Captopril
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CAPTOPRILUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Captopril, Capoten, Tensiomin, Captopril Arena
C09AA01Sistem cardiovascular
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
Forma: Tableta / comprimat · comprimat 25 mg · comprimat 50 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru comprimat 25 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Hipertensiune arteriala
- Insuficienta cardiaca congestiva
- Tratamentul de scurta durata (4 saptamani) la pacientii cu infarct miocardic acut stabili hemodinamic, in primele 24 ore post-infarct
- Preventia pe termen lung a insuficientei cardiace simptomatice: la pacientii stabili din punct de vedere clinic cu disfunctie ventriculara stanga asimptomatica cu fractie de ejectie ≤ 40%
- Nefropatia diabetica cu macroproteinurie la pacientii cu diabet zaharat de tip 1 (insulinodependent)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la captopril, la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitor ECA) sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Edem angioneurotic ereditar, idiopatic sau antecedente de edem angioneurotic asociat administrarii unui inhibitor al enzimei de conversie
- Sarcina si alaptare
- Stenoza bilaterala de artera renala sau pe rinichi unic functional
- Hiperpotasemie
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
- Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m2)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Tulburari ale somnului
- Modificari ale gustului
- Ameteli
- Tuse uscata, iritativa
- Dispnee
- Greata, varsaturi, epigastralgii, dureri abdominale, constipatie, diaree, xerostomie
- Prurit, eruptii cutanate tranzitorii, alopecie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Tahicardie sau tahiaritmie, angina pectorala, palpitatii
- Hipotensiune arteriala, fenomen Raynaud, eritem tranzitor al fetei si gatului, paloare
- Edem angioneurotic
- Dureri in piept, oboseala, stare de rau general
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Anorexie
- Somnolenta, cefalee si parestezie
- Stomatite/afte
- Tulburari renale, incluzand insuficienta renala, poliurie, oligurie, polakiurie
Foarte rar (<1/10000)
- Neutropenie/agranulocitoza, pancitopenie in special la pacientii cu disfunctii renale, anemie (incluzand anemia aplastica si anemia hemolitica), trombocitopenie, limfadenopatie, eozinofilie, afectiuni autoimune si/sau rezultate pozitive la testul pentru depistarea anticorpilor antinucleari (ANA)
- Hipoglicemie, hiperkaliemie
- Confuzie mentala, depresie
- Evenimente cerebrovasculare, incluzand accident vascular cerebral si sincopa
- Vedere incetosata
- Stop cardiac, soc cardiogen
- Bronhospasm, rinita, alveolita alergica/pneumonie eozonofilica
- Glosite, ulcer peptic, pancreatita
- Afectarea functiei hepatice si colestaza (incluzand icter), hepatite, inclusiv necroza hepatica, cresteri ale valorilor serice ale transaminazelor si bilirubinei
- Urticarie, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, fotosensibilizare, reactii de tip pemfigoid, eritrodermie, dermatita exfoliativa
- Mialgie, artralgie
- Sindrom nefrotic
- Impotenta, ginecomastie
- Proteinurie, eozinofilie, cresterea kaliemiei, scaderea concentratiilor serice ale sodiului, cresteri ale ureei, creatininemiei si bilirubinemiei, scaderea valorilor hemoglobinei, hematocritului, leucocitelor, trombocitelor
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Diuretice antialdosteronice (amilorid, spironolactona, triamteren): risc de hiperpotasemie potential letala (asociere contraindicata)
- Saruri de potasiu: risc de hiperpotasemie potential letala (asociere contraindicata)
- Saruri de litiu: litemia poate atinge valori toxice (asociere contraindicata)
- Estramustina: cresterea riscului de edem angioneurotic (asociere contraindicata)
- Diuretice care reduc potasiul: risc de hipotensiune arteriala brusca si/sau de insuficienta renala acuta in caz de depletie hidrosodata preexistenta (necesita precautie)
- Baclofen: potentarea efectului antihipertensiv; se recomanda supravegherea tensiunii arteriale si ajustarea dozei de antihipertensiv (necesita precautie)
