de 20 ppm, redusa la 5 ppm in interval de 4-24 ore daca oxigenarea este adecvata; terapia mentinuta la 5 ppm pana cand FiO2 < 0,60; tratament pana la 96 ore sau pana la disparitia desaturarii; dezobisnuire: reducere la 1 ppm timp de 30 minute pana la o ora, daca oxigenarea scade >20% se reia la 5 ppm si se reincearca dupa 12-24 ore. Hipertensiune pulmonara asociata cu interventie chirurgicala cardiaca (nou-nascuti, sugari si copii sub 1 an, copii si adolescenti 0-17 ani): doza initiala de 10 ppm, poate fi crescuta pana la 20 ppm daca efectele clinice sunt insuficiente; dezobisnuire la 5 ppm; datele clinice pentru categoria 12-17 ani sunt limitate. Siguranta si eficacitatea la nou-nascutii prematuri cu varsta gestationala sub 34 saptamani nu au fost stabilite.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele provenite din utilizarea monoxidului de azot la femeile gravide sunt inexistente. Nu se cunoaste riscul potential pentru om. Monoxid de azot Messer nu trebuie utilizat in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca monoxidul de azot se excreta in laptele uman. Monoxid de azot Messer nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Nu sunt relevante.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.