Bisoprolol

RCP ANMDMR

DCI oficial: BISOPROLOLUM

Cunoscut si ca: Sobyc, Concor, Bisogamma, Borez, Bisotens

C07AB07Sistem cardiovascular

Medicamente betablocante selective

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul hipertensiunii arteriale
  • Tratamentul bolii cardiace ischemice (angină pectorală)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Insuficiență cardiacă acută sau în timpul episoadelor de insuficiență cardiacă decompensată, ce necesită tratament inotrop intravenos
  • Șoc cardiogen
  • Bloc atrioventricular de gradul II sau III (fără pacemaker)
  • Boala nodului sinusal
  • Bloc sino-atrial
  • Bradicardie simptomatică
  • Hipotensiune arterială simptomatică
  • Astm bronșic sever
  • Afecțiuni arteriale periferice sau forme severe de sindrom Raynaud
  • Feocromocitom netratat
  • Acidoză metabolică

Relative

  • Diabet zaharat cu fluctuații mari ale valorilor glicemiei (simptomele hipoglicemiei pot fi mascate)
  • Diete alimentare restrictive
  • Tratament de desensibilizare în desfășurare
  • Bloc atrioventricular de gradul I
  • Angina Prinzmetal
  • Boală ocluzivă arterială periferică
  • Boli obstructive ale căilor respiratorii / astm bronșic sau BPOC simptomatic (utilizare cu prudență și tratament concomitent cu bronhodilatatoare)
  • Pacienți cu antecedente personale sau heredocolaterale de psoriazis
  • Hipertensiune arterială sau angină pectorală însoțită de insuficiență cardiacă

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Amețeli
  • Cefalee
  • Senzație de frig sau amorțeală a extremităților
  • Hipotensiune arterială
  • Simptome gastrointestinale (de exemplu, greață, vărsături, diaree, constipație)
  • Fatigabilitate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Depresie
  • Tulburări ale somnului
  • Tulburări ale conducerii AV
  • Agravarea insuficienței cardiace
  • Bradicardie
  • Bronhospasm la pacienții cu astm bronșic sau antecedente de boală pulmonară obstructivă
  • Slăbiciune musculară și crampe musculare
  • Astenie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Coșmaruri
  • Halucinații
  • Sincopă
  • Scăderea secreției lacrimale
  • Tulburări ale auzului
  • Rinită alergică
  • Hepatită
  • Reacții de hipersensibilitate (prurit, eritem tranzitoriu, erupție cutanată tranzitorie)
  • Tulburări ale potenței
  • Creșterea trigliceridemiei
  • Creșterea concentrațiilor enzimelor hepatice (ALAT, ASAT)

Foarte rar (<1/10000)

  • Conjunctivită
  • Alopecie
  • Beta-blocantele pot determina agravarea psoriazisului sau pot induce o erupție asemănătoare psoriazisului

