Captopril

RCP ANMDMR

DCI oficial: CAPTOPRILUM

C09AA01Sistem cardiovascular

Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Hipertensiune arterială
  • Insuficienţă cardiacă congestivă
  • Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu infarct miocardic acut stabili hemodinamic, în primele 24 ore post-infarct
  • Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice: la pacienţii stabili din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40%
  • Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (insulinodependent)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la captopril, la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitor ECA) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
  • Edem angioneurotic ereditar, idiopatic sau antecedente de edem angioneurotic asociat administrării unui inhibitor al enzimei de conversie
  • Sarcină şi alăptare
  • Stenoză bilaterală de arteră renală sau pe rinichi unic funcţional
  • Hiperpotasemie
  • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină
  • Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Tulburări ale somnului
  • Modificări ale gustului
  • Ameţeli
  • Tuse uscată, iritativă
  • Dispnee
  • Greaţă, vărsături, epigastralgii, dureri abdominale, constipaţie, diaree, xerostomie
  • Prurit, erupţii cutanate tranzitorii, alopecie

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Tahicardie sau tahiaritmie, angină pectorală, palpitaţii
  • Hipotensiune arterială, fenomen Raynaud, eritem tranzitor al feţei şi gâtului, paloare
  • Edem angioneurotic
  • Dureri în piept, oboseală, stare de rău general

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Anorexie
  • Somnolenţă, cefalee şi parestezie
  • Stomatite/afte
  • Tulburări renale, incluzând insuficienţa renală, poliurie, oligurie, polakiurie

Foarte rar (<1/10000)

  • Neutropenie/agranulocitoză, pancitopenie în special la pacienţii cu disfuncţii renale, anemie (incluzând anemia aplastică şi anemia hemolitică), trombocitopenie, limfadenopatie, eozinofilie, afecţiuni autoimune şi/sau rezultate pozitive la testul pentru depistarea anticorpilor antinucleari (ANA)
  • Hipoglicemie, hiperkaliemie
  • Confuzie mentală, depresie
  • Evenimente cerebrovasculare, incluzând accident vascular cerebral şi sincopă
  • Vedere înceţoşată
  • Stop cardiac, şoc cardiogen
  • Bronhospasm, rinită, alveolită alergică/pneumonie eozonofilică
  • Glosite, ulcer peptic, pancreatită
  • Afectarea funcţiei hepatice şi colestază (incluzând icter), hepatite, inclusiv necroză hepatică, creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor şi bilirubinei
  • Urticarie, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, fotosensibilizare, reacţii de tip pemfigoid, eritrodermie, dermatită exfoliativă
  • Mialgie, artralgie
  • Sindrom nefrotic
  • Impotenţă, ginecomastie
  • Proteinurie, eozinofilie, creşterea kaliemiei, scăderea concentraţiilor serice ale sodiului, creşteri ale ureei, creatininemiei şi bilirubinemiei, scăderea valorilor hemoglobinei, hematocritului, leucocitelor, trombocitelor

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Diuretice antialdosteronice (amilorid, spironolactonă, triamteren): risc de hiperpotasemie potenţial letală (asociere contraindicată)
  • Săruri de potasiu: risc de hiperpotasemie potenţial letală (asociere contraindicată)
  • Săruri de litiu: litemia poate atinge valori toxice (asociere contraindicată)
  • Estramustină: creşterea riscului de edem angioneurotic (asociere contraindicată)
  • Diuretice care reduc potasiul: risc de hipotensiune arterială bruscă şi/sau de insuficienţă renală acută în caz de depleţie hidrosodată preexistentă (necesită precauţie)
  • Baclofen: potenţarea efectului antihipertensiv; se recomandă supravegherea tensiunii arteriale şi ajustarea dozei de antihipertensiv (necesită precauţie)
  • Antiinflamatoare nesteroidiene: pot reduce efectul antihipertensiv al captoprilului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare şi retenţie hidrosalină (necesită precauţie)
  • Insulină sau sulfamide antidiabetice: creşte riscul reacţiilor hipoglicemice (necesită precauţie)
  • Antidepresive imipraminice şi neuroleptice: potenţarea efectului antihipertensiv şi creşterea riscului de hipotensiune arterială ortostatică (de avut în vedere)
  • Amifostină: creşterea efectului antihipertensiv (de avut în vedere)
  • Medicamente imunosupresoare: creşte riscul de neutropenie/agranulocitoză; se recomandă evitarea asocierii (de avut în vedere)
  • Glucocorticoizi: pot diminua efectul antihipertensiv prin retenţie hidrosalină (de avut în vedere)
  • Alfa-blocante adrenergice cu utilizare în urologie (alfluzosin, doxazosin, prazosin, terazosin, tamsulosin): intensificarea efectului antihipertensiv, creşterea riscului de hipotensiune arterială ortostatică (de avut în vedere)
  • Aliskiren, blocanţi ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ECA: blocarea dublă a SRAA asociată cu frecvenţă mai mare a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi diminuării funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută)

