Betaxolol

RCP ANMDMR

DCI oficial: BETAXOLOLUM

Cunoscut si ca: Betac, Lokren, Betoptic

C07AB05Sistem cardiovascular

Agenti betablocanti betablocante selective

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Hipertensiune arterială

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la betaxolol sau la oricare dintre excipienții enumerați
  • Forme severe de astm bronșic și bronhopneumopatie cronică obstructivă
  • Insuficiență cardiacă necontrolată prin tratament
  • Șoc cardiogen
  • Bloc atrioventricular de gradul II și III, la pacienții fără un pacemaker implantat
  • Angină Prinzmetal (în forme pure și ca monoterapie)
  • Boală sinusală (inclusiv bloc sinoatrial)
  • Bradicardie (frecvență cardiacă < 45-50 bătăi/min)
  • Forme severe de sindrom Raynaud și boli arteriale periferice
  • Feocromocitom netratat
  • Hipotensiune arterială
  • Reacții anafilactice în antecedente
  • Asociere cu floctafenină
  • Asociere cu sultopridă

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Astenie
  • Extremități reci
  • Bradicardie (posibil severă)
  • Tulburări gastro-intestinale (gastralgii, greață și vărsături)
  • Impotență
  • Amețeli
  • Cefalee
  • Insomnie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Încetinirea conducerii atrioventriculare sau agravarea unui bloc atrioventricular preexistent
  • Insuficiență cardiacă
  • Hipotensiune arterială
  • Bronhospasm
  • Hipoglicemie
  • Sindrom Raynaud
  • Agravarea claudicației intermitente preexistente
  • Diferite reacții cutanate, inclusiv erupții psoriaziforme sau exacerbarea psoriazisului preexistent
  • Parestezii
  • Senzație de uscăciune a ochilor
  • Coșmaruri
  • Apariția anticorpilor antinucleari (în cazuri rare, însoțiți excepțional de semne clinice ale lupusului eritematos sistemic)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Floctafenină (contraindicată): în caz de șoc sau hipotensiune arterială determinate de floctafenină, beta-blocantele produc o reducere a reacțiilor compensatorii cardiovasculare
  • Sultopridă (contraindicată): tulburări ale automatismului (bradicardie excesivă), datorită adițieie efectelor bradicardizante
  • Blocante ale canalelor de calciu (bepridil, diltiazem, verapamil) (nerecomandate): tulburări ale automatismului (bradicardie excesivă, stop sinusal), tulburări ale conducerii sinoatriale și atrioventriculare și insuficiență cardiacă
  • Amiodaronă (nerecomandată): tulburări ale contractilității, automatismului și conducerii (suprimarea mecanismelor compensatorii simpatice)
  • Anestezice inhalatorii halogenate (precauție): reducerea reacțiilor compensatorii cardiovasculare
  • Medicamente care pot produce torsada vârfurilor - antiaritmice clasa Ia și III, neuroleptice fenotiazinice, benzamide, butirofenone, alte neuroleptice, cisapridă, difemanil, eritromicină iv, halofantrină, mizolastină, moxifloxacină, pentamidină, spiramicină iv, vincamină iv (precauție): risc crescut de tulburări de ritm ventricular, în special torsada vârfurilor
  • Propafenonă (precauție): tulburări ale contractilității, automatismului și conducerii (suprimarea mecanismelor compensatorii simpatice)
  • Baclofen (precauție): creșterea efectului antihipertensiv
  • Insulină și antidiabetice orale (precauție): mascarea simptomelor hipoglicemiei (palpitații, tahicardie)
  • Anticolinesterazice - ambenomiu, donepezil, galantamină, neostigmină, piridostigmină, rivastigmină, tacrin (precauție): risc de bradicardie excesivă
  • Antihipertensive centrale - clonidină, apraclonidină, alfametildopa, guanfacină, moxonidină, rilmenidină (precauție): creștere importantă a tensiunii arteriale la oprirea bruscă a tratamentului cu antihipertensive centrale
  • Lidocaină administrată iv (precauție): creșterea concentrației plasmatice a lidocainei cu posibila accentuare a reacțiilor adverse neurologice și cardiace
  • Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pe cale generală, inclusiv inhibitori selectivi de COX-2 (de luat în considerare): reducerea efectului antihipertensiv
  • Blocante ale canalelor de calciu (dihidropiridine) (de luat în considerare): hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă la pacienții cu insuficiență cardiacă latentă sau necontrolată
  • Antidepresive triciclice, neuroleptice (de luat în considerare): creșterea efectului antihipertensiv și risc de hipotensiune ortostatică
  • Meflochină (de luat în considerare): risc de bradicardie
  • Dipiridamol administrat iv (de luat în considerare): creșterea efectului antihipertensiv
  • Alfa-blocante utilizate în urologie - alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin (de luat în considerare): creșterea efectului antihipertensiv, risc crescut de hipotensiune ortostatică
  • Amifostină (de luat în considerare): creșterea efectului antihipertensiv

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza inițială: 10 mg clorhidrat de betaxolol/zi (1/2 comprimat). Dacă este necesar, doza se crește la 20 mg (un comprimat)/zi după 7-14 zile de tratament. Dozele mai mari de 20 mg/zi nu au indus efect antihipertensiv mai puternic. La 20 mg se poate asocia un diuretic tiazidic. Administrare o dată pe zi. Întreruperea tratamentului trebuie efectuată treptat pe aproximativ 2 săptămâni.
Copil
Siguranța și eficacitatea betaxololului nu au fost stabilite la copii. Betac nu este recomandat pentru utilizare în pediatrie.
Varstnic
Pacienții vârstnici sunt predispuși la bradicardie. Dacă există risc de bradicardie, doza de început recomandată este de 10 mg/zi. Este prudent să se înceapă tratamentul cu o doză mică, asigurând supraveghere atentă.
Insuficienta renala
Ajustarea dozelor nu este necesară dacă clearance-ul creatininei este mai mare de 20 ml/min, dar se recomandă monitorizare clinică la începutul tratamentului până la echilibrarea concentrațiilor plasmatice (în medie 4 zile). La insuficiență renală severă (clearance creatinină <20 ml/min), doza inițială recomandată este 10 mg/zi, indiferent de frecvența și durata ședințelor de dializă la pacienții dializați.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozelor, dar este recomandată o monitorizare atentă la începerea tratamentului.

Atentionari speciale

Sarcina
La animale nu s-au semnalat efecte teratogene. Nu s-au raportat efecte teratogene la om. În perioada neonatală, acțiunea beta-blocantelor se menține la nou-născut câteva zile după naștere; poate apărea insuficiență cardiacă, bradicardie, detresă respiratorie și hipoglicemie. Se recomandă supravegherea atentă a nou-născutului (frecvența cardiacă și glicemia) în primele 3-5 zile de viață, într-o unitate specializată.
Alaptare
Beta-blocantele sunt excretate în laptele matern. Nu au fost evaluate riscurile de apariție a hipoglicemiei și bradicardiei. Ca măsură de precauție, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.
Condus vehicule
Pacienții trebuie avertizați că Betac poate produce rareori amețeală, ceea ce poate influența negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_13253_15.06.20.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.