Calcii folinas

RCP ANMDMR

DCI oficial: CALCII FOLINAS

Cunoscut si ca: Folinat, Folcasin, Kalsifosin

V03AF03Diverse

Alte preparate terapeutice antitoxice in tratamentul citostatic

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Diminuarea toxicităţii şi combaterea efectelor determinate de tratamentul cu doze mari de antagonişti ai acidului folic precum metotrexat în chimioterapie, la adulţi şi copii (terapia de salvare cu folinat de calciu)
  • În asociere cu 5-fluorouracil în chimioterapie
  • Corectarea anemiilor megaloblastice iatrogene ca urmare a inhibitorilor de dihidrofolat-reductază, cum sunt: trimetrexat, pirimetamină, trimetoprim

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la folinatul de calciu sau la oricare dintre excipienţi
  • Anemie pernicioasă (Biermer) sau alte tipuri de anemii megaloblastice datorate deficitului de vitamină B12

Relative

  • Utilizarea folinatului de calciu în asociere cu metotrexat sau 5-fluorouracil în sarcină şi alăptare (a se consulta pct. 4.6)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Insuficienţă medulară, inclusiv cazuri fatale (asociere folinat de calciu/5-fluorouracil)
  • Mucozită, inclusiv stomatită şi cheilită (asociere folinat de calciu/5-fluorouracil)
  • Greaţă şi vărsături (scheme de administrare lunară)
  • Toxicitate severă la nivelul mucoaselor (scheme de administrare lunară)
  • Diaree cu grad mare de toxicitate şi deshidratare, determinând spitalizare şi chiar deces (scheme de administrare săptămânală)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Eritrodiestezie palmo-plantară (asociere folinat de calciu/5-fluorouracil)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Febra după administrarea folinatului de calciu sub formă de soluţie injectabilă

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Insomnie, agitaţie şi depresie în cazul administrării de doze mari
  • Tulburări gastro-intestinale în cazul administrării de doze mari
  • Creşterea frecvenţei de apariţie a crizelor epileptice

Foarte rar (<1/10000)

  • Reacţii alergice (de hipersensibilizare), inclusiv reacţii de tip anafilactic şi urticarie

Frecventa necunoscuta

  • Hiperamonemie (asociere folinat de calciu/5-fluorouracil)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Antagonişti de acid folic (co-trimoxazol, pirimetamină): eficacitatea acestora poate fi redusă sau complet anulată
  • Medicamente antiepileptice (fenobarbital, primidonă, fenitoină, succinimidă): folinatul de calciu poate diminua efectul acestora, crescând frecvenţa de apariţie a crizelor convulsive prin scăderea concentraţiilor plasmatice
  • 5-fluorouracil: folinatul de calciu creşte eficacitatea şi toxicitatea 5-fluorouracil

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Terapia de salvare cu metotrexat: prima doză de acid folinic este 15 mg (6-12 mg/m2) administrată la 12-24 ore după iniţierea perfuziei cu metotrexat, aceeaşi doză la intervale de 6 ore pe parcursul a 72 ore; doza se ajustează în funcţie de concentraţia plasmatică reziduală de metotrexat la 48 ore. În asociere cu 5-fluorouracil: scheme bilunare (acid folinic 200 mg/m2 în perfuzie IV 2 ore), săptămânale (20 mg/m2 bolus IV sau 200-500 mg/m2 perfuzie IV 2 ore) sau lunare (20 mg/m2 bolus IV sau 200-500 mg/m2 perfuzie IV 2 ore). Antidot trimetrexat: 20 mg/m2 IV la intervale de 6 ore (doză totală 80 mg/m2/zi) sau oral 4x20 mg/m2; supradozaj trimetrexat: 40 mg/m2 IV la 6 ore timp de 3 zile. Antidot trimetoprim: 3-10 mg/zi. Antidot pirimetamină: 5-50 mg/zi. Administrare IV: maxim 160 mg folinat de calciu/minut.
Copil
Terapia de salvare cu metotrexat la copii: aceleaşi scheme ca la adulţi (prima doză 15 mg sau 6-12 mg/m2 la 12-24 ore după iniţierea perfuziei cu metotrexat, la intervale de 6 ore pe parcursul a 72 ore). Nu există date privind utilizarea asocierii folinat de calciu/5-fluorouracil la copii.
Varstnic
Nu există ajustări specifice ale dozei pentru vârstnici; se recomandă iniţierea tratamentului cu 5-fluorouracil cu doze mai mici la vârstnici; prudenţă sporită datorită riscului crescut de toxicitate (leucopenie, mucozită, stomatită, diaree).
Insuficienta renala
Prezenţa sau preexistenţa insuficienţei renale induse de metotrexat poate necesita creşterea dozelor sau prelungirea tratamentului cu folinat de calciu.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există studii adecvate, controlate privind utilizarea folinatului de calciu la femeia gravidă. Nu se ştie dacă folinatul de calciu afectează fătul. În cazul în care tratamentul cu metotrexat sau alţi antagonişti ai acidului folic este administrat în timpul sarcinii, folinatul de calciu poate fi utilizat pentru diminuarea toxicităţii. Asocierea folinat de calciu/5-fluorouracil este contraindicată în sarcină, deoarece 5-fluorouracil este în general contraindicat în sarcină.
Alaptare
Nu se cunoaşte dacă folinatul de calciu se excretă în laptele matern. Folinatul de calciu poate fi administrat în perioada de alăptare doar atunci când este absolut necesar. Asocierea folinat de calciu/5-fluorouracil este contraindicată în alăptare, deoarece 5-fluorouracil este în general contraindicat în alăptare.
Condus vehicule
Nu au fost efectuate studii privind efectele folinatului de calciu asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_2160_17.11.09.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.