Budesonidă

• Tratamentul colitei ulcerative active, care este limitată la nivelul rectului și colonului sigmoid

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați
• Ciroză hepatică

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Glicozide cardiace: acțiunea glicozidei poate fi potențată de către deficitul de potasiu indus de budesonidă
• Diuretice: excreția potasiului poate fi accentuată
• Ketoconazol (200 mg oral o dată pe zi): crește concentrațiile plasmatice ale budesonidei de aproximativ 6 ori la administrare concomitentă; administrarea concomitentă trebuie evitată
• Inhibitori ai CYP3A4 (ritonavir, itraconazol, claritromicină, suc de grepfrut, cobicistat): cresc riscul de reacții adverse sistemice ale budesonidei; administrarea concomitentă trebuie evitată
• Inductori ai CYP3A4 (carbamazepină, rifampicină): pot reduce expunerea sistemică și locală la budesonidă; poate fi necesară ajustarea dozei de budesonidă
• Substraturi ale CYP3A4: pot fi în competiție cu budesonida, putând crește concentrația plasmatică a budesonidei sau a substanței competitive; poate fi necesară ajustarea/reducerea dozei
• Estrogeni sau contraceptive orale: au fost raportate concentrații plasmatice crescute și accentuarea efectelor glucocorticosteroizilor (nu a fost observat pentru contraceptive orale combinate cu doze mici de hormoni)
• ACTH (test de stimulare): tratamentul cu budesonidă poate scădea funcția glandelor suprarenale, putând conduce la rezultate false (valori scăzute) la analiza de stimulare cu ACTH

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

O doză de 2 mg budesonidă pe zi (adulți cu vârsta > 18 ani). Durata tratamentului stabilită de medic; în general un episod acut se ameliorează după 6-8 săptămâni. Nu trebuie utilizat după această perioadă.

Copil

Budenofalk 2 mg spumă rectală nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, din cauza experienței insuficiente la această grupă de vârstă.

Insuficienta hepatica

Biodisponibilitate sistemică crescută a budesonidei așteptată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Administrarea budesonidei în doze orale zilnice de 9 mg la pacienții cu afecțiune hepatică non-cirotică a fost sigură și bine tolerată. Nu există dovezi că este necesară o doză specifică pentru pacienții cu afecțiuni hepatice non-cirotice sau cu funcție hepatică ușor afectată. Contraindicat la pacienții cu ciroză hepatică.

Sarcina

Administrarea în timpul sarcinii trebuie evitată dacă nu există motive convingătoare pentru tratament. Există date limitate privind efectele asupra sarcinii după administrarea orală la om. La animalele gestante, budesonida a produs anomalii ale dezvoltării fetale, dar relevanța la om nu a fost stabilită.

Alaptare

Budesonida se elimină în laptele matern. După utilizarea Budenofalk 2 mg spumă rectală la dozele terapeutice, sunt anticipate efecte minore la copilul alăptat. Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau continuarea/întreruperea tratamentului cu budesonidă, ținând cont de beneficiul alăptării copilului și de beneficiul tratamentului mamei.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.