Cefaclor
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CEFACLORUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Cefaklor, Ceclor
J01DC04Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de genertia a ii-a
Forma: Sirop / solutie orala · Granule pentru suspensie orala 250 mg/5 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Granule pentru suspensie orala 250 mg/5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Infectii ale cailor respiratorii superioare si inferioare, incluzand pneumonia, bronsita si bronsita cronica acutizata, faringita si amigdalita
- Otita medie
- Infectii cutanate si ale tesuturilor moi
- Infectii ale aparatului urinar, incluzand pielonefrita si cistita
- Sinuzita
- Uretrita gonococica
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
Relative
- Alergie la penicilina (risc de hipersensibilitate incrucisata, inclusiv reactii anafilactice)
- Pacienti alergici la medicamente in general
- Pacienti cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei
- Insuficienta renala severa (se recomanda prudenta si monitorizare atenta)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Diaree
- Greata
- Varsaturi
- Dispepsie
- Colita pseudomembranoasa
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Urticarie
- Prurit
- Test Coombs pozitiv
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Limfadenopatie
- Insuficienta renala (de exemplu proteinurie)
Foarte rar (<1/10000)
- Reactii anafilactice severe
- Angioedem
- Astenie
- Edeme ale fetei si membrelor
- Dispnee
- Parestezii
- Sincopa
- Vasodilatatie
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroza epidermica toxica
Frecventa necunoscuta
- Manifestari asemanatoare bolii serului (eritem polimorf, eruptii cutanate tranzitorii sau alte manifestari cutanate insotite de artrita/artralgie, cu sau fara febra)
- Eozinofilie
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Agranulocitoza
- Neutropenie
- Anemie hemolitica
- Anemie aplastica
- Hepatita tranzitorie
- Colestaza si icter colestatic
- Cresteri usoare ale enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalina)
- Nefropatie interstitiala reversibila la intreruperea tratamentului
- Cresterea valorilor in sange ale creatininei si ureei, valori anormale ale testelor urinare
- Prurit vaginal sau vaginita cu sau fara candidoza
- Confuzie
- Hiperactivitate reversibila
- Agitatie
- Insomnie
- Nervozitate
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Warfarina: cresterea timpului de protrombina, insotita sau nu de sangerare; se recomanda monitorizarea periodica a timpului de protrombina cu ajustarea dozei daca este necesar
- Medicamente bacteriostatice (cloramfenicol, eritromicina, sulfonamide, tetraciclina): efect antagonist fata de efectul antibacterian al cefaclorului; asocierea nu este recomandata
- Probenecid: scade excretia renala a cefaclorului si prelungeste semnificativ timpul de injumatatire plasmatica
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza uzuala: 250 mg la interval de 8 ore. In infectii severe sau cu germeni mai putin sensibili, doza poate fi dublata. Doza maxima: 4 g/zi timp de 28 zile. Sinuzita: 250-500 mg de 3 ori/zi timp de 10 zile. Infectii tract urinar inferior: 500 mg o data/zi. Bronsita: 500 mg de doua ori/zi. Uretrita gonococica acuta: doza unica de 3 g asociata cu 1 g probenecid. Durata tratamentului: 7-10 zile si cel putin 2-3 zile dupa remiterea simptomelor; infectii streptococice si sinuzita: cel putin 10 zile.
- Copil
- Doza zilnica recomandata: 20 mg/kg/zi, divizat in 3 doze la interval de 8 ore. Bronsita si pneumonie: 20 mg/kg/zi in 3 prize. Otita medie si faringita: 20 mg/kg/zi divizat in 2 prize zilnice. Infectii severe (otita medie, sinuzita, germeni mai putin sensibili): 40 mg/kg/zi in mai multe prize, pana la maximum 1 g/zi. Infectii cu streptococ beta-hemolitic: tratament cel putin 10 zile. Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite la copii cu varsta sub 1 luna.
- Insuficienta renala
- In general, la pacientii cu insuficienta renala moderata sau severa nu sunt necesare ajustari ale dozelor. Cefaclorul trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu insuficienta renala severa; se recomanda atenta monitorizare clinica si paraclinica. Hemodializa scurteaza timpul de injumatatire plasmatica cu 25-30%.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Studiile la animale nu au evidentiat reactii adverse asupra functiei de reproducere. Nu exista studii controlate si adecvate la femeile gravide. Cefaclorul trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
- Alaptare
- Dupa administrarea unei doze unice de 500 mg au fost detectate in laptele matern mici cantitati de cefaclor. Deoarece nu se cunoaste efectul cefaclorului asupra sugarului, cefaclorul trebuie administrat cu prudenta la femeile care alapteaza.
- Condus vehicule
- Cefaclorul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.