Carbamazepină

• Tratamentul epilepsiei: convulsii parțiale simple (convulsii focale), convulsii parțiale complexe (convulsii psihomotorii) cu sau fără generalizare secundară
• Tratamentul epilepsiei: convulsii generalizate tonico-clonice (epilepsie grand mal)
• Tratamentul nevralgiei de trigemen, nevralgiei de glosofaringian sau alte nevralgii nevritice
• Dureri tabetice (cazuri selectate)
• Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic
• Profilaxia tulburărilor maniaco-depresive la pacienții care nu răspund la terapia cu litiu

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la carbamazepină, alte medicamente cu structură asemănătoare (de exemplu antidepresivele triciclice) sau la oricare dintre excipienții medicamentului
• Bloc atrioventricular
• Mielosupresie în antecedente
• Porfirie intermitentă acută în antecedente
• Crize akinetice epileptice (petit mal)
• Asocierea cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO); tratamentul IMAO trebuie întrerupt cu cel puțin două săptămâni înainte
• Asocierea cu saquinavir (inhibitor de protează folosit în tratamentul infecției HIV/SIDA)
• Femei aflate la vârsta fertilă (cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscurile, luându-se în considerare opțiunile alternative adecvate de tratament)
• Sarcină (cu excepția cazului în care beneficiul depășește riscurile)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antibiotice macrolide (eritromicină, troleandomicin, iosamycin, claritromicină): cresc concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Antimicotice derivați de azole (itraconazol, ketoconazol, fluconazol): cresc concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Antagoniști de calciu (verapamil, diltiazem): cresc concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Antituberculoase (izoniazidă): cresc concentrația plasmatică a carbamazepinei; carbamazepina crește hepatotoxicitatea izoniazidei
• Inhibitori de protează HIV (ritonavir): cresc concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Antihistaminice (terfenadin, loratadina): cresc concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Antidepresive (fluoxetina, desipramina, fluvoxamina): cresc concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Nicotinamidă (doze crescute la adulți): crește concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Acetazolamidă: crește concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Dextropropoxifen/propoxifen: crește concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Viloxazină: crește concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Danazol: crește concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Nefazodonă: crește concentrația plasmatică a carbamazepinei; carbamazepina poate determina reducerea marcantă a concentrației plasmatice a nefazodonei (pierderea acțiunii terapeutice); nu se recomandă administrarea concomitentă
• Cimetidina: crește concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Suc de grepfruit: cresc biodisponibilitatea și concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei
• Progabid, acid valproic, valnoctamidă, valpromidă, primidonă, brivaracetam (antiepileptice): pot crește concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei-10,11-epoxid
• Fenobarbital: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei; carbamazepina scade concentrația plasmatică a fenobarbitalului
• Fenitoină: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei; concentrația plasmatică a fenitoinei poate crește sau scădea la administrarea concomitentă cu carbamazepina
• Primidonă: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei; crește nivelul plasmatic al carbamazepinei-10,11-epoxid
• Acid valproic: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei; crește nivelul plasmatic al carbamazepinei-10,11-epoxid
• Clonazepam: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei; carbamazepina scade concentrația plasmatică a clonazepamului
• Teofilina: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei; carbamazepina scade concentrația plasmatică a teofilinei
• Rifampicină: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Doxorubicina: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Cisplatin: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Oxcarbazepină: inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Sunătoare (Hypericum perforatum): inductor enzimatic, scade concentrația plasmatică a carbamazepinei
• Mefloquina: poate antagoniza efectul antiepileptic al carbamazepinei
• Isotretinoid: modifică biodisponibilitatea și/sau clearance-ul carbamazepinei și al metabolitului său activ
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a: clonazepam, etosuximidă, felbamat, primidonă, lamotrigine, tiagabin, topiramat, acid valproic (alte anticonvulsivante)
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a benzodiazepinelor (alprazolam, clobazam)
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a neurolepticelor tipice (haloperidol, bromperidol) și atipice (clozapină, olanzapină, risperidonă, quetiapină)
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a antidepresivelor triciclice (imipramină, amitriptilină, nortriptilină, clomipramină)
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a tetraciclinelor (doxiciclina)
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a antimioticelor derivați de azoli (voriconazol, itraconazol)
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a: praziquantel, caspofungin, indinavir, saquinavir, ritonavir, fentanil, midazolam, fenazonă, metilfenidat, metadonă, tramadol, teofilină, chinidină, digoxin, propranolol, felodipină, isradipină, flunarizin, ciclosporină, tacrolimus, levotiroxină
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a corticosteroizilor (prednisolon, dexametazonă)
• Carbamazepina scade concentrația plasmatică a anticoagulantelor (warfarină, fenprocumon, dicumarol)
• Carbamazepina scade eficacitatea contraceptivelor hormonale (pot apărea sângerări intermenstruale și atenuarea acțiunii contraceptive); se recomandă contraceptive cu peste 50 mg estrogen sau metode nonhormonale
• Neuroleptice/metoclopramid: administrarea concomitentă facilitează apariția reacțiilor adverse neurologice; tratamentul anterior cu neuroleptice trebuie întrerupt cu cel puțin 8 săptămâni înainte; crește riscul sindromului neuroleptic major sau sindromului Stevens-Johnson
• Litiu: administrarea concomitentă poate potența efectul neurotoxic al ambelor substanțe; nu trebuie depășită concentrația plasmatică a carbamazepinei de 8 micrograme/ml și nivelul litiului trebuie menținut la 0,3-0,8 mEq/l
• IMAO: contraindicată asocierea; tratamentul IMAO trebuie întrerupt cu cel puțin 2 săptămâni înainte de inițierea carbamazepinei
• Hidroclorotiazidă, furosemid: administrarea concomitentă poate determina hiponatremie
• Relaxante musculare (pancuronium): eficacitatea poate fi redusă de carbamazepină; necesită creșterea dozei de relaxant muscular
• Paracetamol: carbamazepina poate reduce biodisponibilitatea paracetamolului
• Hormoni tiroidieni: carbamazepina crește eliminarea hormonilor tiroidieni și crește necesarul la pacienții cu hipotiroidism; necesită monitorizarea parametrilor tiroidieni
• Inhibitori de recaptare a serotoninei (fluoxetina): administrarea concomitentă poate determina sindrom serotoninergic toxic
• Bupropion: carbamazepina poate scădea concentrația plasmatică a bupropionului și crește concentrația metabolitului său hidroxibupropion, reducând eficacitatea și siguranța bupropionului
• Trazodona: carbamazepina poate scădea concentrația plasmatică a trazodonului; totuși pare să potențeze efectul antidepresiv al trazodonului
• Alcool: crește riscul de apariție a reacțiilor adverse ale carbamazepinei asupra sistemului nervos central; se recomandă evitarea consumului de alcool
• Mefenitoin: nivelul plasmatic al mefenitoinului este crescut în rare cazuri de asocierea cu carbamazepina