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Hipertensiune arterială: doza iniţială 25-50 mg/zi în 2 prize; poate fi ajustată la intervale de cel puţin 2 săptămâni până la 100 mg/zi în 2 prize. Hipertensiune severă: până la 150 mg/zi în 2-3 prize. Hipertensiune cu diuretice: doza iniţială 12,5 mg sau întreruperea diureticului cu 3 zile înainte. Hipertensiune renovasculară: doza iniţială 6,25 mg/zi. Insuficienţă cardiacă congestivă: iniţial 6,25-12,5 mg de 2-3 ori/zi, crescut progresiv la intervale de cel puţin 2 săptămâni până la 50-100 mg/zi în 2-3 prize. Infarct miocardic acut: doză test 6,25 mg, după 2 ore 12,5 mg, după alte 12 ore 25 mg, apoi 100 mg/zi în 2 prize timp de 4 săptămâni. Nefropatie diabetică: 50-100 mg/zi în 2-3 prize. Comprimatele se administrează cu o oră înaintea meselor principale.
Copil
Eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii şi adolescenţi nu au fost pe deplin stabilite. Nu se recomandă utilizarea la copii şi adolescenţi.
Varstnic
Se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului iar dozajul va fi stabilit în conformitate cu aceasta. Iniţial se recomandă administrarea în doze mici, crescute treptat în funcţie de răspunsul terapeutic, pentru a evita scăderea bruscă a tensiunii arteriale.
Insuficienta renala
Dozele de captopril vor fi ajustate în funcţie de clearance-ul creatininei: ClCr > 41 ml/min/1,73m2: doză iniţială 25-50 mg/zi, doză maximă 150 mg/zi; ClCr 21-40 ml/min/1,73m2: doză iniţială 25 mg/zi, doză maximă 100 mg/zi; ClCr 11-20 ml/min/1,73m2: doză iniţială 12,5 mg/zi, doză maximă 75 mg/zi; ClCr < 10 ml/min/1,73m2: doză iniţială 6,25 mg/zi, doză maximă 37,5 mg/zi. Captoprilul este dializabil.

Atentionari speciale

Sarcina
Utilizarea IECA nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, se începe un tratament alternativ. Tratamentul cu IECA în trimestrul al doilea şi al treilea are efecte fetotoxice (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea craniului) şi induce toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperpotasemie).
Alaptare
Datele farmacocinetice limitate indică existenţa concentraţiilor foarte mici în laptele matern. Utilizarea Captopril-AC în timpul alăptării nu este recomandată în cazul prematurilor şi nici în primele săptămâni după naştere, datorită riscului ipotetic de reacţii adverse cardio-vasculare şi renale. În cazul sugarilor mai mari, utilizarea poate fi luată în considerare dacă tratamentul este necesar pentru mamă, iar copilul va fi supravegheat pentru a observa apariţia oricărei reacţii adverse.
Condus vehicule
În general, captoprilul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, dar pacienţii trebuie avertizaţi asupra riscului de producere a senzaţiei de vertij pe parcursul tratamentului cu captopril.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_11995_18.06.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.