Benzilpenicilina

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: BENZYLPENICILLINUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Penicilina

J01CE01Antiinfectioase de uz sistemic

Antibiotice beta-lactamice, peniciline sensibile la betalactamaza

Forma: Injectabil · Pulbere pentru solutie injectabila 1000000 UI/flacon

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru solutie injectabila 1000000 UI/flacon. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Infectii ORL
  • Infectii ale cailor respiratorii inferioare
  • Infectii din sfera ginecologica
  • Actinomicoza
  • Difterie
  • Endocardita
  • Erizipel
  • Gangrena gazoasa
  • Meningita si abces cerebral
  • Osteomielita
  • Peritonita
  • Septicemie
  • Tetanos
  • Infectia plagilor
  • Infectii cutanate si ale tesuturilor moi
  • Antrax
  • Leptospiroza
  • Listerioza
  • Febra muscaturii de sobolan
  • Boala Lyme
  • Pasteureloza
  • Complicatii secundare gonoreei si sifilisului (artrita gonococica, endocardita gonococica, sifilis congenital, neurosifilis)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la benzilpenicilina, alte peniciline sau la oricare dintre excipientii enumerati
  • Hipersensibilitate la cefalosporine sau carbapeneme

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Reactii tip Jarisch-Herxheimer la pacientii cu sifilis sau neurosifilis tratati cu benzilpenicilina

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Eruptie cutanata tranzitorie
  • Eruptii maculo-papulare
  • Dermatita exfoliativa
  • Eruptii urticariene
  • Eozinofilie
  • Febra (reactii de hipersensibilizare)
  • Durere, noduli, tumefiere la locul de injectare (injectii intramusculare)
  • Flebita (injectii intravenoase)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Anemie hemolitica
  • Granulocitopenie (neutropenie)
  • Agranulocitoza
  • Leucopenie
  • Trombocitopenie
  • Reactii anafilactice
  • Convulsii sau stare de rau epileptic (la doze mari de 50000000 UI sau dupa injectarea rapida a peste 5000000 UI)
  • Candidoza (tulburari gastro-intestinale)
  • Cresterea concentratiilor serice ale transaminazelor

Foarte rar (<1/10000)

  • Adenopatie si sindrom lupic
  • Tulburari neurologice (polinevrita, neuropatie periferica) si psihice la doze foarte mari
  • Pneumopatie acuta febrila (sindrom Loeffler)
  • Glosita
  • Stomatita
  • Diaree
  • Colita pseudomembranoasa
  • Dureri articulare si musculare
  • Mioclonii (la doze mari, la pacienti cu insuficienta renala)

Frecventa necunoscuta

  • Cresterea potasemiei cu posibila afectare a functiei cardiace (administrare de penicilina G potasica)
  • Crampe musculare la copii si nou-nascuti dupa administrarea benzilpenicilinei i.m.

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Aminoglicozide: efect sinergic, dar trebuie injectate in locuri diferite datorita riscului de inactivare reciproca
  • Antibiotice bacteriostatice (cloramfenicol, eritromicina, sulfonamide, tetracicline): reducerea efectului bactericid al penicilinei
  • Probenecid: scaderea secretiei tubulare renale a benzilpenicilinei, cu cresterea si persistenta concentratiilor sanguine
  • Metotrexat: scaderea clearance-ului metotrexatului cu efect toxic, prin competitie pe secretia tubulara renala
  • Salicilati, fenilbutazona, indometacin, sulfinpirazona: prelungirea timpului de injumatatire a eliminarii benzilpenicilinei
  • Contraceptive hormonale: atenuarea efectului contraceptivelor hormonale in timpul tratamentului cu benzilpenicilina
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza uzuala: 3-6 milioane UI/zi, i.m. sau i.v., in 4 prize egale. In meningita bacteriana: 50000 UI/kg la 4 ore i.m./i.v. sau 24000000 UI/zi in perfuzie continua la 2-4 ore. In neurosifilis: 2000000-4000000 UI i.v. la 4 ore, 10-15 zile. In listerioza: 15000000-20000000 UI/zi i.v. in 4-6 doze. In febra muscaturii de sobolan: 20000000 UI/zi i.v. sau i.m. In boala Lyme cu afectare SNC/cardiaca/articulara: 20000000-24000000 UI/zi i.v., 2-3 saptamani. In actinomicoza: 10000000-20000000 UI/zi i.m. sau i.v., 2-6 saptamani. In erizipel: 600000-2000000 UI la 6 ore. In infectii cu Pasteurella: 4000000-6000000 UI/zi, 2 saptamani. In pericardita bacteriana: 20000000-30000000 UI/zi i.m. sau i.v., 4-6 saptamani. In antrax: 2000000 UI i.m. sau i.v. la 6 ore. In infectii cu Clostridium: 20000000 UI/zi i.m. sau i.v. Doza maxima la adulti: 50 milioane UI/zi.
Copil
Copii si sugari: 50000-100000 UI/kg/zi i.m./i.v. in 4-6 prize. Nou-nascuti: 75000-200000 UI/kg/zi i.v. si in perfuzie, in 4-6 prize. In meningita bacteriana la nou-nascuti <2 kg: 25000-50000 UI/kg la 12 ore in prima saptamana, apoi 50000 UI/kg la 8 ore. La nou-nascuti >2 kg: 50000 UI/kg la 8 ore in prima saptamana, apoi 50000 UI/kg la 6 ore. In sifilis congenital: 50000 UI/kg la 12 ore in prima saptamana, apoi 50000 UI/kg la 8 ore pentru 10-14 zile. In listerioza nou-nascutului: 250000-400000 UI/kg/zi i.v. la 4-6 ore. In boala Lyme: 250000-400000 UI/kg/zi i.v., 2-3 saptamani. Doza maxima la copii si sugari: 20 milioane UI/zi.
Varstnic
Pacientii varstnici pot prezenta o scadere a functiei renale determinata de varsta, ceea ce poate duce la concentratii serice de benzilpenicilina mai mari. Se impune prudenta.
Insuficienta renala
Imaturitatea functiei renale poate determina intarzierea eliminarii renale la nou-nascut, sugar si copilul mic. La pacientii cu functie renala diminuata trebuie avuta in vedere incarcatura de potasiu (1,7 mmol/flacon). La doze mari, la pacienti cu insuficienta renala, pot aparea mioclonii.

Atentionari speciale

Sarcina
Studiile preclinice si experienta la om cu peniciline in timpul sarcinii nu au evidentiat efecte adverse asupra fatului. Totusi, in absenta unor studii controlate la om, se recomanda utilizarea acestui medicament la femeile gravide numai in caz de stricta necesitate.
Alaptare
Benzilpenicilina se excreta in laptele matern in cantitati minime (2-15% din concentratia plasmatica materna). Desi nu au fost observate reactii adverse la sugarii alaptati, nu se va neglija eventualitatea aparitiei unei sensibilizari sau modificarea florei intestinale la acestia.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. La utilizarea unor doze mari au fost raportate efecte neurotoxice (de exemplu apatie) care pot influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_9129_11.07.16.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.