Azot oxidă

• Tratamentul nou-născuților cu gestație ≥34 săptămâni cu insuficiență respiratorie hipoxică asociată cu semne clinice sau ecocardiografice de hipertensiune pulmonară, pentru a ameliora oxigenarea și a reduce nevoia de oxigenare prin membrană extracorporală.
• Tratamentul hipertensiunii pulmonare peri- și postoperatorii la adulți și nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 1 an, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani, în asociere cu intervenții chirurgicale cardiace, pentru scăderea selectivă a tensiunii arteriale pulmonare și ameliorarea funcției ventriculare și a oxigenării.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
• Nou-născuții cunoscuți a fi dependenți de șunt sanguin dreapta-stânga sau stânga-dreapta semnificativ.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nitroprusiat de sodiu: efect cumulativ asupra riscului de apariție a methemoglobinemiei
• Nitroglicerină: efect cumulativ asupra riscului de apariție a methemoglobinemiei
• Sildenafil și alte vasodilatatoare care acționează prin sistemele cGMP sau cAMP: efecte cumulative asupra circulației centrale, tensiunii arteriale pulmonare și performanțelor ventriculului drept
• Nitrați alchilici: risc crescut de formare a methemoglobinemiei
• Sulfamide: risc crescut de formare a methemoglobinemiei
• Prilocaină (orală, parenterală sau topică): poate cauza methemoglobinemie, prudeță necesară la administrarea concomitentă
• Oxigen: monoxidul de azot se oxidează rapid în prezența oxigenului formând dioxid de azot (NO2), toxic pentru epiteliul bronșic și membrana alveolo-capilară
• Tolazolină, dopamină, dobutamină, steroizi, surfactant, ventilație de mare frecvență: administrat în condiții de siguranță în asociere

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Hipertensiune pulmonară asociată cu intervenție chirurgicală cardiacă: doza inițială de 20 ppm de gaz inhalat. Doza poate fi crescută până la 40 ppm dacă doza mai scăzută nu a produs efecte clinice suficiente. Trebuie să se administreze doza minimă eficace. Pentru dezobișnuire, doza trebuie redusă la 5 ppm, cu condiția ca tensiunea arterială pulmonară și oxigenarea arterială sistemică să rămână adecvate. Duratele obișnuite de tratament sunt 24-48 ore (până la 7 zile în context perioperator). Dezobișnuire: doza trebuie redusă gradat de la 1 ppm în decurs de 30 minute, cu observarea atentă a presiunii sistemice și centrale și apoi întreruptă.

Copil

HTPPNN (nou-născuți cu gestație ≥34 săptămâni): doza maximă recomandată este de 20 ppm; doza inițială a fost de 20 ppm, redusă la 5 ppm în interval de 4-24 ore dacă oxigenarea este adecvată; terapia menținută la 5 ppm până când FiO2 < 0,60; tratament până la 96 ore sau până la dispariția desaturării; dezobișnuire: reducere la 1 ppm timp de 30 minute până la o oră, dacă oxigenarea scade >20% se reia la 5 ppm și se reîncearcă după 12-24 ore. Hipertensiune pulmonară asociată cu intervenție chirurgicală cardiacă (nou-născuți, sugari și copii sub 1 an, copii și adolescenți 0-17 ani): doza inițială de 10 ppm, poate fi crescută până la 20 ppm dacă efectele clinice sunt insuficiente; dezobișnuire la 5 ppm; datele clinice pentru categoria 12-17 ani sunt limitate. Siguranța și eficacitatea la nou-născuții prematuri cu vârsta gestațională sub 34 săptămâni nu au fost stabilite.

Sarcina

Datele provenite din utilizarea monoxidului de azot la femeile gravide sunt inexistente. Nu se cunoaște riscul potențial pentru om. Monoxid de azot Messer nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă monoxidul de azot se excretă în laptele uman. Monoxid de azot Messer nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Condus vehicule

Nu sunt relevante.