Candesartan cilexetil
RCP ANMDMRDCI oficial: CANDESARTANUM CILEXETIL
Cunoscut si ca: Tandesar, Atacand, Canzeno, Karbis
C09CA06Sistem cardiovascular
Antagonisti de angiotensina ii
Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale primare la adulți
- Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani
- Tratamentul pacienților adulți cu insuficiență cardiacă și insuficiență funcțională sistolică ventriculară stângă (fracție de ejecție ventriculară stângă ≤ 40%) când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt tolerați
- Terapie adjuvantă la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) la pacienții cu insuficiență cardiacă simptomatică în pofida administrării tratamentului optim, când antagoniștii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizați
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienți
- Trimestrul al doilea și al treilea de sarcină
- Insuficiență hepatică severă și/sau colestază
- Copii cu vârsta sub 1 an
- Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2)
Relative
- Blocarea dublă a SRAA prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului (nu este recomandată)
- Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și blocanților receptorilor angiotensinei II la pacienții cu nefropatie diabetică
- Insuficiență renală foarte severă sau în stadiu terminal (Cl creatinină < 15 ml/min) - experiență limitată
- Stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic
- Transplant renal recent - date clinice limitate
- Stenoză aortică sau mitrală importantă hemodinamic sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă
- Hiperaldosteronism primar
- Pacienți cu hipovolemie intravasculară
- Primul trimestru de sarcină (utilizarea nu este recomandată)
- Hemodializă - titrare atentă necesară
- Copii cu rată de filtrare glomerulară mai mică de 30 ml/min/1,73 m2 - Atacand nu a fost studiat
- Tripla combinație inhibitor ECA + antagonist receptori mineralocorticoizi + candesartan nu este recomandată
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infecție respiratorie (HTA)
- Amețeli/vertij (HTA)
- Cefalee (HTA)
- Hiperpotasemie (insuficiență cardiacă)
- Hipotensiune arterială (insuficiență cardiacă)
- Afectare renală, inclusiv insuficiență renală la pacienții susceptibili (insuficiență cardiacă)
Foarte rar (<1/10000)
- Leucopenie, neutropenie și agranulocitoză
- Hiperpotasemie (HTA)
- Hiponatremie
- Tuse
- Angioedem intestinal (HTA)
- Greață
- Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcție hepatică anormală sau hepatită
- Angioedem, erupție cutanată tranzitorie, urticarie, prurit
- Dorsalgie, artralgie, mialgie
- Afectare renală, inclusiv insuficiență renală la pacienții susceptibili (HTA)
- Amețeli, cefalee (insuficiență cardiacă)
- Tuse (insuficiență cardiacă)
- Angioedem intestinal (insuficiență cardiacă)
- Greață (insuficiență cardiacă)
- Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcție hepatică anormală sau hepatită (insuficiență cardiacă)
- Angioedem, erupție cutanată tranzitorie, urticarie, prurit (insuficiență cardiacă)
- Dorsalgie, artralgie, mialgie (insuficiență cardiacă)
- Hiponatremie (insuficiență cardiacă)
- Leucopenie, neutropenie și agranulocitoză (insuficiență cardiacă)
Frecventa necunoscuta
- Diaree
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Diuretice care economisesc potasiul (ex. spironolactona): creșterea concentrațiilor serice de potasiu
- Suplimente de potasiu: creșterea concentrațiilor serice de potasiu
- Substituenți de sare care conțin potasiu: creșterea concentrațiilor serice de potasiu
- Heparină: creșterea concentrațiilor serice de potasiu
- Cotrimoxazol (trimethoprim/sulfamethoxazol): creșterea concentrațiilor serice de potasiu
- Litiu: creșteri reversibile ale concentrațiilor serice de litiu și toxicitate; asocierea nu este recomandată, dacă este necesară se monitorizează atent concentrațiile serice de litiu
- AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi, AINS neselective): atenuarea efectului antihipertensiv, risc crescut de deteriorare a funcției renale inclusiv insuficiență renală acută și creșterea potasiului seric
- Inhibitori ai ECA: risc crescut de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și funcție renală afectată la asociere (blocadă dublă SRAA)
- Aliskiren: risc crescut de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și diminuarea funcției renale; contraindicat la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2)
- Hidroclorotiazidă: efect antihipertensiv aditiv (fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic)
- Warfarină: fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Digoxin: fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Contraceptive orale (etinilestradiol/levonorgestrel): fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Glibenclamidă: fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Nifedipină: fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic; efect antihipertensiv crescut la asociere
- Enalapril: fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Amlodipină: efect antihipertensiv crescut la asociere
- Felodipină: efect antihipertensiv crescut la asociere
- Alte medicamente cu proprietăți hipotensoare: potențarea efectului antihipertensiv al candesartanului
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arterială: doza inițială și de întreținere uzuală 8 mg o dată pe zi; poate fi crescută la 16 mg o dată pe zi și până la maximum 32 mg o dată pe zi. Insuficiență cardiacă: doza inițială 4 mg o dată pe zi, crescută treptat prin dublarea dozei la intervale de cel puțin 2 săptămâni până la doza țintă de 32 mg o dată pe zi sau până la cea mai mare doză tolerată. Administrare orală, cu sau fără alimente.
- Copil
- Copii și adolescenți 6-18 ani (hipertensiune arterială): doza inițială 4 mg o dată pe zi. Pentru greutate <50 kg: doza poate fi crescută până la maximum 8 mg o dată pe zi. Pentru greutate ≥50 kg: doza poate fi crescută până la 8 mg o dată pe zi, apoi la 16 mg o dată pe zi dacă este necesar. Dozele mai mari de 32 mg nu au fost studiate. Copii sub 1 an: contraindicat. Copii între sub 1 an și 6 ani: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, nu se poate face o recomandare asupra modului de administrare. Insuficiență cardiacă la copii și adolescenți: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici (atât pentru hipertensiune arterială cât și pentru insuficiență cardiacă).
- Insuficienta renala
- Hipertensiune arterială: doza inițială 4 mg (inclusiv la pacienții cărora li se efectuează hemodializă); doza adaptată treptat conform răspunsului terapeutic. Experiență limitată la insuficiență renală foarte severă sau în stadiu terminal (Cl creatinină < 15 ml/min). Insuficiență cardiacă: nu este necesară ajustarea dozei inițiale. Atacand nu a fost studiat la copii cu rată de filtrare glomerulară mai mică de 30 ml/min/1,73 m2.
- Insuficienta hepatica
- Insuficiență hepatică ușoară până la moderată (hipertensiune arterială): doza inițială 4 mg o dată pe zi, ajustată conform răspunsului terapeutic. Insuficiență hepatică severă și/sau colestază: contraindicat. Insuficiență cardiacă: nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea în trimestrul al doilea și al treilea este contraindicată (fetotoxicitate: scăderea funcției renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea craniului; toxicitate neonatală: insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie). Nu trebuie început tratamentul cu ARAII în timpul sarcinii. Când este diagnosticată o sarcină, tratamentul cu ARAII trebuie întrerupt imediat și început un tratament alternativ dacă este cazul.
- Alaptare
- Nu se recomandă utilizarea Atacand în timpul alăptării deoarece nu sunt disponibile date. Este de preferat utilizarea tratamentelor alternative cu profile de siguranță mai bine stabilite, în special în cazul alăptării nou-născutului sau prematurului.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele candesartanului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Trebuie ținut cont că în timpul tratamentului cu Atacand pot apărea, ocazional, amețeli sau astenie.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.