Cefaclor

RCP ANMDMR

DCI oficial: CEFACLORUM

Cunoscut si ca: Cefaklor, Ceclor

J01DC04Antiinfectioase de uz sistemic

Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de genertia a ii-a

Forma: Sirop / solutie orala · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Infecții ale căilor respiratorii superioare și inferioare, incluzând pneumonia, bronșita și bronșita cronică acutizată, faringita și amigdalita
  • Otită medie
  • Infecții cutanate și ale țesuturilor moi
  • Infecții ale aparatului urinar, incluzând pielonefrita și cistita
  • Sinuzită
  • Uretrită gonococică

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Relative

  • Alergie la penicilină (risc de hipersensibilitate încrucișată, inclusiv reacții anafilactice)
  • Pacienți alergici la medicamente în general
  • Pacienți cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei
  • Insuficiență renală severă (se recomandă prudență și monitorizare atentă)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Diaree
  • Greață
  • Vărsături
  • Dispepsie
  • Colită pseudomembranoasă
  • Erupții cutanate tranzitorii
  • Urticarie
  • Prurit
  • Test Coombs pozitiv

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Limfadenopatie
  • Insuficiență renală (de exemplu proteinurie)

Foarte rar (<1/10000)

  • Reacții anafilactice severe
  • Angioedem
  • Astenie
  • Edeme ale feței și membrelor
  • Dispnee
  • Parestezii
  • Sincopă
  • Vasodilataţie
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroză epidermică toxică

Frecventa necunoscuta

  • Manifestări asemănătoare bolii serului (eritem polimorf, erupții cutanate tranzitorii sau alte manifestări cutanate însoțite de artrită/artralgie, cu sau fără febră)
  • Eozinofilie
  • Trombocitopenie
  • Leucopenie
  • Agranulocitoză
  • Neutropenie
  • Anemie hemolitică
  • Anemie aplastică
  • Hepatită tranzitorie
  • Colestază și icter colestatic
  • Creșteri ușoare ale enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalină)
  • Nefropatie interstițială reversibilă la întreruperea tratamentului
  • Creșterea valorilor în sânge ale creatininei și ureei, valori anormale ale testelor urinare
  • Prurit vaginal sau vaginită cu sau fără candidoză
  • Confuzie
  • Hiperactivitate reversibilă
  • Agitație
  • Insomnie
  • Nervozitate

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Warfarină: creșterea timpului de protrombină, însoțită sau nu de sângerare; se recomandă monitorizarea periodică a timpului de protrombină cu ajustarea dozei dacă este necesar
  • Medicamente bacteriostatice (cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetraciclină): efect antagonist față de efectul antibacterian al cefaclorului; asocierea nu este recomandată
  • Probenecid: scade excreția renală a cefaclorului și prelungește semnificativ timpul de înjumătățire plasmatică

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza uzuală: 250 mg la interval de 8 ore. În infecții severe sau cu germeni mai puțin sensibili, doza poate fi dublată. Doza maximă: 4 g/zi timp de 28 zile. Sinuzită: 250-500 mg de 3 ori/zi timp de 10 zile. Infecții tract urinar inferior: 500 mg o dată/zi. Bronșită: 500 mg de două ori/zi. Uretrită gonococică acută: doză unică de 3 g asociată cu 1 g probenecid. Durata tratamentului: 7-10 zile și cel puțin 2-3 zile după remiterea simptomelor; infecții streptococice și sinuzită: cel puțin 10 zile.
Copil
Doza zilnică recomandată: 20 mg/kg/zi, divizat în 3 doze la interval de 8 ore. Bronșită și pneumonie: 20 mg/kg/zi în 3 prize. Otită medie și faringită: 20 mg/kg/zi divizat în 2 prize zilnice. Infecții severe (otită medie, sinuzită, germeni mai puțin sensibili): 40 mg/kg/zi în mai multe prize, până la maximum 1 g/zi. Infecții cu streptococ beta-hemolitic: tratament cel puțin 10 zile. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii cu vârsta sub 1 lună.
Insuficienta renala
În general, la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu sunt necesare ajustări ale dozelor. Cefaclorul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; se recomandă atentă monitorizare clinică și paraclinică. Hemodializa scurtează timpul de înjumătățire plasmatică cu 25-30%.

Atentionari speciale

Sarcina
Studiile la animale nu au evidențiat reacții adverse asupra funcției de reproducere. Nu există studii controlate și adecvate la femeile gravide. Cefaclorul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar și după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
Alaptare
După administrarea unei doze unice de 500 mg au fost detectate în laptele matern mici cantități de cefaclor. Deoarece nu se cunoaște efectul cefaclorului asupra sugarului, cefaclorul trebuie administrat cu prudență la femeile care alăptează.
Condus vehicule
Cefaclorul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_8862_18.04.16.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.