Benzilpenicilină

RCP ANMDMR

DCI oficial: BENZYLPENICILLINUM

Cunoscut si ca: Penicilina

J01CE01Antiinfectioase de uz sistemic

Antibiotice beta-lactamice, peniciline sensibile la betalactamaza

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Infecții ORL
  • Infecții ale căilor respiratorii inferioare
  • Infecții din sfera ginecologică
  • Actinomicoză
  • Difterie
  • Endocardită
  • Erizipel
  • Gangrenă gazoasă
  • Meningită și abces cerebral
  • Osteomielită
  • Peritonită
  • Septicemie
  • Tetanos
  • Infecția plăgilor
  • Infecții cutanate și ale țesuturilor moi
  • Antrax
  • Leptospiroză
  • Listerioză
  • Febra mușcăturii de șobolan
  • Boala Lyme
  • Pasteureloză
  • Complicații secundare gonoreei și sifilisului (artrită gonococică, endocardită gonococică, sifilis congenital, neurosifilis)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la benzilpenicilină, alte peniciline sau la oricare dintre excipienții enumerați
  • Hipersensibilitate la cefalosporine sau carbapeneme

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Reacții tip Jarisch-Herxheimer la pacienții cu sifilis sau neurosifilis tratați cu benzilpenicilină

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Erupții maculo-papulare
  • Dermatită exfoliativă
  • Erupții urticariene
  • Eozinofilie
  • Febră (reacții de hipersensibilizare)
  • Durere, noduli, tumefiere la locul de injectare (injecții intramusculare)
  • Flebită (injecții intravenoase)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Anemie hemolitică
  • Granulocitopenie (neutropenie)
  • Agranulocitoză
  • Leucopenie
  • Trombocitopenie
  • Reacții anafilactice
  • Convulsii sau stare de rău epileptic (la doze mari de 50000000 UI sau după injectarea rapidă a peste 5000000 UI)
  • Candidoză (tulburări gastro-intestinale)
  • Creșterea concentrațiilor serice ale transaminazelor

Foarte rar (<1/10000)

  • Adenopatie și sindrom lupic
  • Tulburări neurologice (polinevrită, neuropatie periferică) și psihice la doze foarte mari
  • Pneumopatie acută febrilă (sindrom Loeffler)
  • Glosită
  • Stomatită
  • Diaree
  • Colită pseudomembranoasă
  • Dureri articulare și musculare
  • Mioclonii (la doze mari, la pacienți cu insuficiență renală)

Frecventa necunoscuta

  • Creșterea potasemiei cu posibilă afectare a funcției cardiace (administrare de penicilină G potasică)
  • Crampe musculare la copii și nou-născuți după administrarea benzilpenicilinei i.m.

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Aminoglicozide: efect sinergic, dar trebuie injectate în locuri diferite datorită riscului de inactivare reciprocă
  • Antibiotice bacteriostatice (cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetracicline): reducerea efectului bactericid al penicilinei
  • Probenecid: scăderea secreției tubulare renale a benzilpenicilinei, cu creșterea și persistența concentrațiilor sanguine
  • Metotrexat: scăderea clearance-ului metotrexatului cu efect toxic, prin competiție pe secreția tubulară renală
  • Salicilați, fenilbutazonă, indometacin, sulfinpirazonă: prelungirea timpului de înjumătățire a eliminării benzilpenicilinei
  • Contraceptive hormonale: atenuarea efectului contraceptivelor hormonale în timpul tratamentului cu benzilpenicilină

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza uzuală: 3-6 milioane UI/zi, i.m. sau i.v., în 4 prize egale. În meningită bacteriană: 50000 UI/kg la 4 ore i.m./i.v. sau 24000000 UI/zi în perfuzie continuă la 2-4 ore. În neurosifilis: 2000000-4000000 UI i.v. la 4 ore, 10-15 zile. În listerioză: 15000000-20000000 UI/zi i.v. în 4-6 doze. În febra mușcăturii de șobolan: 20000000 UI/zi i.v. sau i.m. În boala Lyme cu afectare SNC/cardiacă/articulară: 20000000-24000000 UI/zi i.v., 2-3 săptămâni. În actinomicoză: 10000000-20000000 UI/zi i.m. sau i.v., 2-6 săptămâni. În erizipel: 600000-2000000 UI la 6 ore. În infecții cu Pasteurella: 4000000-6000000 UI/zi, 2 săptămâni. În pericardita bacteriană: 20000000-30000000 UI/zi i.m. sau i.v., 4-6 săptămâni. În antrax: 2000000 UI i.m. sau i.v. la 6 ore. În infecții cu Clostridium: 20000000 UI/zi i.m. sau i.v. Doza maximă la adulți: 50 milioane UI/zi.
Copil
Copii și sugari: 50000-100000 UI/kg/zi i.m./i.v. în 4-6 prize. Nou-născuți: 75000-200000 UI/kg/zi i.v. și în perfuzie, în 4-6 prize. În meningita bacteriană la nou-născuți <2 kg: 25000-50000 UI/kg la 12 ore în prima săptămână, apoi 50000 UI/kg la 8 ore. La nou-născuți >2 kg: 50000 UI/kg la 8 ore în prima săptămână, apoi 50000 UI/kg la 6 ore. În sifilis congenital: 50000 UI/kg la 12 ore în prima săptămână, apoi 50000 UI/kg la 8 ore pentru 10-14 zile. În listerioza nou-născutului: 250000-400000 UI/kg/zi i.v. la 4-6 ore. În boala Lyme: 250000-400000 UI/kg/zi i.v., 2-3 săptămâni. Doza maximă la copii și sugari: 20 milioane UI/zi.
Varstnic
Pacienții vârstnici pot prezenta o scădere a funcției renale determinată de vârstă, ceea ce poate duce la concentrații serice de benzilpenicilină mai mari. Se impune prudență.
Insuficienta renala
Imaturitatea funcției renale poate determina întârzierea eliminării renale la nou-născut, sugar și copilul mic. La pacienții cu funcție renală diminuată trebuie avută în vedere încărcătura de potasiu (1,7 mmol/flacon). La doze mari, la pacienți cu insuficiență renală, pot apărea mioclonii.

Atentionari speciale

Sarcina
Studiile preclinice și experiența la om cu peniciline în timpul sarcinii nu au evidențiat efecte adverse asupra fătului. Totuși, în absența unor studii controlate la om, se recomandă utilizarea acestui medicament la femeile gravide numai în caz de strictă necesitate.
Alaptare
Benzilpenicilina se excretă în laptele matern în cantități minime (2-15% din concentrația plasmatică maternă). Deși nu au fost observate reacții adverse la sugarii alăptați, nu se va neglija eventualitatea apariției unei sensibilizări sau modificarea florei intestinale la aceștia.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. La utilizarea unor doze mari au fost raportate efecte neurotoxice (de exemplu apatie) care pot influența negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_9129_11.07.16.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.