Carvedilol

RCP ANMDMR

DCI oficial: CARVEDILOLUM

Cunoscut si ca: Talliton, Coryol, Gladycor

C07AG02Sistem cardiovascular

Medicamente betablocante medicamente alfa si betablocante

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (singur sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive)
  • Tratamentul anginei pectorale cronice stabile
  • Tratament adjuvant în insuficienţa cardiacă stabilă, moderată sau severă, asociat medicaţiei de bază sau la pacienţii care nu tolerează inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau la cei care sunt sub tratament cu digitalice, hidralazină sau nitraţi

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienţi
  • Insuficienţă cardiacă decompensată clasa IV NYHA care necesită tratament inotrop intravenos
  • Astm bronşic, bronhopneumopatie cronică obstructivă, hipertensiune pulmonară, cord pulmonar
  • Insuficienţă hepatică severă
  • Sindromul sinusului bolnav, bloc sino-atrial, bloc AV de gradul II sau III (dacă nu este instalat un stimulator cardiac permanent)
  • Bradicardie severă (sub 50 bătăi pe minut)
  • Hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică < 85 mm Hg)
  • Şoc cardiogen
  • Feocromocitom (dacă nu se asociază blocante alfa-adrenergice)
  • Boli arteriale periferice severe

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Ameţeli
  • Cefalee
  • Fatigabilitate (în special la începutul tratamentului sau la creşterea dozei)
  • Bradicardie
  • Hipotensiune arterială ortostatică (în special la începutul tratamentului)
  • Edeme (incluzând edeme generalizate, ortostatice, genitale, la nivelul membrelor inferioare, hipervolemie şi supraîncărcare lichidiană)
  • Astm bronşic şi apnee la pacienţii cu predispoziţie (mai puţin frecvent)
  • Tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri abdominale, diaree)
  • Dureri la nivelul extremităţilor
  • Scăderea secreţiei lacrimale
  • Creştere în greutate şi hipercolesterolemie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Stare depresivă
  • Tulburări de somn
  • Parestezii
  • Hipotensiune arterială
  • Sincopă
  • Tulburări de ritm cardiac
  • Tulburări ale circulaţiei periferice (extremităţi reci)
  • Exacerbarea simptomelor la pacienţii cu claudicaţie intermitentă sau fenomene Raynaud
  • Angină pectorală
  • Bloc A-V
  • Agravarea insuficienţei cardiace (în special la creşterea dozei)
  • Senzaţie de nas înfundat
  • Simptome asemănătoare gripei
  • Vărsături
  • Constipaţie
  • Reacţii alergice cutanate (erupţii cutanate, urticarie, prurit)
  • Reacţii asemănătoare lichenului plan
  • Leziuni cutanate psoriazice sau agravarea celor existente
  • Impotenţă sexuală
  • Tulburări de vedere

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Uscăciunea gurii
  • Tulburări de micţiune
  • Iritaţii oculare

Frecventa necunoscuta

  • Reacţii alergice (izolat)
  • Modificarea concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor (izolat)
  • Trombocitopenie (izolat)
  • Leucopenie (izolat)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte antihipertensive, sedative (barbiturice, fenotiazine), antidepresive triciclice, vasodilatatoare, alcool etilic: potenţarea efectului hipotensor
  • Glicozizi digitalici (digoxină): încetinirea conducerii AV şi creşterea concentraţiei plasmatice a digoxinei cu aproximativ 16% la pacienţii hipertensivi; se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de digoxină
  • Antagonişti ai canalelor de calciu (verapamil, diltiazem) şi antiaritmice clasa I: cazuri izolate de tulburări de conducere, rar cu compromitere hemodinamică; monitorizare atentă TA, conducere intracardiacă şi ECG; nu se administrează intravenos concomitent
  • Clonidină: la întreruperea tratamentului concomitent, carvedilolul trebuie oprit cu câteva zile înainte de scăderea gradată a dozei de clonidină
  • Dihidropiridine (amlodipină, felodipină): risc de insuficienţă cardiacă şi hipotensiune arterială severă; supraveghere strictă
  • Insulină şi antidiabetice orale: potenţarea efectului hipoglicemiant; mascarea/diminuarea semnelor de hipoglicemie; monitorizare regulată a glicemiei
  • AINS şi corticosteroizi: scăderea efectului antihipertensiv al carvedilolului prin retenţie de apă şi sodiu
  • Inductori enzimatici (rifampicină, barbiturice): scăderea concentraţiilor plasmatice ale carvedilolului; monitorizare atentă
  • Inhibitori enzimatici (cimetidină, ketoconazol, fluoxetină, haloperidol, eritromicină): creşterea concentraţiilor plasmatice ale carvedilolului; monitorizare atentă
  • Medicamente anestezice: efecte sinergice inotrop negative şi hipotensoare; atenţie în timpul anesteziei
  • Ciclosporină: variaţii posibile ale concentraţiei plasmatice de ciclosporină; monitorizare atentă şi ajustarea dozelor dacă este necesar

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Hipertensiune arterială: doza iniţială 12,5 mg o dată pe zi în primele 2 zile, apoi 25 mg o dată pe zi; doza maximă 50 mg/zi (o dată sau în două prize). Angină pectorală cronică stabilă: doza iniţială 12,5 mg de două ori pe zi în primele 2 zile, apoi 25 mg de două ori pe zi; doza maximă 100 mg/zi (în două prize). Insuficienţă cardiacă cronică: doza iniţială 3,125 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, creştere progresivă la intervale de minim 2 săptămâni (6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg de două ori pe zi); doza maximă 25 mg de două ori pe zi la pacienţii sub 85 kg şi 50 mg de două ori pe zi la cei peste 85 kg. Comprimatele se administrează în timpul mesei cu lichid suficient.
Copil
Siguranţa şi eficacitatea utilizării carvedilolului la pacienţii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Varstnic
Hipertensiune arterială: doza iniţială 12,5 mg o dată pe zi, doza maximă 50 mg/zi. Angină pectorală: doza iniţială 12,5 mg de două ori pe zi în primele 2 zile, apoi 25 mg de două ori pe zi; doza maximă 50 mg/zi în două prize. Insuficienţă cardiacă: aceleaşi recomandări ca la adulţi.
Insuficienta renala
Pacienţii cu afecţiuni renale nu necesită ajustări ale dozelor, însă trebuie monitorizaţi atent, în special în timpul creşterii treptate a dozelor.
Insuficienta hepatica
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată poate fi necesară ajustarea dozei. Insuficienţa hepatică severă reprezintă contraindicaţie.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. Nu există experienţă clinică la gravide. Blocantele beta-adrenergice pot scădea perfuzia placentară, putând determina moarte intrauterină, naştere prematură sau imatură; la făt şi nou-născut pot apărea bradicardie, hipotensiune arterială, depresie respiratorie, hipoglicemie şi hipotermie.
Alaptare
Carvedilolul şi/sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea la mamele care alăptează sau, dacă tratamentul este impus, alăptarea trebuie întreruptă.
Condus vehicule
Pot să apară reacţii adverse nervos centrale care pot afecta atenţia, în special la începutul tratamentului şi la ajustarea dozelor. Pacienţii sunt avertizaţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă prezintă aceste reacţii adverse.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12048_21.06.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.