Cariprazină

RCP ANMDMR

DCI oficial: CARIPRAZINUM

Cunoscut si ca: Reagila, Vraylar

N05AX15Sistem nervos

Antipsihotic (neuroleptic) - psiholeptice, alte antipsihotice. cariprazina actioneaza ca agonist partial al receptorilor dopaminergici d3 si d2 si al receptorilor serotoninergici 5-ht1a.

Forma: Capsula · 4 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul schizofreniei la pacienti adulti

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa (cariprazina) sau la oricare dintre excipienti
  • Administrarea concomitenta cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de ex. ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir)
  • Administrarea concomitenta cu inductori puternici sau moderati ai CYP3A4 (de ex. carbamazepina, rifampicina, fenitoina, sunatoare)

Relative

  • Insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 ml/min) - nu se recomanda, date insuficiente
  • Insuficienta hepatica severa (scor Child-Pugh 10-15) - nu se recomanda, date insuficiente
  • Sarcina si femei aflate la varsta fertila care nu folosesc contraceptie eficace

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Tulburari de somn (insomnie)
  • Akatizie (neliniste motorie, nevoia de a se misca)
  • Parkinsonism (tremor, rigiditate, incetinirea miscarilor)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Anemie
  • Reactie de hipersensibilitate
  • Scaderea hormonului de stimulare tiroidiana (TSH)
  • Hipotiroidism
  • Dislipidemie (grasimi crescute in sange)
  • Crestere in greutate
  • Modificari ale apetitului
  • Valori anormale ale sodiului in sange
  • Diabet zaharat
  • Glicemie crescuta
  • Anxietate
  • Comportament suicidar
  • Depresie
  • Modificari ale libidoului
  • Disfunctie erectila
  • Sedare (somnolenta)
  • Ameteala
  • Distonie (contractii musculare involuntare)
  • Diskinezie
  • Diskinezie tardiva
  • Convulsii
  • Sindrom neuroleptic malign
  • Vedere incetosata
  • Cresterea presiunii intraoculare
  • Tahiaritmie (batai rapide ale inimii)
  • Tulburari de conducere cardiaca
  • Hipertensiune arteriala
  • Hipotensiune arteriala
  • Varsaturi
  • Greata
  • Constipatie
  • Reflux gastroesofagian
  • Dificultate la inghitire (disfagie)
  • Cresterea enzimelor hepatice
  • Cresterea bilirubinei
  • Mancarime (prurit)
  • Eruptie cutanata
  • Cresterea creatinfosfokinazei (CPK)
  • Urinare dureroasa (disurie)
  • Urinare frecventa (polakiurie)
  • Oboseala
  • Sete

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Eozinofilie
  • Tulburare de acomodare vizuala
  • Scaderea acuitatii vizuale
  • Iritatie oculara
  • Vertij
  • Bradiaritmie (batai lente ale inimii)
  • Prelungirea intervalului QT pe electrocardiograma
  • Sughit
  • Hepatita toxica
  • Rabdomioliza (distrugerea tesutului muscular)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Neutropenie (scaderea unui tip de globule albe)
  • Cataracta
  • Anomalii ale undei T pe electrocardiograma
  • Fotofobie (sensibilitate la lumina)
  • Dizestezie (senzatii anormale de atingere)
  • Letargie
  • Amnezie (tulburari de memorie)
  • Afazie (tulburari de vorbire)

Frecventa necunoscuta

  • Sindrom de intrerupere la nou-nascut (la nou-nascutii expusi in timpul sarcinii)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Inhibitori puternici ai CYP3A4 (boceprevir, claritromicina, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) - CONTRAINDICAT
  • Inhibitori moderati ai CYP3A4 (eritromicina, fluconazol, diltiazem, verapamil) - se recomanda monitorizare si reducerea temporara a dozei
  • Sucul de grepfrut - trebuie evitat (inhiba CYP3A4)
  • Inductori puternici sau moderati ai CYP3A4 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, sunatoare, bosentan, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) - CONTRAINDICAT
  • Substraturi ale glicoproteinei P cu indice terapeutic ingust (dabigatran, digoxina) - pot necesita monitorizare si ajustarea dozei
  • Alte medicamente cu actiune asupra sistemului nervos central si alcoolul - se folosesc cu precautie
  • Contraceptivele hormonale - fara interactiune farmacocinetica relevanta clinic

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza initiala recomandata este de 1,5 mg o data pe zi. Ulterior doza poate fi crescuta lent, in trepte de 1,5 mg, pana la maximum 6 mg pe zi, daca este necesar. Se administreaza oral, o data pe zi, la aceeasi ora, cu sau fara alimente.
Copil
Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti sub 18 ani nu au fost stabilite; nu exista date.
Varstnic
Selectarea dozei la pacientul varstnic trebuie facuta cu prudenta. Datele la pacientii de 65 ani si peste sunt limitate.
Insuficienta renala
Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta renala usoara pana la moderata (clearance al creatininei intre 30 si 89 ml/min). Nu se recomanda in insuficienta renala severa (sub 30 ml/min).
Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta hepatica usoara pana la moderata (scor Child-Pugh 5-9). Nu se recomanda in insuficienta hepatica severa (scor Child-Pugh 10-15).

Atentionari speciale

Sarcina
Reagila nu este recomandat in timpul sarcinii si la femeile aflate la varsta fertila care nu folosesc contraceptie eficace. Femeile la varsta fertila trebuie sfatuite sa evite sarcina si sa foloseasca metode contraceptive eficace pe durata tratamentului si cel putin 10 saptamani dupa ultima doza. Studiile la animale au aratat toxicitate asupra reproducerii, inclusiv malformatii.
Alaptare
Alaptarea trebuie intrerupta pe durata tratamentului cu cariprazina.
Condus vehicule
Cariprazina are influenta minora sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pacientii trebuie avertizati sa nu conduca autovehicule si sa nu foloseasca utilaje periculoase pana cand nu sunt siguri ca tratamentul nu ii afecteaza negativ.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.