Budesonida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: BUDESONIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Budenofalk, Frenolyn, Cortiment, Kinpeygo, Cortair, Pulmicort
A07EA06Tract digestiv si metabolism
Antiinflamatoare intestinale corticosteroizi cu actiune locala
Forma: Medicament · Spuma rectala 2 mg/doza (flacon presurizat, 1,2 g/doza)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Spuma rectala 2 mg/doza (flacon presurizat, 1,2 g/doza). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul colitei ulcerative active, care este limitata la nivelul rectului si colonului sigmoid
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Ciroza hepatica
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Sindrom Cushing: fata in luna plina, obezitate tronculara, reducere a tolerantei la glucoza, diabet zaharat, hipertensiune arteriala, retentie de sodiu cu formare de edeme, excretie crescuta a potasiului, inactivitate sau atrofie a corticosuprarenalei, stria rubra (vergeturi rosii), acnee steroidiana, tulburari ale secretiei hormonilor sexuali (de exemplu, amenoree, hirsutism, impotenta)
- Dispepsie
- Cresterea riscului de aparitie a infectiilor
- Durere musculara si articulara, slabiciune musculara, contractura musculara, osteoporoza
- Cefalee
- Depresie, iritabilitate, euforie
- Exantem alergic, petesii, intarziere a cicatrizarii ranilor, dermatita de contact
- Durere si senzatie de arsura in rect
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Ulcer gastric sau duodenal
- Hiperactivitate psihomotorie, anxietate
- Cresterea poftei de mancare
- Cresterea vitezei de sedimentare a hematiilor
- Leucocitoza
- Greata
- Dureri abdominale
- Flatulenta
- Parestezii in regiunea abdominala
- Fisura anala
- Stomatita aftoasa
- Nevoia frecventa de defecare
- Sangerare rectala
- Cresterea transaminazelor (GOT, GPT)
- Cresterea parametrilor de colestaza (GGT, AP)
- Cresterea amilazei
- Schimbarea nivelului de cortizol
- Infectii ale tractului urinar
- Ameteli
- Tulburari ale simtului olfactiv
- Insomnie
- Transpiratie crescuta
- Astenie
- Cresterea greutatii corporale
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Pancreatita
- Osteonecroza
- Agresivitate
- Echimoze
- Glaucom, cataracta, vedere incetosata
Foarte rar (<1/10000)
- Intarziere a cresterii la copil
- Constipatie
- Pseudotumori cerebrale, inclusiv cu edem papilar la adolescenti
- Risc crescut de tromboza, vasculita (sindrom de intrerupere dupa tratamentul de lunga durata)
- Oboseala, stare generala de rau
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Glicozide cardiace: actiunea glicozidei poate fi potentata de catre deficitul de potasiu indus de budesonida
- Diuretice: excretia potasiului poate fi accentuata
- Ketoconazol (200 mg oral o data pe zi): creste concentratiile plasmatice ale budesonidei de aproximativ 6 ori la administrare concomitenta; administrarea concomitenta trebuie evitata
- Inhibitori ai CYP3A4 (ritonavir, itraconazol, claritromicina, suc de grepfrut, cobicistat): cresc riscul de reactii adverse sistemice ale budesonidei; administrarea concomitenta trebuie evitata
- Inductori ai CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina): pot reduce expunerea sistemica si locala la budesonida; poate fi necesara ajustarea dozei de budesonida
- Substraturi ale CYP3A4: pot fi in competitie cu budesonida, putand creste concentratia plasmatica a budesonidei sau a substantei competitive; poate fi necesara ajustarea/reducerea dozei
- Estrogeni sau contraceptive orale: au fost raportate concentratii plasmatice crescute si accentuarea efectelor glucocorticosteroizilor (nu a fost observat pentru contraceptive orale combinate cu doze mici de hormoni)
- ACTH (test de stimulare): tratamentul cu budesonida poate scadea functia glandelor suprarenale, putand conduce la rezultate false (valori scazute) la analiza de stimulare cu ACTH
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O doza de 2 mg budesonida pe zi (adulti cu varsta > 18 ani). Durata tratamentului stabilita de medic; in general un episod acut se amelioreaza dupa 6-8 saptamani. Nu trebuie utilizat dupa aceasta perioada.
- Copil
- Budenofalk 2 mg spuma rectala nu trebuie utilizat la copii si adolescenti, din cauza experientei insuficiente la aceasta grupa de varsta.
- Insuficienta hepatica
- Biodisponibilitate sistemica crescuta a budesonidei asteptata la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Administrarea budesonidei in doze orale zilnice de 9 mg la pacientii cu afectiune hepatica non-cirotica a fost sigura si bine tolerata. Nu exista dovezi ca este necesara o doza specifica pentru pacientii cu afectiuni hepatice non-cirotice sau cu functie hepatica usor afectata. Contraindicat la pacientii cu ciroza hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Administrarea in timpul sarcinii trebuie evitata daca nu exista motive convingatoare pentru tratament. Exista date limitate privind efectele asupra sarcinii dupa administrarea orala la om. La animalele gestante, budesonida a produs anomalii ale dezvoltarii fetale, dar relevanta la om nu a fost stabilita.
- Alaptare
- Budesonida se elimina in laptele matern. Dupa utilizarea Budenofalk 2 mg spuma rectala la dozele terapeutice, sunt anticipate efecte minore la copilul alaptat. Trebuie luata o decizie privind intreruperea alaptarii sau continuarea/intreruperea tratamentului cu budesonida, tinand cont de beneficiul alaptarii copilului si de beneficiul tratamentului mamei.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.