Betahistină

• Tratamentul simptomatic al sindromului Ménière, definit prin următoarele simptome: vertij (cu greață/vărsături), pierderea auzului (dificultate în a auzi), tinitus
• Tratamentul simptomatic al vertijului vestibular

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați
• Pacienți cu feocromocitom (betahistina poate determina eliberarea de catecolamină din celulele tumorale și poate cauza hipertensiune arterială severă)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori MAO (inclusiv inhibitori selectivi MAO de tip B, de exemplu selegilină): metabolismul betahistinei este inhibat; se recomandă precauție la administrarea concomitentă
• Antihistaminice (antagoniști H1): posibil antagonism teoretic față de betahistină, pot afecta eficacitatea betahistinei; nu au fost raportate interacțiuni clinice
• Alcool etilic: raport de caz de interacțiune
• Pirimetamină cu dapsonă: raport de caz de interacțiune
• Salbutamol: raport de caz de potențare a efectului betahistinei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Tratamentul oral inițial: 8-16 mg diclorhidrat de betahistină de trei ori pe zi. Doze de întreținere: 24-48 mg/zi în 2-3 prize. Doza zilnică nu trebuie să depășească 48 mg. Dozele trebuie ajustate în funcție de răspunsul terapeutic. Administrare în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate suficientă de lichid.

Copil

Siguranța și eficacitatea administrării betahistinei la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost încă stabilite.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (date limitate din studii clinice, susținute de experiența post-marketing).

Insuficienta renala

Nu există studii clinice specifice disponibile, dar în funcție de experiența post-marketing, ajustarea dozei nu este necesară.

Insuficienta hepatica

Nu există studii clinice specifice disponibile, dar în funcție de experiența post-marketing, ajustarea dozei nu este necesară.

Sarcina

Nu există date suficiente privind administrarea în timpul sarcinii. Riscul potențial pentru om nu este cunoscut. Betahistina nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Alaptare

Nu sunt disponibile date privind excreția betahistinei în laptele matern. Importanța administrării medicamentului la mamă trebuie pusă în balanță cu beneficiul alăptării și riscul potențial pentru făt.

Condus vehicule

În studiile clinice special concepute pentru a investiga capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, s-a constatat că betahistina nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra acestei capacități. Totuși, sindromul Ménière și vertijul în sine pot influența negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.