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Antagoniști ai canalelor de calciu de tip verapamil: influență negativă asupra contractilității și conducerii atrio-ventriculare; administrarea intravenoasă de verapamil poate determina hipotensiune arterială marcată și bloc atrio-ventricular
  • Antagoniști ai canalelor de calciu de tip diltiazem: influență negativă asupra contractilității și conducerii atrio-ventriculare
  • Medicamente cu acțiune centrală (clonidină, metildopa, moxonidină, reserpină): scăderea tonusului central simpatic; întreruperea bruscă poate crește riscul efectului de rebound al hipertensiunii arteriale
  • Medicamente antiaritmice din clasa I (quinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă): potențarea efectului asupra timpului de conducere atrio-ventricular și efect negativ inotrop crescut
  • Antagoniști ai canalelor de calciu de tip dihidropiridină (nifedipină, felodipină, amlodipină): creșterea riscului de hipotensiune arterială și risc de deteriorare a funcției de pompă a ventriculului
  • Medicamente antiaritmice din clasa a III-a (amiodaronă): potențarea efectului asupra timpului de conducere atrio-ventricular
  • Medicamente parasimpatomimetice: creșterea timpului de conducere atrio-ventricular și riscul de bradicardie
  • Beta-blocante topice (picături de ochi pentru glaucom): pot potența efectul sistemic al bisoprololului
  • Insulină și medicamente antidiabetice orale: creșterea efectului de scădere a glicemiei; blocada beta-adrenoreceptorilor poate masca simptomele hipoglicemiei
  • Anestezice: atenuarea tahicardiei reflexe și creșterea riscului de hipotensiune arterială
  • Glicozide digitalice: scăderea ritmului cardiac, creșterea timpului de conducere atrio-ventricular
  • AINS: pot reduce efectul hipotensiv al bisoprololului
  • Medicamente beta-simpatomimetice (isoprenalină, dobutamină): scăderea efectului ambelor medicamente; doze mai mari de adrenalină pot fi necesare pentru tratamentul reacțiilor alergice
  • Simpatomimetice care activează adrenoreceptorii alfa și beta (noradrenalină, adrenalină): efecte vasoconstrictoare mediate prin receptorii alfa-adrenergici cu creșterea tensiunii arteriale și exacerbarea claudicației intermitente
  • Alte medicamente antihipertensive (inhibitori ECA, hidralazină, diuretice, rezerpină, guanfacină) și alte medicamente cu efect de scădere a tensiunii arteriale (antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine): creșterea riscului de hipotensiune arterială
  • Meflochină: risc crescut de bradicardie
  • Inhibitori ai monoaminoxidazei (cu excepția inhibitorilor MAO-B): efect hipotensor accentuat al beta-blocantelor și risc de puseu hipertensiv

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Hipertensiune: doza recomandată 5 mg bisoprolol fumarat o dată pe zi; în hipertensiune ușoară (TA diastolică până la 105 mmHg) 2,5 mg/zi poate fi suficient; dacă necesar, creștere la 10 mg/zi; doza maximă recomandată 20 mg/zi. Boală cardiacă ischemică (angină pectorală): doza recomandată 5 mg bisoprolol fumarat o dată pe zi; dacă necesar, creștere la 10 mg/zi; doza maximă recomandată 20 mg/zi. Comprimatele se administrează dimineața, pe stomacul gol sau cu micul dejun, nemestecate, cu lichid suficient.
Copil
Nu există experiență clinică privind administrarea de bisoprolol la copii și adolescenți; Bisogamma nu ar trebui utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Insuficienta renala
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, ajustarea dozelor nu este în general necesară. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance creatinină <20 ml/minut), doza zilnică nu trebuie să depășească 10 mg bisoprolol fumarat. Există date limitate privind utilizarea la pacienții dializați, fără recomandare de ajustare a dozei.
Insuficienta hepatica
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, ajustarea dozelor nu este în general necesară. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică nu trebuie să depășească 10 mg bisoprolol fumarat.

Atentionari speciale

Sarcina
Bisoprololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Efectele farmacologice pot fi dăunătoare asupra sarcinii și/sau fătului/nou-născutului (reducerea irigării placentei, retard de creștere, deces intrauterin, avort, naștere prematură, hipoglicemie și bradicardie la nou-născut). Dacă tratamentul este indicat, trebuie monitorizat fluxul sanguin uteroplacentar și creșterea fetală. Nou-născutul trebuie atent monitorizat; în primele 3 zile pot apărea hipoglicemie și bradicardie.
Alaptare
Nu există date disponibile cu privire la excreția bisoprololului în laptele matern uman. În timpul tratamentului cu bisoprolol nu este recomandată alăptarea.
Condus vehicule
Bisoprololul nu a afectat capacitatea de a conduce vehicule într-un studiu la pacienți cu boală coronariană. Cu toate acestea, în funcție de răspunsul individual, nu pot fi excluse efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales la inițierea tratamentului, după schimbarea medicației și în cazul consumului concomitent de alcool etilic.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_9083_24.06.16.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.