- Antiinflamatoare nesteroidiene: pot reduce efectul antihipertensiv al captoprilului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare si retentie hidrosalina (necesita precautie)
- Insulina sau sulfamide antidiabetice: creste riscul reactiilor hipoglicemice (necesita precautie)
- Antidepresive imipraminice si neuroleptice: potentarea efectului antihipertensiv si cresterea riscului de hipotensiune arteriala ortostatica (de avut in vedere)
- Amifostina: cresterea efectului antihipertensiv (de avut in vedere)
- Medicamente imunosupresoare: creste riscul de neutropenie/agranulocitoza; se recomanda evitarea asocierii (de avut in vedere)
- Glucocorticoizi: pot diminua efectul antihipertensiv prin retentie hidrosalina (de avut in vedere)
- Alfa-blocante adrenergice cu utilizare in urologie (alfluzosin, doxazosin, prazosin, terazosin, tamsulosin): intensificarea efectului antihipertensiv, cresterea riscului de hipotensiune arteriala ortostatica (de avut in vedere)
- Aliskiren, blocanti ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ECA: blocarea dubla a SRAA asociata cu frecventa mai mare a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei si diminuarii functiei renale (inclusiv insuficienta renala acuta)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza initiala 25-50 mg/zi in 2 prize; poate fi ajustata la intervale de cel putin 2 saptamani pana la 100 mg/zi in 2 prize. Hipertensiune severa: pana la 150 mg/zi in 2-3 prize. Hipertensiune cu diuretice: doza initiala 12,5 mg sau intreruperea diureticului cu 3 zile inainte. Hipertensiune renovasculara: doza initiala 6,25 mg/zi. Insuficienta cardiaca congestiva: initial 6,25-12,5 mg de 2-3 ori/zi, crescut progresiv la intervale de cel putin 2 saptamani pana la 50-100 mg/zi in 2-3 prize. Infarct miocardic acut: doza test 6,25 mg, dupa 2 ore 12,5 mg, dupa alte 12 ore 25 mg, apoi 100 mg/zi in 2 prize timp de 4 saptamani. Nefropatie diabetica: 50-100 mg/zi in 2-3 prize. Comprimatele se administreaza cu o ora inaintea meselor principale.
- Copil
- Eficacitatea si siguranta utilizarii la copii si adolescenti nu au fost pe deplin stabilite. Nu se recomanda utilizarea la copii si adolescenti.
- Varstnic
- Se recomanda evaluarea functiei renale inainte de initierea tratamentului iar dozajul va fi stabilit in conformitate cu aceasta. Initial se recomanda administrarea in doze mici, crescute treptat in functie de raspunsul terapeutic, pentru a evita scaderea brusca a tensiunii arteriale.
- Insuficienta renala
- Dozele de captopril vor fi ajustate in functie de clearance-ul creatininei: ClCr > 41 ml/min/1,73m2: doza initiala 25-50 mg/zi, doza maxima 150 mg/zi; ClCr 21-40 ml/min/1,73m2: doza initiala 25 mg/zi, doza maxima 100 mg/zi; ClCr 11-20 ml/min/1,73m2: doza initiala 12,5 mg/zi, doza maxima 75 mg/zi; ClCr < 10 ml/min/1,73m2: doza initiala 6,25 mg/zi, doza maxima 37,5 mg/zi. Captoprilul este dializabil.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea IECA nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata. In momentul diagnosticarii unei sarcini, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat si, daca este cazul, se incepe un tratament alternativ. Tratamentul cu IECA in trimestrul al doilea si al treilea are efecte fetotoxice (scaderea functiei renale, oligohidramnios, intarziere in osificarea craniului) si induce toxicitate neonatala (insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperpotasemie).
- Alaptare
- Datele farmacocinetice limitate indica existenta concentratiilor foarte mici in laptele matern. Utilizarea Captopril-AC in timpul alaptarii nu este recomandata in cazul prematurilor si nici in primele saptamani dupa nastere, datorita riscului ipotetic de reactii adverse cardio-vasculare si renale. In cazul sugarilor mai mari, utilizarea poate fi luata in considerare daca tratamentul este necesar pentru mama, iar copilul va fi supravegheat pentru a observa aparitia oricarei reactii adverse.
- Condus vehicule
- In general, captoprilul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, dar pacientii trebuie avertizati asupra riscului de producere a senzatiei de vertij pe parcursul tratamentului cu captopril.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.