Candesartan cilexetil
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CANDESARTANUM CILEXETIL
Denumiri comerciale (conform RCP)
Tandesar, Atacand, Canzeno, Karbis
C09CA06Sistem cardiovascular
Antagonisti de angiotensina ii
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 8 mg · Comprimat 16 mg · Comprimat 32 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 8 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale primare la adulti
- Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 18 ani
- Tratamentul pacientilor adulti cu insuficienta cardiaca si insuficienta functionala sistolica ventriculara stanga (fractie de ejectie ventriculara stanga ≤ 40%) cand inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt tolerati
- Terapie adjuvanta la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) la pacientii cu insuficienta cardiaca simptomatica in pofida administrarii tratamentului optim, cand antagonistii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizati
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienti
- Trimestrul al doilea si al treilea de sarcina
- Insuficienta hepatica severa si/sau colestaza
- Copii cu varsta sub 1 an
- Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min/1,73 m2)
Relative
- Blocarea dubla a SRAA prin administrarea concomitenta a inhibitorilor ECA, blocantilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului (nu este recomandata)
- Utilizarea concomitenta a inhibitorilor ECA si blocantilor receptorilor angiotensinei II la pacientii cu nefropatie diabetica
- Insuficienta renala foarte severa sau in stadiu terminal (Cl creatinina < 15 ml/min) - experienta limitata
- Stenoza bilaterala de artera renala sau stenoza de artera renala pe rinichi unic
- Transplant renal recent - date clinice limitate
- Stenoza aortica sau mitrala importanta hemodinamic sau cardiomiopatie hipertrofica obstructiva
- Hiperaldosteronism primar
- Pacienti cu hipovolemie intravasculara
- Primul trimestru de sarcina (utilizarea nu este recomandata)
- Hemodializa - titrare atenta necesara
- Copii cu rata de filtrare glomerulara mai mica de 30 ml/min/1,73 m2 - Atacand nu a fost studiat
- Tripla combinatie inhibitor ECA + antagonist receptori mineralocorticoizi + candesartan nu este recomandata
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectie respiratorie (HTA)
- Ameteli/vertij (HTA)
- Cefalee (HTA)
- Hiperpotasemie (insuficienta cardiaca)
- Hipotensiune arteriala (insuficienta cardiaca)
- Afectare renala, inclusiv insuficienta renala la pacientii susceptibili (insuficienta cardiaca)
Foarte rar (<1/10000)
- Leucopenie, neutropenie si agranulocitoza
- Hiperpotasemie (HTA)
- Hiponatremie
- Tuse
- Angioedem intestinal (HTA)
- Greata
- Crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, functie hepatica anormala sau hepatita
- Angioedem, eruptie cutanata tranzitorie, urticarie, prurit
- Dorsalgie, artralgie, mialgie
- Afectare renala, inclusiv insuficienta renala la pacientii susceptibili (HTA)
- Ameteli, cefalee (insuficienta cardiaca)
- Tuse (insuficienta cardiaca)
- Angioedem intestinal (insuficienta cardiaca)
- Greata (insuficienta cardiaca)
- Crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, functie hepatica anormala sau hepatita (insuficienta cardiaca)
- Angioedem, eruptie cutanata tranzitorie, urticarie, prurit (insuficienta cardiaca)
- Dorsalgie, artralgie, mialgie (insuficienta cardiaca)
- Hiponatremie (insuficienta cardiaca)
- Leucopenie, neutropenie si agranulocitoza (insuficienta cardiaca)
Frecventa necunoscuta
- Diaree
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Diuretice care economisesc potasiul (ex. spironolactona): cresterea concentratiilor serice de potasiu
- Suplimente de potasiu: cresterea concentratiilor serice de potasiu
- Substituenti de sare care contin potasiu: cresterea concentratiilor serice de potasiu
- Heparina: cresterea concentratiilor serice de potasiu
- Cotrimoxazol (trimethoprim/sulfamethoxazol): cresterea concentratiilor serice de potasiu
- Litiu: cresteri reversibile ale concentratiilor serice de litiu si toxicitate; asocierea nu este recomandata, daca este necesara se monitorizeaza atent concentratiile serice de litiu
- AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi, AINS neselective): atenuarea efectului antihipertensiv, risc crescut de deteriorare a functiei renale inclusiv insuficienta renala acuta si cresterea potasiului seric
