Beclometason + formoterol + glicopironiu + bromidă

RCP ANMDMR

DCI oficial: BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM+GLICOPIRONIU BROMIDUM

Cunoscut si ca: Trimbow, Trydonis, Riltrava

R03AL09Sistem respirator

Medicamente pentru bolile obstructive ale cailor respiratorii; adrenergice in combinatie cu anticolinergice, inclusiv combinatii triple cu corticosteroizi. combinatie tripla intr-un singur inhalator: corticosteroid inhalator (beclometazona) + beta2-agonist cu durata lunga de actiune (formoterol) + antagonist muscarinic cu durata lunga de actiune (glicopironiu).

Forma: Inhalator / aerosol · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratament de intretinere la pacientii adulti cu bronhopneumopatie obstructiva cronica (BPOC) moderata pana la severa, care nu sunt controlati adecvat cu o combinatie de corticosteroid inhalator si beta2-agonist cu durata lunga de actiune, sau cu o combinatie de beta2-agonist cu durata lunga de actiune si antagonist muscarinic cu durata lunga de actiune
  • Tratament de intretinere al astmului bronsic la adultii care nu sunt controlati adecvat cu o combinatie de intretinere formata dintr-un beta2-agonist cu durata lunga de actiune si o doza medie sau mare de corticosteroid inhalator si care au avut una sau mai multe exacerbari ale astmului in ultimul an

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la substantele active (beclometazona, formoterol, glicopironiu) sau la oricare dintre excipienti

Relative

  • Boala renala severa (inclusiv pacienti dializati) - se foloseste doar daca beneficiul depaseste riscul
  • Insuficienta hepatica severa - se administreaza cu precautie
  • Afectiuni cardiovasculare (aritmii, boala coronariana ischemica, insuficienta cardiaca, hipertensiune arteriala necontrolata)
  • Prelungirea intervalului QT sau tratament cu medicamente care prelungesc intervalul QT
  • Tireotoxicoza (hiperfunctie tiroidiana), feocromocitom, diabet zaharat
  • Glaucom cu unghi inchis, retentie urinara sau hipertrofie de prostata (din cauza componentei anticolinergice - glicopironiu)
  • Tuberculoza pulmonara activa sau latenta, infectii respiratorii bacteriene, fungice sau virale netratate

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Pneumonie (la pacientii cu BPOC)
  • Faringita (inflamatia gatului)
  • Candidoza bucala (ciuperca in gura)
  • Cefalee (durere de cap)
  • Disfonie (raguseala, modificarea vocii)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Gripa
  • Infectii ale cailor respiratorii, sinuzita, rinita
  • Crampe musculare
  • Uscaciunea gurii
  • Tremor (tremuraturi)
  • Fibrilatie atriala si alte tulburari de ritm cardiac, palpitatii, cresterea frecventei cardiace
  • Tuse, iritatie in gat
  • Diaree, greata
  • Roseata (bufeuri), agitatie, ameteala
  • Cresterea tensiunii arteriale
  • Modificari ale analizelor de sange (cresterea glicemiei, scaderea potasiului, cresterea cortizolului)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Infectie fungica a cailor respiratorii inferioare
  • Reactii de hipersensibilitate (alergie): eruptii cutanate, urticarie, mancarime, umflarea fetei si a gatului
  • Angina pectorala (durere in piept)
  • Bronhospasm paradoxal (ingustarea brusca a cailor respiratorii cu accentuarea dispneei)
  • Scaderea tensiunii arteriale
  • Inflamatia rinichilor (nefrita)

Foarte rar (<1/10000)

  • Supresia glandelor suprarenale
  • Scaderea numarului de trombocite (trombocitopenie)
  • Glaucom (cresterea presiunii intraoculare)
  • Cataracta
  • Umflarea picioarelor (edeme periferice)

Frecventa necunoscuta

  • Vedere incetosata
  • Tulburari psihice si modificari de comportament (in special la copii)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Beta-blocante (inclusiv picaturi oftalmice) - pot reduce sau anula efectul formoterolului; se evita, mai ales cele neselective
  • Alte medicamente beta-adrenergice - pot potenta efectele si reactiile adverse cardiovasculare ale formoterolului
  • Inhibitori puternici ai enzimei CYP3A (de exemplu ritonavir, cobicistat, ketoconazol) - cresc expunerea la beclometazona si formoterol; se administreaza cu precautie
  • Alte medicamente anticolinergice - nu se recomanda asocierea cu glicopironiu (risc de efecte anticolinergice cumulate)
  • Diuretice (tiazidice, de ansa), corticosteroizi, derivati de xantina (teofilina) - cresc riscul de scadere a potasiului (hipokaliemie)
  • Digoxina - riscul de aritmii creste in prezenta hipokaliemiei
  • Medicamente care prelungesc intervalul QT (antidepresive triciclice, inhibitori de monoaminooxidaza, unele antihistaminice) - risc crescut de aritmii ventriculare
  • Anestezice halogenate - risc crescut de aritmii cardiace
  • L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina, alcool - pot scadea toleranta cardiaca la beta2-agonisti

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandata si maxima este de 2 pufuri (inhalatii) de doua ori pe zi (dimineata si seara). Nu se depaseste aceasta doza.
Copil
Nu se recomanda la copii si adolescenti sub 18 ani. Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici (peste 65 de ani).
Insuficienta renala
Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta renala usoara pana la moderata. In boala renala severa (inclusiv dializa) se foloseste doar daca beneficiul depaseste riscul.
Insuficienta hepatica
Nu sunt disponibile date specifice. In insuficienta hepatica severa se administreaza cu precautie (pot creste concentratiile de beclometazona si formoterol).

Atentionari speciale

Sarcina
Se evita in timpul sarcinii; se administreaza doar daca beneficiul pentru mama depaseste riscul potential pentru fat. Nou-nascutii mamelor tratate trebuie monitorizati pentru functia suprarenalelor.
Alaptare
Nu se stie daca componentele trec in laptele matern. Se decide fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului, tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si de beneficiul tratamentului pentru mama.
Condus vehicule
Influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.