Bisoprolol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: BISOPROLOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Sobyc, Concor, Bisogamma, Borez, Bisotens
C07AB07Sistem cardiovascular
Medicamente betablocante selective
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 5 mg · Comprimat filmat 10 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale
- Tratamentul bolii cardiace ischemice (angina pectorala)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Insuficienta cardiaca acuta sau in timpul episoadelor de insuficienta cardiaca decompensata, ce necesita tratament inotrop intravenos
- Soc cardiogen
- Bloc atrioventricular de gradul II sau III (fara pacemaker)
- Boala nodului sinusal
- Bloc sino-atrial
- Bradicardie simptomatica
- Hipotensiune arteriala simptomatica
- Astm bronsic sever
- Afectiuni arteriale periferice sau forme severe de sindrom Raynaud
- Feocromocitom netratat
- Acidoza metabolica
Relative
- Diabet zaharat cu fluctuatii mari ale valorilor glicemiei (simptomele hipoglicemiei pot fi mascate)
- Diete alimentare restrictive
- Tratament de desensibilizare in desfasurare
- Bloc atrioventricular de gradul I
- Angina Prinzmetal
- Boala ocluziva arteriala periferica
- Boli obstructive ale cailor respiratorii / astm bronsic sau BPOC simptomatic (utilizare cu prudenta si tratament concomitent cu bronhodilatatoare)
- Pacienti cu antecedente personale sau heredocolaterale de psoriazis
- Hipertensiune arteriala sau angina pectorala insotita de insuficienta cardiaca
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Ameteli
- Cefalee
- Senzatie de frig sau amorteala a extremitatilor
- Hipotensiune arteriala
- Simptome gastrointestinale (de exemplu, greata, varsaturi, diaree, constipatie)
- Fatigabilitate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Depresie
- Tulburari ale somnului
- Tulburari ale conducerii AV
- Agravarea insuficientei cardiace
- Bradicardie
- Bronhospasm la pacientii cu astm bronsic sau antecedente de boala pulmonara obstructiva
- Slabiciune musculara si crampe musculare
- Astenie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Cosmaruri
- Halucinatii
- Sincopa
- Scaderea secretiei lacrimale
- Tulburari ale auzului
- Rinita alergica
- Hepatita
- Reactii de hipersensibilitate (prurit, eritem tranzitoriu, eruptie cutanata tranzitorie)
- Tulburari ale potentei
- Cresterea trigliceridemiei
- Cresterea concentratiilor enzimelor hepatice (ALAT, ASAT)
Foarte rar (<1/10000)
- Conjunctivita
- Alopecie
- Beta-blocantele pot determina agravarea psoriazisului sau pot induce o eruptie asemanatoare psoriazisului
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antagonisti ai canalelor de calciu de tip verapamil: influenta negativa asupra contractilitatii si conducerii atrio-ventriculare; administrarea intravenoasa de verapamil poate determina hipotensiune arteriala marcata si bloc atrio-ventricular
- Antagonisti ai canalelor de calciu de tip diltiazem: influenta negativa asupra contractilitatii si conducerii atrio-ventriculare
- Medicamente cu actiune centrala (clonidina, metildopa, moxonidina, reserpina): scaderea tonusului central simpatic; intreruperea brusca poate creste riscul efectului de rebound al hipertensiunii arteriale
- Medicamente antiaritmice din clasa I (quinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona): potentarea efectului asupra timpului de conducere atrio-ventricular si efect negativ inotrop crescut
- Antagonisti ai canalelor de calciu de tip dihidropiridina (nifedipina, felodipina, amlodipina): cresterea riscului de hipotensiune arteriala si risc de deteriorare a functiei de pompa a ventriculului
- Medicamente antiaritmice din clasa a III-a (amiodarona): potentarea efectului asupra timpului de conducere atrio-ventricular
- Medicamente parasimpatomimetice: cresterea timpului de conducere atrio-ventricular si riscul de bradicardie
- Beta-blocante topice (picaturi de ochi pentru glaucom): pot potenta efectul sistemic al bisoprololului
- Insulina si medicamente antidiabetice orale: cresterea efectului de scadere a glicemiei; blocada beta-adrenoreceptorilor poate masca simptomele hipoglicemiei
- Anestezice: atenuarea tahicardiei reflexe si cresterea riscului de hipotensiune arteriala
- Glicozide digitalice: scaderea ritmului cardiac, cresterea timpului de conducere atrio-ventricular
- AINS: pot reduce efectul hipotensiv al bisoprololului
- Medicamente beta-simpatomimetice (isoprenalina, dobutamina): scaderea efectului ambelor medicamente; doze mai mari de adrenalina pot fi necesare pentru tratamentul reactiilor alergice
- Simpatomimetice care activeaza adrenoreceptorii alfa si beta (noradrenalina, adrenalina): efecte vasoconstrictoare mediate prin receptorii alfa-adrenergici cu cresterea tensiunii arteriale si exacerbarea claudicatiei intermitente
- Alte medicamente antihipertensive (inhibitori ECA, hidralazina, diuretice, rezerpina, guanfacina) si alte medicamente cu efect de scadere a tensiunii arteriale (antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine): cresterea riscului de hipotensiune arteriala
- Meflochina: risc crescut de bradicardie
- Inhibitori ai monoaminoxidazei (cu exceptia inhibitorilor MAO-B): efect hipotensor accentuat al beta-blocantelor si risc de puseu hipertensiv
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune: doza recomandata 5 mg bisoprolol fumarat o data pe zi; in hipertensiune usoara (TA diastolica pana la 105 mmHg) 2,5 mg/zi poate fi suficient; daca necesar, crestere la 10 mg/zi; doza maxima recomandata 20 mg/zi. Boala cardiaca ischemica (angina pectorala): doza recomandata 5 mg bisoprolol fumarat o data pe zi; daca necesar, crestere la 10 mg/zi; doza maxima recomandata 20 mg/zi. Comprimatele se administreaza dimineata, pe stomacul gol sau cu micul dejun, nemestecate, cu lichid suficient.
- Copil
- Nu exista experienta clinica privind administrarea de bisoprolol la copii si adolescenti; Bisogamma nu ar trebui utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozelor.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu insuficienta renala usoara sau moderata, ajustarea dozelor nu este in general necesara. La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance creatinina <20 ml/minut), doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 10 mg bisoprolol fumarat. Exista date limitate privind utilizarea la pacientii dializati, fara recomandare de ajustare a dozei.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata, ajustarea dozelor nu este in general necesara. La pacientii cu insuficienta hepatica severa, doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 10 mg bisoprolol fumarat.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Bisoprololul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar. Efectele farmacologice pot fi daunatoare asupra sarcinii si/sau fatului/nou-nascutului (reducerea irigarii placentei, retard de crestere, deces intrauterin, avort, nastere prematura, hipoglicemie si bradicardie la nou-nascut). Daca tratamentul este indicat, trebuie monitorizat fluxul sanguin uteroplacentar si cresterea fetala. Nou-nascutul trebuie atent monitorizat; in primele 3 zile pot aparea hipoglicemie si bradicardie.
- Alaptare
- Nu exista date disponibile cu privire la excretia bisoprololului in laptele matern uman. In timpul tratamentului cu bisoprolol nu este recomandata alaptarea.
- Condus vehicule
- Bisoprololul nu a afectat capacitatea de a conduce vehicule intr-un studiu la pacienti cu boala coronariana. Cu toate acestea, in functie de raspunsul individual, nu pot fi excluse efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, mai ales la initierea tratamentului, dupa schimbarea medicatiei si in cazul consumului concomitent de alcool etilic.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Analize explicate
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.