Folinat de calciu
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CALCII FOLINAS
Denumiri comerciale (conform RCP)
Folinat, Folcasin, Kalsifosin
V03AF03Diverse
Alte preparate terapeutice antitoxice in tratamentul citostatic
Forma: Injectabil · Solutie injectabila/perfuzabila 10 mg/ml, flacon 3 ml · Solutie injectabila/perfuzabila 10 mg/ml, flacon 10 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila/perfuzabila 10 mg/ml, flacon 3 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Diminuarea toxicitatii si combaterea efectelor determinate de tratamentul cu doze mari de antagonisti ai acidului folic precum metotrexat in chimioterapie, la adulti si copii (terapia de salvare cu folinat de calciu)
- In asociere cu 5-fluorouracil in chimioterapie
- Corectarea anemiilor megaloblastice iatrogene ca urmare a inhibitorilor de dihidrofolat-reductaza, cum sunt: trimetrexat, pirimetamina, trimetoprim
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la folinatul de calciu sau la oricare dintre excipienti
- Anemie pernicioasa (Biermer) sau alte tipuri de anemii megaloblastice datorate deficitului de vitamina B12
Relative
- Utilizarea folinatului de calciu in asociere cu metotrexat sau 5-fluorouracil in sarcina si alaptare (a se consulta pct. 4.6)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Insuficienta medulara, inclusiv cazuri fatale (asociere folinat de calciu/5-fluorouracil)
- Mucozita, inclusiv stomatita si cheilita (asociere folinat de calciu/5-fluorouracil)
- Greata si varsaturi (scheme de administrare lunara)
- Toxicitate severa la nivelul mucoaselor (scheme de administrare lunara)
- Diaree cu grad mare de toxicitate si deshidratare, determinand spitalizare si chiar deces (scheme de administrare saptamanala)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Eritrodiestezie palmo-plantara (asociere folinat de calciu/5-fluorouracil)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Febra dupa administrarea folinatului de calciu sub forma de solutie injectabila
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Insomnie, agitatie si depresie in cazul administrarii de doze mari
- Tulburari gastro-intestinale in cazul administrarii de doze mari
- Cresterea frecventei de aparitie a crizelor epileptice
Foarte rar (<1/10000)
- Reactii alergice (de hipersensibilizare), inclusiv reactii de tip anafilactic si urticarie
Frecventa necunoscuta
- Hiperamonemie (asociere folinat de calciu/5-fluorouracil)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antagonisti de acid folic (co-trimoxazol, pirimetamina): eficacitatea acestora poate fi redusa sau complet anulata
- Medicamente antiepileptice (fenobarbital, primidona, fenitoina, succinimida): folinatul de calciu poate diminua efectul acestora, crescand frecventa de aparitie a crizelor convulsive prin scaderea concentratiilor plasmatice
- 5-fluorouracil: folinatul de calciu creste eficacitatea si toxicitatea 5-fluorouracil
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Terapia de salvare cu metotrexat: prima doza de acid folinic este 15 mg (6-12 mg/m2) administrata la 12-24 ore dupa initierea perfuziei cu metotrexat, aceeasi doza la intervale de 6 ore pe parcursul a 72 ore; doza se ajusteaza in functie de concentratia plasmatica reziduala de metotrexat la 48 ore. In asociere cu 5-fluorouracil: scheme bilunare (acid folinic 200 mg/m2 in perfuzie IV 2 ore), saptamanale (20 mg/m2 bolus IV sau 200-500 mg/m2 perfuzie IV 2 ore) sau lunare (20 mg/m2 bolus IV sau 200-500 mg/m2 perfuzie IV 2 ore). Antidot trimetrexat: 20 mg/m2 IV la intervale de 6 ore (doza totala 80 mg/m2/zi) sau oral 4x20 mg/m2; supradozaj trimetrexat: 40 mg/m2 IV la 6 ore timp de 3 zile. Antidot trimetoprim: 3-10 mg/zi. Antidot pirimetamina: 5-50 mg/zi. Administrare IV: maxim 160 mg folinat de calciu/minut.
- Copil
- Terapia de salvare cu metotrexat la copii: aceleasi scheme ca la adulti (prima doza 15 mg sau 6-12 mg/m2 la 12-24 ore dupa initierea perfuziei cu metotrexat, la intervale de 6 ore pe parcursul a 72 ore). Nu exista date privind utilizarea asocierii folinat de calciu/5-fluorouracil la copii.
- Varstnic
- Nu exista ajustari specifice ale dozei pentru varstnici; se recomanda initierea tratamentului cu 5-fluorouracil cu doze mai mici la varstnici; prudenta sporita datorita riscului crescut de toxicitate (leucopenie, mucozita, stomatita, diaree).
- Insuficienta renala
- Prezenta sau preexistenta insuficientei renale induse de metotrexat poate necesita cresterea dozelor sau prelungirea tratamentului cu folinat de calciu.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista studii adecvate, controlate privind utilizarea folinatului de calciu la femeia gravida. Nu se stie daca folinatul de calciu afecteaza fatul. In cazul in care tratamentul cu metotrexat sau alti antagonisti ai acidului folic este administrat in timpul sarcinii, folinatul de calciu poate fi utilizat pentru diminuarea toxicitatii. Asocierea folinat de calciu/5-fluorouracil este contraindicata in sarcina, deoarece 5-fluorouracil este in general contraindicat in sarcina.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca folinatul de calciu se excreta in laptele matern. Folinatul de calciu poate fi administrat in perioada de alaptare doar atunci cand este absolut necesar. Asocierea folinat de calciu/5-fluorouracil este contraindicata in alaptare, deoarece 5-fluorouracil este in general contraindicat in alaptare.
- Condus vehicule
- Nu au fost efectuate studii privind efectele folinatului de calciu asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.