Brivaracetam
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: BRIVARACETAMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Breluncol, Abavalex, Clizay, Briviact
N03AX23Sistem nervos
Antiepileptice
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 10 mg · Comprimat filmat 25 mg · Comprimat filmat 50 mg · Comprimat filmat 75 mg · Comprimat filmat 100 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 10 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Terapie adjuvanta in tratamentul crizelor convulsive partiale, cu sau fara generalizare secundara, la pacienti cu epilepsie, adulti, adolescenti si copii incepand cu varsta de 2 ani
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa
- Hipersensibilitate la alti derivati de pirolidona
- Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Ameteala
- Somnolenta
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Gripa
- Scadere a poftei de mancare
- Depresie
- Anxietate
- Insomnie
- Iritabilitate
- Convulsie
- Vertij
- Infectii ale cailor respiratorii superioare
- Tuse
- Greata
- Varsaturi
- Constipatie
- Oboseala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Neutropenie
- Hipersensibilitate de tip I
- Ideatie suicidara
- Tulburari psihice
- Agresivitate
- Agitatie
Frecventa necunoscuta
- Sindromul Stevens-Johnson
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Levetiracetam: nu s-au observat beneficii ale brivaracetam fata de placebo la pacientii tratati concomitent cu levetiracetam, fara probleme suplimentare de siguranta sau tolerabilitate
- Alcool etilic: brivaracetam aproape a dublat efectul alcoolului etilic asupra functiei psihomotorii, atentiei si memoriei; nu se recomanda asocierea
- Inhibitori puternici ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluvoxamina): pot creste concentratiile plasmatice de brivaracetam
- Canabidiol: poate creste expunerea plasmatica la brivaracetam, posibil prin inhibarea CYP2C19
- Rifampicina: reduce ASC a brivaracetam cu 45%; se recomanda ajustarea dozei de brivaracetam
- Carbamazepina (MAE inductor enzimatic puternic): reduce ASC brivaracetam cu 29% si Cmax cu 13%; brivaracetam creste concentratia de carbamazepina-epoxid; nu sunt necesare ajustari de doza
- Fenobarbital (MAE inductor enzimatic puternic): reduce ASC brivaracetam cu 19%; nu sunt necesare ajustari de doza
- Fenitoina (MAE inductor enzimatic puternic): reduce ASC brivaracetam cu 21%; brivaracetam creste ASC si Cmax ale fenitoinei cu 20%; nu sunt necesare ajustari de doza
- Sunatoarea (Hypericum perforatum): poate reduce expunerea sistemica la brivaracetam; tratamentul trebuie initiat si incheiat cu precautie
- Midazolam (substrat CYP3A4): brivaracetam 50 sau 150 mg/zi nu a afectat ASC midazolamului
- Medicamente metabolizate de CYP2C19 (de exemplu lansoprazol, omeprazol, diazepam): brivaracetam poate creste concentratiile plasmatice ale acestora
- Medicamente metabolizate de CYP2B6 (de exemplu efavirenz): brivaracetam poate scadea concentratiile plasmatice ale acestora
- Medicamente transportate de OAT3: brivaracetam 200 mg/zi poate creste concentratiile plasmatice ale acestora
- Contraceptive orale (etinilestradiol/levonorgestrel): la doza de 100 mg/zi brivaracetam nu influenteaza farmacocinetica; la doza de 400 mg/zi s-a observat reducerea ASC pentru estrogen cu 27% si progesteron cu 23%
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala recomandata: 50 mg/zi sau 100 mg/zi. Doza de intretinere: 100 mg/zi. Intervalul de doze terapeutice: 50-200 mg/zi. Doza se administreaza in doua prize egale, la interval de aproximativ 12 ore. Intreruperea tratamentului: reducere treptata saptamanala a dozei cu 50 mg/zi.
- Copil
- Adolescenti si copii cu greutatea corporala ≥50 kg: doza initiala 50 mg/zi (sau 100 mg/zi), doza de intretinere 100 mg/zi, interval 50-200 mg/zi. Adolescenti si copii cu greutatea corporala intre 20 kg si <50 kg: doza initiala 1 mg/kg/zi (pana la 2 mg/kg/zi), doza de intretinere 2 mg/kg/zi, interval 1-4 mg/kg/zi. Copii cu greutatea corporala intre 10 kg si <20 kg: doza initiala 1 mg/kg/zi (pana la 2,5 mg/kg/zi), doza de intretinere 2,5 mg/kg/zi, interval 1-5 mg/kg/zi. Doza se administreaza in doua prize egale la interval de aproximativ 12 ore. La copiii sub 2 ani nu pot fi emise recomandari privind dozele. Intrerupere tratament la pacienti sub 16 ani: reducere cu maximum jumatate de doza in fiecare saptamana pana la 1 mg/kg/zi (sub 50 kg) sau 50 mg/zi (≥50 kg), apoi o saptamana la 20 mg/zi.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici (peste 65 de ani). Experienta clinica la pacienti cu varsta ≥65 ani este limitata.
- Insuficienta renala
- Nu sunt necesare ajustari de doza la pacientii cu insuficienta renala. Brivaracetam nu este recomandat pacientilor cu boala renala in stadiu terminal care necesita dializa, deoarece nu exista date disponibile.
- Insuficienta hepatica
- Se recomanda doze ajustate pentru toate stadiile de insuficienta hepatica, administrate in 2 prize la interval de aproximativ 12 ore. Adolescenti si copii ≥50 kg si adulti: doza initiala 50 mg/zi, doza zilnica maxima 150 mg/zi. Adolescenti si copii intre 20 kg si <50 kg: doza initiala 1 mg/kg/zi, doza zilnica maxima 3 mg/kg/zi. Copii intre 10 kg si <20 kg: doza initiala 1 mg/kg/zi, doza zilnica maxima 4 mg/kg/zi.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Ca masura de precautie, brivaracetam nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este necesar din punct de vedere clinic (daca beneficiul terapeutic al mamei depaseste in mod clar riscul potential pentru fat). Datele privind utilizarea brivaracetam la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au detectat potential teratogen al brivaracetamului, insa s-a demonstrat ca trece prin placenta la sobolani.
- Alaptare
- Brivaracetam se excreta in laptele matern uman. Se va decide daca se va intrerupe alaptarea sau tratamentul cu brivaracetam, luand in considerare beneficiul pe care il aduce medicamentul mamei. La administrarea concomitenta de brivaracetam si carbamazepina, cantitatea de epoxi-carbamazepina excretata in laptele matern ar putea creste.
- Condus vehicule
- Brivaracetam are o influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Unii pacienti pot prezenta somnolenta, ameteala si alte simptome la nivelul SNC. Pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule si sa nu foloseasca utilaje pana cand nu se vor familiariza cu efectele brivaracetamului.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.