Carvedilol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CARVEDILOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Talliton, Coryol, Gladycor
C07AG02Sistem cardiovascular
Medicamente betablocante medicamente alfa
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 12,5 mg · Comprimat 25 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 12,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale (singur sau in asociere cu alte medicamente antihipertensive)
- Tratamentul anginei pectorale cronice stabile
- Tratament adjuvant in insuficienta cardiaca stabila, moderata sau severa, asociat medicatiei de baza sau la pacientii care nu tolereaza inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau la cei care sunt sub tratament cu digitalice, hidralazina sau nitrati
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienti
- Insuficienta cardiaca decompensata clasa IV NYHA care necesita tratament inotrop intravenos
- Astm bronsic, bronhopneumopatie cronica obstructiva, hipertensiune pulmonara, cord pulmonar
- Insuficienta hepatica severa
- Sindromul sinusului bolnav, bloc sino-atrial, bloc AV de gradul II sau III (daca nu este instalat un stimulator cardiac permanent)
- Bradicardie severa (sub 50 batai pe minut)
- Hipotensiune arteriala severa (tensiune arteriala sistolica < 85 mm Hg)
- Soc cardiogen
- Feocromocitom (daca nu se asociaza blocante alfa-adrenergice)
- Boli arteriale periferice severe
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Ameteli
- Cefalee
- Fatigabilitate (in special la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei)
- Bradicardie
- Hipotensiune arteriala ortostatica (in special la inceputul tratamentului)
- Edeme (incluzand edeme generalizate, ortostatice, genitale, la nivelul membrelor inferioare, hipervolemie si supraincarcare lichidiana)
- Astm bronsic si apnee la pacientii cu predispozitie (mai putin frecvent)
- Tulburari gastro-intestinale (greata, dureri abdominale, diaree)
- Dureri la nivelul extremitatilor
- Scaderea secretiei lacrimale
- Crestere in greutate si hipercolesterolemie la pacientii cu insuficienta cardiaca
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Stare depresiva
- Tulburari de somn
- Parestezii
- Hipotensiune arteriala
- Sincopa
- Tulburari de ritm cardiac
- Tulburari ale circulatiei periferice (extremitati reci)
- Exacerbarea simptomelor la pacientii cu claudicatie intermitenta sau fenomene Raynaud
- Angina pectorala
- Bloc A-V
- Agravarea insuficientei cardiace (in special la cresterea dozei)
- Senzatie de nas infundat
- Simptome asemanatoare gripei
- Varsaturi
- Constipatie
- Reactii alergice cutanate (eruptii cutanate, urticarie, prurit)
- Reactii asemanatoare lichenului plan
- Leziuni cutanate psoriazice sau agravarea celor existente
- Impotenta sexuala
- Tulburari de vedere
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Uscaciunea gurii
- Tulburari de mictiune
- Iritatii oculare
Frecventa necunoscuta
- Reactii alergice (izolat)
- Modificarea concentratiilor plasmatice ale transaminazelor (izolat)
- Trombocitopenie (izolat)
- Leucopenie (izolat)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte antihipertensive, sedative (barbiturice, fenotiazine), antidepresive triciclice, vasodilatatoare, alcool etilic: potentarea efectului hipotensor
- Glicozizi digitalici (digoxina): incetinirea conducerii AV si cresterea concentratiei plasmatice a digoxinei cu aproximativ 16% la pacientii hipertensivi; se recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice de digoxina
- Antagonisti ai canalelor de calciu (verapamil, diltiazem) si antiaritmice clasa I: cazuri izolate de tulburari de conducere, rar cu compromitere hemodinamica; monitorizare atenta TA, conducere intracardiaca si ECG; nu se administreaza intravenos concomitent
- Clonidina: la intreruperea tratamentului concomitent, carvedilolul trebuie oprit cu cateva zile inainte de scaderea gradata a dozei de clonidina
- Dihidropiridine (amlodipina, felodipina): risc de insuficienta cardiaca si hipotensiune arteriala severa; supraveghere stricta
- Insulina si antidiabetice orale: potentarea efectului hipoglicemiant; mascarea/diminuarea semnelor de hipoglicemie; monitorizare regulata a glicemiei
- AINS si corticosteroizi: scaderea efectului antihipertensiv al carvedilolului prin retentie de apa si sodiu
- Inductori enzimatici (rifampicina, barbiturice): scaderea concentratiilor plasmatice ale carvedilolului; monitorizare atenta
- Inhibitori enzimatici (cimetidina, ketoconazol, fluoxetina, haloperidol, eritromicina): cresterea concentratiilor plasmatice ale carvedilolului; monitorizare atenta
- Medicamente anestezice: efecte sinergice inotrop negative si hipotensoare; atentie in timpul anesteziei
- Ciclosporina: variatii posibile ale concentratiei plasmatice de ciclosporina; monitorizare atenta si ajustarea dozelor daca este necesar
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza initiala 12,5 mg o data pe zi in primele 2 zile, apoi 25 mg o data pe zi; doza maxima 50 mg/zi (o data sau in doua prize). Angina pectorala cronica stabila: doza initiala 12,5 mg de doua ori pe zi in primele 2 zile, apoi 25 mg de doua ori pe zi; doza maxima 100 mg/zi (in doua prize). Insuficienta cardiaca cronica: doza initiala 3,125 mg de doua ori pe zi timp de 2 saptamani, crestere progresiva la intervale de minim 2 saptamani (6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg de doua ori pe zi); doza maxima 25 mg de doua ori pe zi la pacientii sub 85 kg si 50 mg de doua ori pe zi la cei peste 85 kg. Comprimatele se administreaza in timpul mesei cu lichid suficient.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea utilizarii carvedilolului la pacientii cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Hipertensiune arteriala: doza initiala 12,5 mg o data pe zi, doza maxima 50 mg/zi. Angina pectorala: doza initiala 12,5 mg de doua ori pe zi in primele 2 zile, apoi 25 mg de doua ori pe zi; doza maxima 50 mg/zi in doua prize. Insuficienta cardiaca: aceleasi recomandari ca la adulti.
- Insuficienta renala
- Pacientii cu afectiuni renale nu necesita ajustari ale dozelor, insa trebuie monitorizati atent, in special in timpul cresterii treptate a dozelor.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu insuficienta hepatica moderata poate fi necesara ajustarea dozei. Insuficienta hepatica severa reprezinta contraindicatie.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu se recomanda administrarea in timpul sarcinii decat daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal. Nu exista experienta clinica la gravide. Blocantele beta-adrenergice pot scadea perfuzia placentara, putand determina moarte intrauterina, nastere prematura sau imatura; la fat si nou-nascut pot aparea bradicardie, hipotensiune arteriala, depresie respiratorie, hipoglicemie si hipotermie.
- Alaptare
- Carvedilolul si/sau metabolitii sai se excreta in laptele matern; nu se recomanda administrarea la mamele care alapteaza sau, daca tratamentul este impus, alaptarea trebuie intrerupta.
- Condus vehicule
- Pot sa apara reactii adverse nervos centrale care pot afecta atentia, in special la inceputul tratamentului si la ajustarea dozelor. Pacientii sunt avertizati sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje daca prezinta aceste reactii adverse.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.