Bilastina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: BILASTINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Borenar, Arelasine
R06AX29Sistem respirator
Antihistaminice de uz sistemic
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 20 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 20 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice sezoniere la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste
- Tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice perene la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste
- Tratamentul simptomatic al urticariei la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
Relative
- Administrare concomitenta cu inhibitori ai glicoproteinei P (ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir, diltiazem) la pacientii cu insuficienta renala moderata sau severa
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Somnolenta
- Cefalee
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Herpes oral
- Cresterea apetitului alimentar
- Anxietate
- Insomnie
- Ameteli
- Tinitus
- Vertij
- Bloc de ramura dreapta
- Aritmie sinusala
- QT prelungit pe electrocardiograma
- Alte modificari ECG
- Dispnee
- Disconfort nazal
- Uscaciune nazala
- Durere in etajul abdominal superior
- Durere abdominala
- Greata
- Disconfort gastric
- Diaree
- Xerostomie
- Dispepsie
- Gastrita
- Prurit
- Fatigabilitate
- Sete
- Ameliorarea afectiunilor preexistente
- Febra
- Astenie
- Crestere a valorii gama glutamil transferazei
- Crestere a valorii alanin aminotransferazei
- Crestere a valorii aspartat aminotransferazei
- Crestere a valorii creatininei sanguine
- Crestere a valorii trigliceridelor sanguine
- Crestere ponderala
Frecventa necunoscuta
- Palpitatii
- Tahicardie
- Reactii de hipersensibilitate (anafilaxie, angioedem, dispnee, eruptie cutanata tranzitorie, edem localizat/inflamatie locala si eritem)
- Varsaturi
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alimente: reduc biodisponibilitatea orala a bilastinei cu 30%
- Suc de grepfrut: scade biodisponibilitatea bilastinei cu 30% prin inhibarea OATP1A2
- Alte sucuri de fructe: pot reduce biodisponibilitatea bilastinei prin inhibarea OATP1A2
- Ketoconazol 400 mg o data pe zi: cresterea ASC bilastinei de 2 ori si Cmax de 2-3 ori
- Eritromicina 500 mg de 3 ori pe zi: cresterea ASC bilastinei de 2 ori si Cmax de 2-3 ori
- Ciclosporina (inhibitor al glicoproteinei P): potential de crestere a concentratiei plasmatice a bilastinei
- Diltiazem 60 mg o data pe zi: cresterea Cmax a bilastinei cu 50%
- Ritonavir (inhibitor OATP1A2): potential de scadere a concentratiei plasmatice a bilastinei
- Rifampicina (inhibitor OATP1A2): potential de scadere a concentratiei plasmatice a bilastinei
- Alcool etilic: performanta psihomotorie dupa administrare concomitenta cu bilastina 20 mg a fost similara cu cea dupa alcool si placebo (fara potentare)
- Lorazepam 3 mg o data pe zi: administrarea concomitenta timp de 8 zile nu a potentat efectele de deprimare a SNC ale lorazepamului
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 20 mg bilastina (un comprimat) o data pe zi, administrat cu o ora inainte sau cu doua ore dupa ingestia de alimente sau sucuri de fructe
- Copil
- Copii cu varsta intre 6 si 11 ani si greutatea de cel putin 20 kg: bilastina 10 mg comprimate orodispersabile sau bilastina 2,5 mg/ml solutie orala o data pe zi. Copii cu varsta sub 6 ani si greutatea sub 20 kg: nu se pot face recomandari privind dozele, bilastina nu trebuie utilizata la acest grup de varsta. Bilastina nu trebuie administrata la copii cu varsta sub 2 ani sau cu varsta intre 2 si 5 ani.
- Varstnic
- Nu sunt necesare ajustari ale dozei la pacientii varstnici
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei de bilastina la adulti cu insuficienta renala. La pacientii cu insuficienta renala moderata sau severa, administrarea concomitenta cu inhibitori ai glicoproteinei P trebuie evitata.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii adulti cu insuficienta hepatica, deoarece bilastina nu este metabolizata si este eliminata nemodificata
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele privind utilizarea bilastinei la femeile gravide sunt limitate sau absente. Ca masura preventiva, este de preferat evitarea utilizarii bilastinei in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Excretia bilastinei in lapte nu a fost studiata la om. Datele farmacocinetice la animale au indicat excretia de bilastina in lapte. Decizia de a continua/intrerupe alaptarea sau de a intrerupe/opri tratamentul trebuie luata tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si de beneficiul tratamentului pentru mama.
- Condus vehicule
- Tratamentul cu bilastina 20 mg nu a afectat capacitatea de a conduce intr-un studiu clinic. Cu toate acestea, pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje pana cand nu si-au stabilit propriul raspuns la bilastina.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.