Cefazolină

RCP ANMDMR

DCI oficial: CEFAZOLINUM

Cunoscut si ca: Zolinef

J01DB04Antiinfectioase de uz sistemic

Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia i - a

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Infecții ale pielii și țesuturilor moi cauzate de microorganisme sensibile la cefazolină
  • Infecții osoase și articulare cauzate de microorganisme sensibile la cefazolină
  • Profilaxia perioperatorie

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă (cefazolină)
  • Hipersensibilitate cunoscută la antibioticele cefalosporine
  • Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu reacție anafilactică) la orice alt tip de agent antibacterian beta-lactamic (peniciline, monobactame și carbapeneme)
  • Antecedente cunoscute de hipersensibilitate la lidocaină sau la alte anestezice locale de tip amidă (când se utilizează lidocaină ca solvent)
  • Bloc cardiac fără ritm (când se utilizează lidocaină ca solvent)
  • Insuficiență cardiacă severă (când se utilizează lidocaină ca solvent)
  • Administrarea intravenoasă a soluțiilor de cefazolină care conțin lidocaină
  • Sugari cu vârsta sub 30 de luni (când se utilizează lidocaină ca solvent)

Relative

  • Hipersensibilitate non-severă la alți agenți beta-lactamici (prudență)
  • Pacienți cu reactivitate alergică (rinită alergică sau astm bronșic)
  • Insuficiență renală cu rată de filtrare glomerulară sub 55 ml/min (necesită ajustarea dozei)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Candidoză orală (utilizare prelungită)
  • Eritem, eritem multiform, exantem, urticarie, permeabilitate locală reversibilă a vaselor de sânge, articulațiilor sau membranelor mucoase (angioedem), febră cauzată de medicament și pneumonie interstițială sau pneumonită
  • Convulsii (la pacienții cu disfuncție renală, tratați cu doze prea mari)
  • Pierderea poftei de mâncare, diaree, greață și vărsături
  • Creșterea temporară a concentrațiilor serice de AST, ALT, gamma GT, bilirubină și/sau LDH și a fosfatazei alcaline, hepatită tranzitorie, icter colestatic tranzitoriu
  • Durere la locul injectării intramusculare, uneori cu indurație

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Candidoza genitală (monoliază), vaginită
  • Creșterea sau scăderea concentrației de glucoză din sânge (hiperglicemie sau hipoglicemie)
  • Leucopenie, granulocitopenie, neutropenie, trombocitopenie, leucocitoză, granulocitoză, monocitoză, limfocitopenie, basofilie și eozinofilie
  • Amețeală, stare generală de rău, oboseală; coșmaruri, vertij, hiperactivitate, nervozitate sau anxietate, insomnie, somnolență, slăbiciune, bufeuri, tulburări de vedere a culorilor, confuzie și activitate epileptogenică
  • Revărsat pleural, durere toracică, dispnee sau detresă respiratorie, tuse, rinită
  • Nefrotoxicitate, nefrită interstițială, nefropatie nedefinită, proteinurie, creștere temporară a azotului ureic sanguin (BUN)
  • Administrarea intravenoasă poate provoca tromboflebită

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Tulburări de coagulare a sângelui și sângerări
  • Scăderea hemoglobinei și/sau hematocritului, anemie, agranulocitoză, anemie aplastică, pancitopenie și anemie hemolitică
  • Colită pseudomembranoasă

Foarte rar (<1/10000)

  • Necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell)
  • Sindromul Stevens-Johnson

Frecventa necunoscuta

  • Șoc anafilactic, umflarea laringelui cu îngustarea căilor respiratorii, creșterea ritmului cardiac, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale, umflarea limbii, prurit anal, prurit genital, edem facial
  • Reacții sistemice la lidocaină (pentru forma cu administrare intramusculară dacă solventul conține lidocaină)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Anticoagulante orale sau heparină cu doze mari: cefazolina poate duce foarte rar la tulburări de coagulare a sângelui; parametrii de coagulare trebuie monitorizați cu atenție
  • Vitamina K1: cefazolina poate provoca interferențe în metabolismul vitaminei K1, în special în cazurile de deficit de vitamina K1, putând necesita suplimentarea cu vitamina K1
  • Probenecid: inhibă diureza renală, determinând concentrații mai mari și un timp de retenție mai lung al cefazolinei în sânge
  • Agenți nefrotoxici (aminoglicozide, colistină, polimixină B, agenți de contrast cu iod, compuși organici cu platină, metotrexat în doză mare, aciclovir, foscarnet, pentamidină, ciclosporină, tacrolimus, furosemidă): efectul nefrotoxic poate fi crescut; funcția renală trebuie monitorizată cu atenție

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g/zi împărțită în 2-3 doze egale. Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g/zi împărțită în 3-4 doze egale. Infecții severe: până la 6 g/zi în 3-4 doze egale (la fiecare 6 sau 8 ore). Profilaxie perioperatorie: 1 g cu 30-60 minute înainte de intervenție; suplimentar 0,5-1 g în timpul intervențiilor lungi (≥2 ore).
Copil
Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 25-50 mg/kg/zi împărțită în 2-4 doze egale (la fiecare 6, 8 sau 12 ore). Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: până la 100 mg/kg/zi împărțită în 3-4 doze egale (la fiecare 6 sau 8 ore). Prematuri și sugari sub 1 lună: utilizarea nu este recomandată.
Varstnic
La pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficienta renala
Clearance creatinină ≥55 ml/min (creatinină serică ≤1,5 mg/100ml): doza normală și intervalul normal de dozare. Clearance creatinină 35-54 ml/min (creatinină 1,6-3,0 mg/100ml): doza normală la fiecare 8 ore. Clearance creatinină 11-34 ml/min (creatinină 3,1-4,5 mg/100ml): jumătate din doza normală la fiecare 12 ore. Clearance creatinină ≤10 ml/min (creatinină ≥4,6 mg/100ml): jumătate din doza normală la fiecare 18-24 ore. La pacienții cu hemodializă, programul depinde de condițiile de dializă. La copii cu afectare moderată (clearance creatinină 40-20 ml/min): 25% din doza zilnică normală împărțită la fiecare 12 ore. La copii cu afectare severă (clearance creatinină 20-5 ml/min): 10% din doza zilnică normală la fiecare 24 ore.

Atentionari speciale

Sarcina
Cefazolina ajunge la embrion/făt prin placentă. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte privind toxicitatea pentru reproducere. Nu există suficientă experiență la om. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea în timpul sarcinii, dacă utilizarea nu este necesară.
Alaptare
Cefazolina trece în laptele matern în concentrații foarte mici; la doze terapeutice nu sunt așteptate efecte asupra sugarului. Dacă apar diaree sau candidoză la sugar în timpul alăptării, mama trebuie să înceteze alăptarea sau cefazolina trebuie retrasă.
Condus vehicule
Cefazolina nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_13795_22.03.21.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.