Bemiparină

• Tratamentul afecțiunilor venoase profunde tromboembolice, cu sau fără embolie pulmonară, în timpul fazelor acute.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la bemiparină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
• Hipersensibilitate la heparină sau la derivații acesteia, inclusiv la alte heparine cu greutate moleculară mică, sau alte substanțe de origine porcină.
• Antecedente sau suspiciune confirmată de trombocitopenie indusă de heparină (HIT) mediată imunologic.
• Hemoragie activă sau risc crescut de sângerare datorat afectării hemostazei.
• Insuficiență severă a funcției hepatice sau pancreatice.
• Leziuni sau operații la nivel de sistem nervos central, ochi și urechi cu cel puțin 2 luni înainte.
• Coagulare intravasculară diseminată (CID) atribuită trombocitopeniei induse de heparină.
• Endocardită bacteriană acută și endocardită subacută.
• Orice leziuni organice cu risc mărit de sângerare (de exemplu ulcer peptic activ, accident vascular cerebral hemoragic, anevrism cerebral sau neoplasm cerebral).
• La pacienții cărora li se administrează heparină pentru tratament și nu pentru profilaxie este contraindicată utilizarea anesteziei regionale pentru intervențiile chirurgicale programate.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antagoniști ai vitaminei K și alte anticoagulante: cresc efectul farmacologic al bemiparinei cu creșterea riscului hemoragic
• Acid acetilsalicilic, alți salicilați și AINS: cresc efectul farmacologic al bemiparinei interferând cu mecanismele de coagulare și/sau funcția trombocitară, cu creșterea riscului hemoragic
• Ticlopidine, clopidogrel și alți inhibitori trombocitari: cresc efectul farmacologic al bemiparinei interferând cu mecanismele de coagulare și/sau funcția trombocitară, cu creșterea riscului hemoragic
• Glucocorticoizi sistemici: cresc efectul farmacologic al bemiparinei cu creșterea riscului hemoragic
• Dextran: crește efectul farmacologic al bemiparinei cu creșterea riscului hemoragic
• Medicamente care cresc concentrația potasiului plasmatic: trebuie administrate concomitent numai sub atentă supraveghere medicală
• Nitroglicerină administrată intravenos: posibilă reducere a eficacității bemiparinei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Tratamentul afecțiunilor venoase profunde tromboembolice: 115 UI anti factor Xa/kg corp, subcutanat, o dată pe zi. Durata recomandată: 7 ± 2 zile. Doze în funcție de greutatea corporală: <50 kg – 0,2 ml (5 000 UI anti-Xa); 50-70 kg – 0,3 ml (7 500 UI anti-Xa); >70 kg – 0,4 ml (10 000 UI anti-Xa). La pacienții >100 kg doza se calculează pe baza a 115 UI anti-Xa/kg/zi (concentrație 25 000 UI/ml). Anticoagularea orală se inițiază la 3-5 zile după prima administrare, menținând RNI de 2-3 ori mai mare decât valoarea de control, continuată cel puțin 3 luni.

Copil

Siguranța și eficacitatea ZIBOR la copii nu au fost stabilite din cauza lipsei datelor.

Varstnic

Nu este necesară o ajustare a dozei. Dacă funcția renală este afectată se aplică recomandările pentru insuficiența renală.

Insuficienta renala

Insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/minut): nu este necesară ajustarea dozei, dar se recomandă monitorizare atentă. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/minut): după evaluarea riscurilor individuale, poate fi recomandată o doză de până la 75% (aproximativ 85 UI anti-Xa/kg o dată pe zi) pentru tratamentul trombozei venoase profunde în faza acută. Se recomandă monitorizare atentă și măsurarea activității plasmatice maxime anti-Xa la aproximativ 4 ore după doză.

Insuficienta hepatica

Nu există date suficiente pentru a recomanda o adaptare a dozei de bemiparină la această grupă de pacienți.

Sarcina

Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene. Datele clinice privind efectele asupra femeilor gravide sunt limitate. Recomandarea la femei gravide se va face cu deosebită atenție. Nu se cunoaște dacă bemiparina poate traversa bariera placentară.

Alaptare

Nu există suficiente date privind trecerea bemiparinei în laptele matern. Se recomandă ca mamele care alăptează și cărora li se administrează Zibor să evite alăptarea.

Condus vehicule

Zibor nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.