Betahistina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: BETAHISTINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Vertimed, Diclorhidrat, Betaserc
N07CA01Sistem nervos
Medicamente pentru tratamentul tulburarilor de echilibru medicamente antivertiginoase
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 8 mg (rotund, biconvex, alb pana la aproape alb, diametru 7 mm) · Comprimat 24 mg (rotund, biconvex, alb pana la aproape alb, diametru 11 mm)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 8 mg (rotund, biconvex, alb pana la aproape alb, diametru 7 mm). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al sindromului Ménière, definit prin urmatoarele simptome: vertij (cu greata/varsaturi), pierderea auzului (dificultate in a auzi), tinitus
- Tratamentul simptomatic al vertijului vestibular
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Pacienti cu feocromocitom (betahistina poate determina eliberarea de catecolamina din celulele tumorale si poate cauza hipertensiune arteriala severa)
Relative
- Ulcer peptic sau antecedente de ulcer peptic (prudenta - risc de dispepsie ocazionala)
- Astm bronsic (monitorizare atenta - poate aparea intoleranta la betahistina, inclusiv bronhospasm)
- Urticarie, eruptii cutanate tranzitorii sau rinita alergica (prudenta - posibilitate de agravare a simptomelor)
- Hipotensiune arteriala severa (prudenta)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Somnolenta (ocazional)
- Greata
- Dispepsie (inclusiv varsaturi, durere gastro-intestinala, distensie abdominala si meteorism)
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate, de exemplu reactii anafilactice
- Palpitatii
- Bronhospasm la pacientii cu astm bronsic
- Reactii de hipersensibilitate cutanata si subcutanata, in special edem angioneurotic, urticarie, eruptie cutanata tranzitorie si prurit
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori MAO (inclusiv inhibitori selectivi MAO de tip B, de exemplu selegilina): metabolismul betahistinei este inhibat; se recomanda precautie la administrarea concomitenta
- Antihistaminice (antagonisti H1): posibil antagonism teoretic fata de betahistina, pot afecta eficacitatea betahistinei; nu au fost raportate interactiuni clinice
- Alcool etilic: raport de caz de interactiune
- Pirimetamina cu dapsona: raport de caz de interactiune
- Salbutamol: raport de caz de potentare a efectului betahistinei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Tratamentul oral initial: 8-16 mg diclorhidrat de betahistina de trei ori pe zi. Doze de intretinere: 24-48 mg/zi in 2-3 prize. Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 48 mg. Dozele trebuie ajustate in functie de raspunsul terapeutic. Administrare in timpul mesei sau dupa masa, cu o cantitate suficienta de lichid.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea administrarii betahistinei la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani) nu au fost inca stabilite.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici (date limitate din studii clinice, sustinute de experienta post-marketing).
- Insuficienta renala
- Nu exista studii clinice specifice disponibile, dar in functie de experienta post-marketing, ajustarea dozei nu este necesara.
- Insuficienta hepatica
- Nu exista studii clinice specifice disponibile, dar in functie de experienta post-marketing, ajustarea dozei nu este necesara.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date suficiente privind administrarea in timpul sarcinii. Riscul potential pentru om nu este cunoscut. Betahistina nu trebuie administrata in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar.
- Alaptare
- Nu sunt disponibile date privind excretia betahistinei in laptele matern. Importanta administrarii medicamentului la mama trebuie pusa in balanta cu beneficiul alaptarii si riscul potential pentru fat.
- Condus vehicule
- In studiile clinice special concepute pentru a investiga capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, s-a constatat ca betahistina nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra acestei capacitati. Totusi, sindromul Ménière si vertijul in sine pot influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.