- Inhibitori ai ECA: risc crescut de hipotensiune arteriala, hiperkaliemie si functie renala afectata la asociere (blocada dubla SRAA)
- Aliskiren: risc crescut de hipotensiune arteriala, hiperkaliemie si diminuarea functiei renale; contraindicat la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min/1,73 m2)
- Hidroclorotiazida: efect antihipertensiv aditiv (fara interactiuni farmacocinetice semnificative clinic)
- Warfarina: fara interactiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Digoxin: fara interactiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Contraceptive orale (etinilestradiol/levonorgestrel): fara interactiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Glibenclamida: fara interactiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Nifedipina: fara interactiuni farmacocinetice semnificative clinic; efect antihipertensiv crescut la asociere
- Enalapril: fara interactiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Amlodipina: efect antihipertensiv crescut la asociere
- Felodipina: efect antihipertensiv crescut la asociere
- Alte medicamente cu proprietati hipotensoare: potentarea efectului antihipertensiv al candesartanului
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza initiala si de intretinere uzuala 8 mg o data pe zi; poate fi crescuta la 16 mg o data pe zi si pana la maximum 32 mg o data pe zi. Insuficienta cardiaca: doza initiala 4 mg o data pe zi, crescuta treptat prin dublarea dozei la intervale de cel putin 2 saptamani pana la doza tinta de 32 mg o data pe zi sau pana la cea mai mare doza tolerata. Administrare orala, cu sau fara alimente.
- Copil
- Copii si adolescenti 6-18 ani (hipertensiune arteriala): doza initiala 4 mg o data pe zi. Pentru greutate <50 kg: doza poate fi crescuta pana la maximum 8 mg o data pe zi. Pentru greutate ≥50 kg: doza poate fi crescuta pana la 8 mg o data pe zi, apoi la 16 mg o data pe zi daca este necesar. Dozele mai mari de 32 mg nu au fost studiate. Copii sub 1 an: contraindicat. Copii intre sub 1 an si 6 ani: siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite, nu se poate face o recomandare asupra modului de administrare. Insuficienta cardiaca la copii si adolescenti: siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei initiale la pacientii varstnici (atat pentru hipertensiune arteriala cat si pentru insuficienta cardiaca).
- Insuficienta renala
- Hipertensiune arteriala: doza initiala 4 mg (inclusiv la pacientii carora li se efectueaza hemodializa); doza adaptata treptat conform raspunsului terapeutic. Experienta limitata la insuficienta renala foarte severa sau in stadiu terminal (Cl creatinina < 15 ml/min). Insuficienta cardiaca: nu este necesara ajustarea dozei initiale. Atacand nu a fost studiat la copii cu rata de filtrare glomerulara mai mica de 30 ml/min/1,73 m2.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica usoara pana la moderata (hipertensiune arteriala): doza initiala 4 mg o data pe zi, ajustata conform raspunsului terapeutic. Insuficienta hepatica severa si/sau colestaza: contraindicat. Insuficienta cardiaca: nu este necesara ajustarea dozei initiale la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea ARAII nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea in trimestrul al doilea si al treilea este contraindicata (fetotoxicitate: scaderea functiei renale, oligohidramnios, intarziere in osificarea craniului; toxicitate neonatala: insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperkaliemie). Nu trebuie inceput tratamentul cu ARAII in timpul sarcinii. Cand este diagnosticata o sarcina, tratamentul cu ARAII trebuie intrerupt imediat si inceput un tratament alternativ daca este cazul.
- Alaptare
- Nu se recomanda utilizarea Atacand in timpul alaptarii deoarece nu sunt disponibile date. Este de preferat utilizarea tratamentelor alternative cu profile de siguranta mai bine stabilite, in special in cazul alaptarii nou-nascutului sau prematurului.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele candesartanului asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Trebuie tinut cont ca in timpul tratamentului cu Atacand pot aparea, ocazional, ameteli sau astenie.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.