Betaxolol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: BETAXOLOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Betac, Lokren, Betoptic
C07AB05Sistem cardiovascular
Agenti betablocanti betablocante selective
Forma: Tableta / comprimat · Comprimate filmate 20 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate filmate 20 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Hipertensiune arteriala
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la betaxolol sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Forme severe de astm bronsic si bronhopneumopatie cronica obstructiva
- Insuficienta cardiaca necontrolata prin tratament
- Soc cardiogen
- Bloc atrioventricular de gradul II si III, la pacientii fara un pacemaker implantat
- Angina Prinzmetal (in forme pure si ca monoterapie)
- Boala sinusala (inclusiv bloc sinoatrial)
- Bradicardie (frecventa cardiaca < 45-50 batai/min)
- Forme severe de sindrom Raynaud si boli arteriale periferice
- Feocromocitom netratat
- Hipotensiune arteriala
- Reactii anafilactice in antecedente
- Asociere cu floctafenina
- Asociere cu sultoprida
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Astenie
- Extremitati reci
- Bradicardie (posibil severa)
- Tulburari gastro-intestinale (gastralgii, greata si varsaturi)
- Impotenta
- Ameteli
- Cefalee
- Insomnie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Incetinirea conducerii atrioventriculare sau agravarea unui bloc atrioventricular preexistent
- Insuficienta cardiaca
- Hipotensiune arteriala
- Bronhospasm
- Hipoglicemie
- Sindrom Raynaud
- Agravarea claudicatiei intermitente preexistente
- Diferite reactii cutanate, inclusiv eruptii psoriaziforme sau exacerbarea psoriazisului preexistent
- Parestezii
- Senzatie de uscaciune a ochilor
- Cosmaruri
- Aparitia anticorpilor antinucleari (in cazuri rare, insotiti exceptional de semne clinice ale lupusului eritematos sistemic)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Floctafenina (contraindicata): in caz de soc sau hipotensiune arteriala determinate de floctafenina, beta-blocantele produc o reducere a reactiilor compensatorii cardiovasculare
- Sultoprida (contraindicata): tulburari ale automatismului (bradicardie excesiva), datorita aditieie efectelor bradicardizante
- Blocante ale canalelor de calciu (bepridil, diltiazem, verapamil) (nerecomandate): tulburari ale automatismului (bradicardie excesiva, stop sinusal), tulburari ale conducerii sinoatriale si atrioventriculare si insuficienta cardiaca
- Amiodarona (nerecomandata): tulburari ale contractilitatii, automatismului si conducerii (suprimarea mecanismelor compensatorii simpatice)
- Anestezice inhalatorii halogenate (precautie): reducerea reactiilor compensatorii cardiovasculare
- Medicamente care pot produce torsada varfurilor - antiaritmice clasa Ia si III, neuroleptice fenotiazinice, benzamide, butirofenone, alte neuroleptice, cisaprida, difemanil, eritromicina iv, halofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, spiramicina iv, vincamina iv (precautie): risc crescut de tulburari de ritm ventricular, in special torsada varfurilor
- Propafenona (precautie): tulburari ale contractilitatii, automatismului si conducerii (suprimarea mecanismelor compensatorii simpatice)
- Baclofen (precautie): cresterea efectului antihipertensiv
- Insulina si antidiabetice orale (precautie): mascarea simptomelor hipoglicemiei (palpitatii, tahicardie)
- Anticolinesterazice - ambenomiu, donepezil, galantamina, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina, tacrin (precautie): risc de bradicardie excesiva
- Antihipertensive centrale - clonidina, apraclonidina, alfametildopa, guanfacina, moxonidina, rilmenidina (precautie): crestere importanta a tensiunii arteriale la oprirea brusca a tratamentului cu antihipertensive centrale
- Lidocaina administrata iv (precautie): cresterea concentratiei plasmatice a lidocainei cu posibila accentuare a reactiilor adverse neurologice si cardiace
- Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pe cale generala, inclusiv inhibitori selectivi de COX-2 (de luat in considerare): reducerea efectului antihipertensiv
- Blocante ale canalelor de calciu (dihidropiridine) (de luat in considerare): hipotensiune arteriala, insuficienta cardiaca la pacientii cu insuficienta cardiaca latenta sau necontrolata
- Antidepresive triciclice, neuroleptice (de luat in considerare): cresterea efectului antihipertensiv si risc de hipotensiune ortostatica
- Meflochina (de luat in considerare): risc de bradicardie
- Dipiridamol administrat iv (de luat in considerare): cresterea efectului antihipertensiv
- Alfa-blocante utilizate in urologie - alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin (de luat in considerare): cresterea efectului antihipertensiv, risc crescut de hipotensiune ortostatica
- Amifostina (de luat in considerare): cresterea efectului antihipertensiv
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala: 10 mg clorhidrat de betaxolol/zi (1/2 comprimat). Daca este necesar, doza se creste la 20 mg (un comprimat)/zi dupa 7-14 zile de tratament. Dozele mai mari de 20 mg/zi nu au indus efect antihipertensiv mai puternic. La 20 mg se poate asocia un diuretic tiazidic. Administrare o data pe zi. Intreruperea tratamentului trebuie efectuata treptat pe aproximativ 2 saptamani.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea betaxololului nu au fost stabilite la copii. Betac nu este recomandat pentru utilizare in pediatrie.
- Varstnic
- Pacientii varstnici sunt predispusi la bradicardie. Daca exista risc de bradicardie, doza de inceput recomandata este de 10 mg/zi. Este prudent sa se inceapa tratamentul cu o doza mica, asigurand supraveghere atenta.
- Insuficienta renala
- Ajustarea dozelor nu este necesara daca clearance-ul creatininei este mai mare de 20 ml/min, dar se recomanda monitorizare clinica la inceputul tratamentului pana la echilibrarea concentratiilor plasmatice (in medie 4 zile). La insuficienta renala severa (clearance creatinina <20 ml/min), doza initiala recomandata este 10 mg/zi, indiferent de frecventa si durata sedintelor de dializa la pacientii dializati.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozelor, dar este recomandata o monitorizare atenta la inceperea tratamentului.
Atentionari speciale
- Sarcina
- La animale nu s-au semnalat efecte teratogene. Nu s-au raportat efecte teratogene la om. In perioada neonatala, actiunea beta-blocantelor se mentine la nou-nascut cateva zile dupa nastere; poate aparea insuficienta cardiaca, bradicardie, detresa respiratorie si hipoglicemie. Se recomanda supravegherea atenta a nou-nascutului (frecventa cardiaca si glicemia) in primele 3-5 zile de viata, intr-o unitate specializata.
- Alaptare
- Beta-blocantele sunt excretate in laptele matern. Nu au fost evaluate riscurile de aparitie a hipoglicemiei si bradicardiei. Ca masura de precautie, alaptarea nu este recomandata pe durata tratamentului.
- Condus vehicule
- Pacientii trebuie avertizati ca Betac poate produce rareori ameteala, ceea ce poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.