Bilastină

RCP ANMDMR

DCI oficial: BILASTINUM

Cunoscut si ca: Borenar, Arelasine

R06AX29Sistem respirator

Antihistaminice de uz sistemic

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice sezoniere la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
  • Tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice perene la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
  • Tratamentul simptomatic al urticariei la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

Relative

  • Administrare concomitentă cu inhibitori ai glicoproteinei P (ketoconazol, eritromicină, ciclosporină, ritonavir, diltiazem) la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Somnolență
  • Cefalee

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Herpes oral
  • Creșterea apetitului alimentar
  • Anxietate
  • Insomnie
  • Amețeli
  • Tinitus
  • Vertij
  • Bloc de ramură dreaptă
  • Aritmie sinusală
  • QT prelungit pe electrocardiogramă
  • Alte modificări ECG
  • Dispnee
  • Disconfort nazal
  • Uscăciune nazală
  • Durere în etajul abdominal superior
  • Durere abdominală
  • Greață
  • Disconfort gastric
  • Diaree
  • Xerostomie
  • Dispepsie
  • Gastrită
  • Prurit
  • Fatigabilitate
  • Sete
  • Ameliorarea afecțiunilor preexistente
  • Febră
  • Astenie
  • Creștere a valorii gama glutamil transferazei
  • Creștere a valorii alanin aminotransferazei
  • Creștere a valorii aspartat aminotransferazei
  • Creștere a valorii creatininei sanguine
  • Creștere a valorii trigliceridelor sanguine
  • Creștere ponderală

Frecventa necunoscuta

  • Palpitații
  • Tahicardie
  • Reacții de hipersensibilitate (anafilaxie, angioedem, dispnee, erupție cutanată tranzitorie, edem localizat/inflamație locală și eritem)
  • Vărsături

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alimente: reduc biodisponibilitatea orală a bilastinei cu 30%
  • Suc de grepfrut: scade biodisponibilitatea bilastinei cu 30% prin inhibarea OATP1A2
  • Alte sucuri de fructe: pot reduce biodisponibilitatea bilastinei prin inhibarea OATP1A2
  • Ketoconazol 400 mg o dată pe zi: creșterea ASC bilastinei de 2 ori și Cmax de 2-3 ori
  • Eritromicină 500 mg de 3 ori pe zi: creșterea ASC bilastinei de 2 ori și Cmax de 2-3 ori
  • Ciclosporină (inhibitor al glicoproteinei P): potențial de creștere a concentrației plasmatice a bilastinei
  • Diltiazem 60 mg o dată pe zi: creșterea Cmax a bilastinei cu 50%
  • Ritonavir (inhibitor OATP1A2): potențial de scădere a concentrației plasmatice a bilastinei
  • Rifampicină (inhibitor OATP1A2): potențial de scădere a concentrației plasmatice a bilastinei
  • Alcool etilic: performanța psihomotorie după administrare concomitentă cu bilastină 20 mg a fost similară cu cea după alcool și placebo (fără potențare)
  • Lorazepam 3 mg o dată pe zi: administrarea concomitentă timp de 8 zile nu a potențat efectele de deprimare a SNC ale lorazepamului

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
20 mg bilastină (un comprimat) o dată pe zi, administrat cu o oră înainte sau cu două ore după ingestia de alimente sau sucuri de fructe
Copil
Copii cu vârsta între 6 și 11 ani și greutatea de cel puțin 20 kg: bilastină 10 mg comprimate orodispersabile sau bilastină 2,5 mg/ml soluție orală o dată pe zi. Copii cu vârsta sub 6 ani și greutatea sub 20 kg: nu se pot face recomandări privind dozele, bilastina nu trebuie utilizată la acest grup de vârstă. Bilastina nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu vârsta între 2 și 5 ani.
Varstnic
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții vârstnici
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozei de bilastină la adulți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, administrarea concomitentă cu inhibitori ai glicoproteinei P trebuie evitată.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții adulți cu insuficiență hepatică, deoarece bilastina nu este metabolizată și este eliminată nemodificată

Atentionari speciale

Sarcina
Datele privind utilizarea bilastinei la femeile gravide sunt limitate sau absente. Ca măsură preventivă, este de preferat evitarea utilizării bilastinei în timpul sarcinii.
Alaptare
Excreția bilastinei în lapte nu a fost studiată la om. Datele farmacocinetice la animale au indicat excreția de bilastină în lapte. Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/opri tratamentul trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului pentru mamă.
Condus vehicule
Tratamentul cu bilastină 20 mg nu a afectat capacitatea de a conduce într-un studiu clinic. Cu toate acestea, pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje până când nu și-au stabilit propriul răspuns la bilastină.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14463_24.05.22.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.