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Epilepsie: doză inițială 100-200 mg/zi în 1-2 prize, crescând treptat până la 800-1200 mg/zi în 3-4 prize; în unele cazuri 1600-2000 mg/zi. Nevralgie de trigemen/glosofaringian: doză inițială 200-400 mg/zi în 1-2 prize, crescând cu până la 200 mg/zi la fiecare 4 zile până la 600-800 mg/zi în 3-4 prize; doza maximă 1200 mg/zi. Sindrom de sevraj alcoolic: 600 mg/zi în 2 prize (200 mg dimineața și 400 mg seara); în cazuri severe până la 1200 mg/zi; tratamentul se poate opri după 7-10 zile prin reducere treptată. Profilaxia tulburărilor maniaco-depresive: doză inițială 400 mg/zi în mai multe prize, crescând treptat până la 1600 mg/zi; doza uzuală de întreținere 400-600 mg/zi în 1-2 prize.

Copil

Doza medie de întreținere: 10-20 mg/kg/zi în mai multe prize. Sub 5 ani: doză inițială 10 mg/kg/zi, crescând treptat cu maxim 100 mg/zi săptămânal, fără a depăși 400 mg/zi; sub 1 an nu se va depăși 200 mg/zi. Între 6-15 ani: doză inițială 200 mg în prima zi în 2-4 prize, crescând cu până la 100 mg/zi săptămânal; doza de întreținere 400-800 mg/zi, maximum 1000 mg/zi.

Varstnic

Necesară ajustarea dozelor datorită potențialelor interacțiuni medicamentoase; schema terapeutică atent selectată. La nevralgia de trigemen: doză inițială suficientă de 100 mg de 2 ori pe zi (un comprimat de 200 mg pe zi). La vârstnici nu este necesară ajustarea dozelor din punct de vedere farmacocinetic.

Insuficienta renala

La pacienții cu afecțiuni renale severe este necesară reducerea dozelor. Nu sunt date disponibile privind farmacocinetica carbamazepinei la pacienții cu afectarea funcției renale.

Insuficienta hepatica

La pacienții cu afecțiuni hepatice severe este necesară reducerea dozelor. La pacienții cu boli hepatice în antecedente se administrează cu prudență, cu monitorizarea atentă a funcției hepatice. Nu sunt date disponibile privind farmacocinetica carbamazepinei la pacienții cu afectarea funcției hepatice.

Sarcina

Carbamazepina este contraindicată în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul depășește riscurile. Expunerea prenatală este asociată cu o frecvență a malformațiilor majore de 2-3 ori mai mare decât în populația generală (2-3%), incluzând defecte de tub neural, defecte craniofaciale, malformații cardiovasculare, hipospadias, hipoplazie a degetelor. Au fost raportate tulburări de neurodezvoltare. Dacă tratamentul este continuat, se utilizează monoterapia și cea mai mică doză eficace, cu monitorizarea concentrațiilor plasmatice (menținute la nivelul inferior al intervalului terapeutic 4-12 micrograme/ml). Se recomandă suplimentare cu acid folic înainte și în timpul sarcinii și administrarea vitaminei K1 la mamă în ultimele săptămâni de sarcină și la nou-născut. Carbamazepina este contraindicată la femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscurile; femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de două săptămâni după încetarea acestuia.

Alaptare

CARBAMAZEPIN BIOEEL 200 mg se poate administra pe perioada alăptării, cu supravegherea atentă a sugarului pentru a se observa posibilele efecte adverse (somnolență accentuată, reacții alergice cutanate). Dacă apar astfel de efecte, alăptarea trebuie întreruptă. Carbamazepina este excretată în laptele matern cu o concentrație de aproximativ 25-60% față de cea din plasmă.

Condus vehicule

Din cauza reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central (amețeli, somnolență), în special la inițierea tratamentului sau la ajustarea dozelor, CARBAMAZEPIN BIOEEL 200 mg poate reduce viteza de reacție și abilitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Aceste efecte pot fi potențate de consumul de alcool. Conducerea de vehicule, folosirea utilajelor sau alte activități periculoase trebuie evitate pe toată durata sau cel puțin în primele câteva zile de tratament. Decizia va fi luată de medic în funcție de răspunsul pacientului la tratament și de doza utilizată.